AUSTIN, Teksas - Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), spółka biotechnologiczna w fazie klinicznej o kapitalizacji rynkowej wynoszącej około 10 milionów dolarów, zakończyła część badania klinicznego Acclaim-3 dotyczącą eskalacji dawki w fazie 1 dla terapii genowej Reqorsa® w połączeniu z Tecentriq® jako terapii podtrzymującej w rozległym drobnokomórkowym raku płuc (ES-SCLC), jak ogłosiła firma dzisiaj. W związku z korzystnym profilem bezpieczeństwa i brakiem toksyczności ograniczającej dawkę, badanie przejdzie teraz do fazy 2, a rekrutacja jest już w toku. Według danych InvestingPro, firma utrzymuje korzystną pozycję gotówkową w stosunku do zadłużenia, choć ogólny wynik zdrowia finansowego wskazuje na pewne wyzwania w przyszłości.
Komitet ds. Przeglądu Bezpieczeństwa (SRC) ustalił Zalecaną Dawkę dla Fazy 2 (RP2D) preparatu REQORSA na poziomie 0,12 mg/kg, co stanowi najwyższy poziom dawki testowany w fazie 1. W fazie 2 zostanie oceniony 18-tygodniowy wskaźnik przeżycia wolnego od progresji wśród około 50 pacjentów w 10-15 ośrodkach w USA. Mimo że akcje wykazały znaczną zmienność, z betą -1,38, analitycy utrzymują optymistyczne prognozy z ceną docelową 7,50 USD.
Ryan Confer, Prezes i Dyrektor Generalny Genprex, wyraził zadowolenie z postępów badania i partnerstwa z praktykami onkologicznymi opartymi na społeczności, co ułatwiło skuteczną rekrutację. Firma przewiduje przedstawienie wyników fazy 1 na spotkaniu klinicznym w 2025 roku, a wczesne dane dotyczące skuteczności u pacjentów z ES-SCLC są zachęcające.
Badanie Acclaim-3 jest częścią szerszego skupienia Genprex na terapiach genowych w leczeniu raka i cukrzycy. Ich wiodący kandydat, terapia genowa Reqorsa®, otrzymał od FDA oznaczenia Fast Track i Orphan Drug dla leczenia SCLC. Firma podkreśliła również wcześniejsze pozytywne wyniki badań na humanizowanych modelach mysich, które wskazywały, że połączenie REQORSA i Tecentriq może skuteczniej kontrolować obciążenie nowotworem niż każdy z tych środków osobno.
To ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym Genprex. Firma nie ujawniła żadnych dodatkowych informacji dotyczących przyszłych wyników badania ani potencjalnej komercjalizacji leczenia. Aby uzyskać głębszy wgląd w kondycję finansową i perspektywy wzrostu Genprex, subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 13 dodatkowych kluczowych wskaźników i narzędzi analitycznych. Inwestorom i interesariuszom zaleca się rozważenie tego rozwoju jako części trwających wysiłków badawczych firmy.
W innych ostatnich wiadomościach, Genprex, Inc. uzyskał wyłączną licencję od Uniwersytetu Michigan na opatentowaną technologię terapii genowej do potencjalnego leczenia ALK-dodatniego raka płuc. Firma zgłosiła również obiecujące dane przedkliniczne dla swojego wiodącego kandydata na lek, terapii genowej Reqorsa®, wykazujące potencjał w modulowaniu odpowiedzi immunologicznej w raku. Mimo że firma stanęła w obliczu potencjalnego wycofania z rynku Nasdaq Capital Market z powodu niedoboru kapitału własnego, Genprex odzyskał zgodność z wymogiem minimalnej ceny ofertowej Nasdaq. Firma analityczna H.C. Wainwright rozpoczęła pokrycie akcji Genprex z rekomendacją Kupuj. Ponadto Genprex ogłosił plany wydzielenia programu terapii genowej cukrzycy do nowej spółki zależnej, NewCo, aby skoncentrować się na rozwoju GPX-002, kandydata na lek terapii genowej dla cukrzycy typu 1 i typu 2. To niektóre z ostatnich wydarzeń w Genprex, Inc. w ramach jego ciągłego zaangażowania w rozwój terapii genowych dla dużych populacji pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.