HOUSTON - FibroBiologics, Inc. (NASDAQ:FBLG) ogłosiła nawiązanie współpracy z Charles River Laboratories w celu produkcji terapii komórkowej na potrzeby nadchodzącego badania klinicznego dotyczącego owrzodzeń stóp cukrzycowych (DFU). Umowa o świadczenie usług między obiema firmami skupi się na opracowaniu i wytwarzaniu terapeutycznych produktów komórkowych FibroBiologics, w tym macierzystego banku komórek i sferoidów na bazie fibroblastów, znanych jako CYWC628.
Firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, FibroBiologics, posiada ponad 160 wydanych i oczekujących patentów na leczenie z wykorzystaniem fibroblastów i materiałów pochodzących z fibroblastów, ukierunkowanych na choroby przewlekłe, takie jak stwardnienie rozsiane, choroba zwyrodnieniowa krążków międzykręgowych, łuszczyca i nowotwory. Ich badania koncentrują się na immunomodulacyjnych i regeneracyjnych właściwościach fibroblastów.
Charles River Laboratories będzie pełnić rolę organizacji zajmującej się kontraktowym opracowywaniem i produkcją (CDMO) dla FibroBiologics, po udanym transferze technologii i badaniach wykonalności, które potwierdziły możliwość realizacji zastrzeżonych procesów produkcji komórek. Współpraca ma na celu usprawnienie złożonych łańcuchów dostaw i zaspokojenie rosnącego zapotrzebowania na zaawansowane usługi terapeutyczne, w tym plazmidowy DNA, wektory wirusowe i terapię komórkową.
Kerstin Dolph, Korporacyjna Starszy Wiceprezes ds. Globalnej Produkcji w Charles River, wyraziła entuzjazm wobec partnerstwa, podkreślając potencjał CYWC628 w znaczącej poprawie leczenia ran stóp cukrzycowych. Pete O'Heeron, CEO FibroBiologics, zauważył, że współpraca z Charles River umożliwi innowacje poprzez globalny zasięg i skalowalność.
Badanie kliniczne CYWC628 ma rozpocząć się w 2025 roku, co stanowi kluczowy krok w kierunku wprowadzenia nowych metod leczenia na rynek. Partnerstwo jest częścią szerszego zobowiązania Charles River do wspierania medycyny regeneracyjnej i rozwoju innowacyjnych terapii.
To ogłoszenie o współpracy opiera się na komunikacie prasowym i zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością. Obejmują one utrzymanie umowy o świadczenie usług, płynność finansową firmy oraz nieprzewidywalną naturę przekładania się badań i rozwoju na udane badania kliniczne. FibroBiologics nie udzieliła żadnych gwarancji dotyczących przyszłych wyników i przestrzega przed nadmiernym poleganiem na tych stwierdzeniach.
W innych niedawnych wiadomościach, FibroBiologics otrzymała europejski patent na nowatorską metodę leczenia raka z wykorzystaniem zmodyfikowanych fibroblastów. Firma biotechnologiczna zgłosiła również niezarejestrowaną sprzedaż papierów wartościowych o łącznej wartości 3 887 000 USD wpływów brutto dla GEM Global Yield LLC SCS. EF Hutton przyznał FibroBiologics ocenę Kupuj na podstawie obiecujących danych przedklinicznych i pozytywnych wyników badania fazy 1.
FibroBiologics wprowadziła zmiany do swojego Aktu Założycielskiego i statutu, które zostały zatwierdzone przez akcjonariuszy. Firma złożyła wniosek patentowy na nową technologię opartą na komórkach fibroblastów, przeznaczoną do opatrunków na rany, oraz zabezpieczyła australijski patent na metodę regeneracji komórek chrząstki.
FibroBiologics planuje większe badanie fazy 1/2 dotyczące owrzodzeń stóp cukrzycowych z udziałem 120 uczestników w Australii. Firma bada również metody leczenia choroby zwyrodnieniowej krążków międzykręgowych, z planowanym badaniem proof-of-concept. Ponadto, FibroBiologics opracowała sztuczny organoid grasicy, wykazując zdolność do przywracania funkcji immunologicznych.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy FibroBiologics (NASDAQ:FBLG) rozpoczyna tę obiecującą współpracę z Charles River Laboratories, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń dostarczonych przez InvestingPro.
Pomimo pozytywnych wiadomości, kondycja finansowa FBLG przedstawia pewne wyzwania. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 117,06 mln USD, odzwierciedlając jej obecną wycenę w sektorze biotechnologicznym. Jednakże firma nie jest rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -11,21 mln USD.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że FBLG cierpi z powodu słabych marż zysku brutto oraz że zobowiązania krótkoterminowe przekraczają aktywa płynne. Czynniki te mogą wpłynąć na zdolność firmy do finansowania ambitnych planów badań klinicznych bez dodatkowych podwyższeń kapitału.
Na bardziej pozytywną nutę, FBLG odnotowała znaczący zwrot w ciągu ostatniego tygodnia, ze wzrostem ceny o 27,69%. Ten niedawny wzrost może być przypisany optymizmowi inwestorów związanemu z ogłoszeniem partnerstwa z Charles River. Warto jednak zauważyć, że akcje doświadczyły znacznej zmienności, ze spadkiem ceny o 69,85% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Dla inwestorów rozważających długoterminowy potencjał FBLG, warto zauważyć, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku, zgodnie z kolejną wskazówką InvestingPro. Jest to zgodne z typową trajektorią firm biotechnologicznych na etapie badań klinicznych, które często priorytetowo traktują inwestycje w badania i rozwój kosztem krótkoterminowej rentowności.
InvestingPro oferuje dodatkowe spostrzeżenia, z 10 kolejnymi wskazówkami dostępnymi dla FBLG, zapewniając bardziej kompleksową analizę dla osób zainteresowanych głębszym zbadaniem perspektyw firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.