TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), wiodąca firma biotechnologiczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 78 miliardów dolarów i dobrej kondycji finansowej według InvestingPro, ogłosiła pomyślne wyniki badania klinicznego fazy 3 QUASAR dotyczącego leku EYLEA HD (aflibercept) w postaci iniekcji 8 mg w leczeniu obrzęku plamki żółtej spowodowanego niedrożnością żyły siatkówki (RVO). Badanie osiągnęło swój główny punkt końcowy, wykazując, że EYLEA HD, podawana co 8 tygodni po początkowych dawkach miesięcznych, była nie gorsza pod względem poprawy widzenia w porównaniu do standardowego 4-tygodniowego schematu dawkowania EYLEA (aflibercept) w postaci iniekcji 2 mg. Ta informacja pojawia się w momencie, gdy Regeneron utrzymuje solidne wyniki finansowe, z przychodami rosnącymi o 5,72% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i zdrowym bilansem wykazującym więcej gotówki niż długu.
Pacjenci w badaniu doświadczyli poprawy widzenia przy mniejszej liczbie iniekcji, co może stanowić znaczący postęp w leczeniu RVO. Badanie wykazało, że około 90% pacjentów leczonych EYLEA HD utrzymało 8-tygodniowe odstępy między dawkami przez 36 tygodni.
Badanie QUASAR było globalnym, podwójnie zaślepionym, aktywnie kontrolowanym badaniem, które porównywało skuteczność i bezpieczeństwo EYLEA HD z istniejącym leczeniem EYLEA. Obie grupy pacjentów osiągnęły nie gorsze wyniki w zakresie poprawy ostrości wzroku po 36 tygodniach, przy czym grupy EYLEA HD wykazały spójne rezultaty w różnych typach RVO, w tym w niedrożności żyły środkowej siatkówki, gałęzi żyły siatkówki i półsiatkówkowej.
Dane dotyczące bezpieczeństwa z badania wskazały, że profil EYLEA HD był podobny do profilu EYLEA, zgodnie z profilem bezpieczeństwa znanym z kluczowych badań. Oczne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem u pacjentów otrzymujących EYLEA HD obejmowały zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz rzadkie przypadki zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia naczyń siatkówki.
Regeneron planuje złożyć uzupełniający wniosek o licencję biologiczną dla EYLEA HD do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w pierwszym kwartale 2025 roku. Firma, wraz ze swoim partnerem Bayer AG, zamierza przedstawić te wyniki na nadchodzącym spotkaniu medycznym i przedłożyć dane organom regulacyjnym na całym świecie.
EYLEA HD, która jest wspólnie opracowywana przez Regeneron i Bayer, jest już zatwierdzona do leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, cukrzycowego obrzęku plamki żółtej i retinopatii cukrzycowej. Regeneron zachowuje wyłączne prawa do EYLEA i EYLEA HD w USA, podczas gdy Bayer posiada wyłączne prawa do sprzedaży poza USA.
Należy zauważyć, że bezpieczeństwo i skuteczność EYLEA HD w leczeniu RVO nie zostały jeszcze ocenione przez żaden organ regulacyjny. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Regeneron Pharmaceuticals. Obecnie notowana blisko 52-tygodniowego minimum na poziomie 724,87 USD, analiza InvestingPro sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane, z dodatkowymi informacjami dostępnymi w kompleksowym Raporcie Pro Research, który zapewnia dogłębną analizę tej i ponad 1 400 innych amerykańskich akcji.
W innych niedawnych wiadomościach, Regeneron Pharmaceuticals było przedmiotem kilku not analitycznych. RBC Capital Markets wydało ocenę "Outperform" dla Regeneron, cytując silne czynniki wzrostu, takie jak nowe terapie i znaczące odczyty kliniczne. Firma podkreśliła również solidne finanse Regeneron, w tym wskaźnik bieżącej płynności na poziomie 5,28 i więcej gotówki niż długu w bilansie.
Piper Sandler ponownie potwierdził ocenę Overweight dla Regeneron, utrzymując zaufanie do linii produktów Eylea firmy, mimo powolnego postępu w przechodzeniu na jej wersję High-Dose. Citi rozpoczęło pokrycie Regeneron z oceną Neutral, zwracając uwagę na obawy dotyczące potencjalnej erozji udziału w rynku z powodu konkurencji i wejścia biopodobnych.
TD Cowen utrzymał ocenę Buy dla akcji Regeneron, podkreślając potencjał Eylea HD i Dupixent. Firma podkreśliła również znaczące niedowartościowanie pipeline'u Regeneron, sugerując silne perspektywy dla działalności badawczo-rozwojowej firmy.
BMO Capital Markets dostosowało swoją prognozę dla akcji Regeneron, obniżając cenę docelową z powodu niedoboru w wersji wysokiej dawki Eylea i nadchodzącej konkurencji. Jednakże, zarząd Regeneron pozostaje pewny pozycji rynkowej swojego produktu, oczekując wzrostu przychodów w drugiej połowie 2025 roku. Są to najnowsze wydarzenia dotyczące Regeneron Pharmaceuticals.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.