EYLEA HD osiąga porównywalne korzyści dla wzroku przy mniejszej liczbie dawek

Opublikowano 17.12.2024, 13:09
REGN
-

TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN), wiodąca firma biotechnologiczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 78 miliardów dolarów i dobrej kondycji finansowej według InvestingPro, ogłosiła pomyślne wyniki badania klinicznego fazy 3 QUASAR dotyczącego leku EYLEA HD (aflibercept) w postaci iniekcji 8 mg w leczeniu obrzęku plamki żółtej spowodowanego niedrożnością żyły siatkówki (RVO). Badanie osiągnęło swój główny punkt końcowy, wykazując, że EYLEA HD, podawana co 8 tygodni po początkowych dawkach miesięcznych, była nie gorsza pod względem poprawy widzenia w porównaniu do standardowego 4-tygodniowego schematu dawkowania EYLEA (aflibercept) w postaci iniekcji 2 mg. Ta informacja pojawia się w momencie, gdy Regeneron utrzymuje solidne wyniki finansowe, z przychodami rosnącymi o 5,72% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy i zdrowym bilansem wykazującym więcej gotówki niż długu.

Pacjenci w badaniu doświadczyli poprawy widzenia przy mniejszej liczbie iniekcji, co może stanowić znaczący postęp w leczeniu RVO. Badanie wykazało, że około 90% pacjentów leczonych EYLEA HD utrzymało 8-tygodniowe odstępy między dawkami przez 36 tygodni.

Badanie QUASAR było globalnym, podwójnie zaślepionym, aktywnie kontrolowanym badaniem, które porównywało skuteczność i bezpieczeństwo EYLEA HD z istniejącym leczeniem EYLEA. Obie grupy pacjentów osiągnęły nie gorsze wyniki w zakresie poprawy ostrości wzroku po 36 tygodniach, przy czym grupy EYLEA HD wykazały spójne rezultaty w różnych typach RVO, w tym w niedrożności żyły środkowej siatkówki, gałęzi żyły siatkówki i półsiatkówkowej.

Dane dotyczące bezpieczeństwa z badania wskazały, że profil EYLEA HD był podobny do profilu EYLEA, zgodnie z profilem bezpieczeństwa znanym z kluczowych badań. Oczne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem u pacjentów otrzymujących EYLEA HD obejmowały zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe oraz rzadkie przypadki zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia naczyń siatkówki.

Regeneron planuje złożyć uzupełniający wniosek o licencję biologiczną dla EYLEA HD do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w pierwszym kwartale 2025 roku. Firma, wraz ze swoim partnerem Bayer AG, zamierza przedstawić te wyniki na nadchodzącym spotkaniu medycznym i przedłożyć dane organom regulacyjnym na całym świecie.

EYLEA HD, która jest wspólnie opracowywana przez Regeneron i Bayer, jest już zatwierdzona do leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, cukrzycowego obrzęku plamki żółtej i retinopatii cukrzycowej. Regeneron zachowuje wyłączne prawa do EYLEA i EYLEA HD w USA, podczas gdy Bayer posiada wyłączne prawa do sprzedaży poza USA.

Należy zauważyć, że bezpieczeństwo i skuteczność EYLEA HD w leczeniu RVO nie zostały jeszcze ocenione przez żaden organ regulacyjny. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Regeneron Pharmaceuticals. Obecnie notowana blisko 52-tygodniowego minimum na poziomie 724,87 USD, analiza InvestingPro sugeruje, że akcje mogą być niedowartościowane, z dodatkowymi informacjami dostępnymi w kompleksowym Raporcie Pro Research, który zapewnia dogłębną analizę tej i ponad 1 400 innych amerykańskich akcji.

W innych niedawnych wiadomościach, Regeneron Pharmaceuticals było przedmiotem kilku not analitycznych. RBC Capital Markets wydało ocenę "Outperform" dla Regeneron, cytując silne czynniki wzrostu, takie jak nowe terapie i znaczące odczyty kliniczne. Firma podkreśliła również solidne finanse Regeneron, w tym wskaźnik bieżącej płynności na poziomie 5,28 i więcej gotówki niż długu w bilansie.

Piper Sandler ponownie potwierdził ocenę Overweight dla Regeneron, utrzymując zaufanie do linii produktów Eylea firmy, mimo powolnego postępu w przechodzeniu na jej wersję High-Dose. Citi rozpoczęło pokrycie Regeneron z oceną Neutral, zwracając uwagę na obawy dotyczące potencjalnej erozji udziału w rynku z powodu konkurencji i wejścia biopodobnych.

TD Cowen utrzymał ocenę Buy dla akcji Regeneron, podkreślając potencjał Eylea HD i Dupixent. Firma podkreśliła również znaczące niedowartościowanie pipeline'u Regeneron, sugerując silne perspektywy dla działalności badawczo-rozwojowej firmy.

BMO Capital Markets dostosowało swoją prognozę dla akcji Regeneron, obniżając cenę docelową z powodu niedoboru w wersji wysokiej dawki Eylea i nadchodzącej konkurencji. Jednakże, zarząd Regeneron pozostaje pewny pozycji rynkowej swojego produktu, oczekując wzrostu przychodów w drugiej połowie 2025 roku. Są to najnowsze wydarzenia dotyczące Regeneron Pharmaceuticals.

Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.

Najnowsze komentarze

Zainstaluj nasze aplikacje
Zastrzeżenie w związku z ryzykiem: Obrót instrumentami finansowymi i/lub kryptowalutami wiąże się z wysokim ryzykiem, w tym ryzykiem częściowej lub całkowitej utraty zainwestowanej kwoty i może nie być odpowiedni dla wszystkich inwestorów. Ceny kryptowalut są niezwykle zmienne i mogą pozostawać pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak zdarzenia finansowe, polityczne lub związane z obowiązującymi przepisami. Obrót marżą zwiększa ryzyko finansowe.
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu handlu instrumentami finansowym lub kryptowalutami należy dogłębnie zapoznać się z ryzykiem i kosztami związanymi z inwestowaniem na rynkach finansowych, dokładnie rozważyć swoje cele inwestycyjne, poziom doświadczenia oraz akceptowalny poziom ryzyka, a także w razie potrzeby zasięgnąć porady profesjonalisty.
Fusion Media pragnie przypomnieć, że dane zawarte na tej stronie internetowej niekoniecznie są przekazywane w czasie rzeczywistym i mogą być nieprecyzyjne. Dane i ceny tu przedstawiane mogą pochodzić od animatorów rynku, a nie z rynku lub giełdy. Ceny te zatem mogą być nieprecyzyjne i mogą różnić się od rzeczywistej ceny rynkowej na danym rynku, a co za tym idzie mają charakter orientacyjny i nie nadają się do celów inwestycyjnych. Fusion Media i żaden dostawca danych zawartych na tej stronie internetowej nie biorą na siebie odpowiedzialności za jakiekolwiek straty lub szkody poniesione w wyniku inwestowania lub korzystania z informacji zawartych na niniejszej stronie internetowej.
Zabrania się wykorzystywania, przechowywania, reprodukowania, wyświetlania, modyfikowania, przesyłania lub rozpowszechniania danych zawartych na tej stronie internetowej bez wyraźnej uprzedniej pisemnej zgody Fusion Media lub dostawcy danych. Wszelkie prawa własności intelektualnej są zastrzeżone przez dostawców lub giełdę dostarczającą dane zawarte na tej stronie internetowej.
Fusion Media może otrzymywać od reklamodawców, którzy pojawiają się na stronie internetowej, wynagrodzenie uzależnione od reakcji użytkowników na reklamy lub reklamodawców.
Angielska wersja tego zastrzeżenia jest wersją główną i obowiązuje zawsze, gdy istnieje rozbieżność między angielską wersją porozumienia i wersją polską.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Wszelkie prawa zastrzeżone.