HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej o kapitalizacji rynkowej 93,73 mln USD i cenie akcji 5,61 USD, ogłosiła niedawno rekrutację pięciu z ośmiu planowanych uczestników do badania fazy 1 nad leczeniem otępienia czołowo-skroniowego (FTD) w Houston Methodist Hospital. Według danych InvestingPro, akcje spółki odnotowały spadek o 24,29% od początku roku, co odzwierciedla trudne warunki dla wczesnych firm biotechnologicznych. Badanie, prowadzone przez dr. Stanleya Appela i dr. Alirezę Faridara, ocenia bezpieczeństwo i biologiczne efekty terapii łączonej z wykorzystaniem LD IL-2 i CTLA4-Ig, co ma pomóc w zaprojektowaniu kolejnego randomizowanego, podwójnie zaślepionego badania fazy 2.
Badana terapia, znana jako COYA 302, łączy niską dawkę interleukiny-2 (LD IL-2) z białkiem fuzyjnym immunoglobuliny związanej z antygenem 4 cytotoksycznych limfocytów T (CTLA4-Ig). Jest ona zaprojektowana w celu poprawy funkcji regulatorowych komórek T (Tregs) i zmniejszenia stanu zapalnego zarówno obwodowo, jak i centralnie, co uważa się za korzystne w leczeniu FTD i potencjalnie innych chorób neurodegeneracyjnych.
Prezes i dyrektor medyczny Coya, Fred Grossman D.O., wskazał, że dane z tego trwającego badania przyczynią się do określenia cech projektowych planowanego badania fazy 2. Firma otrzymała 5 mln USD dotacji od Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) na wsparcie rozwoju COYA 302 w leczeniu FTD.
FTD to rzadka forma otępienia charakteryzująca się uszkodzeniem neuronów w płatach czołowych i skroniowych mózgu, prowadząca do szeregu objawów, od zmian behawioralnych po trudności w komunikacji. Obecnie nie ma lekarstwa na FTD, a leczenie spowalniające lub zatrzymujące jej postęp nie jest dostępne.
Obecne badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań przedstawionych na konferencji AD/PD 2024, które wykazały, że funkcja supresyjna Treg jest znacznie zmniejszona u pacjentów z FTD, podkreślając znaczenie układu odpornościowego w patofizjologii choroby. Wall Street wydaje się optymistycznie nastawione do potencjału COYA, z celami cenowymi analityków wahającymi się od 14 do 18 USD za akcję. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do dodatkowych informacji, w tym 6 kolejnych kluczowych wskazówek dotyczących sytuacji finansowej COYA i perspektyw wzrostu.
COYA 302 jest opracowywana nie tylko dla FTD, ale także dla stwardnienia zanikowego bocznego (ALS), choroby Parkinsona (PD) i choroby Alzheimera. Wcześniejsze badania wykazały, że terapia jest dobrze tolerowana u pacjentów z ALS, z potencjalnymi oznakami spowolnienia postępu choroby.
Coya Therapeutics, z siedzibą w Houston w Teksasie, koncentruje się na opracowywaniu terapii ukierunkowanych na ogólnoustrojowy stan zapalny i neurozapalenie poprzez potencjał terapeutyczny Tregs. Firma utrzymuje silną pozycję finansową z większą ilością gotówki niż zadłużenia w bilansie i wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 15,31, co wskazuje na solidną płynność. Ocena Kondycji Finansowej InvestingPro ocenia COYA jako "DOBRĄ" z ogólną oceną 2,54, sugerując solidne podstawy pomimo znajdowania się w fazie rozwoju.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym Coya Therapeutics, Inc., a informacje dotyczące badania i COYA 302 nie zostały jeszcze zatwierdzone przez FDA ani żadną inną agencję regulacyjną.
W innych niedawnych wiadomościach, Coya Therapeutics odnotowała znaczące wydarzenia. Boral Capital rozpoczął pokrycie analityczne Coya Therapeutics i przyznał ocenę Kupuj, opierając się na innowacyjnym podejściu firmy do leczenia zaburzeń neurodegeneracyjnych. Firma koncentruje się na modulowaniu układu odpornościowego w celu korzyści dla pacjentów z stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Ta strategia wynika z małego badania proof-of-concept, prowadzącego do planów większego badania fazy 2.
Coya Therapeutics nakreśliła również swoje strategiczne cele na rok 2025, które obejmują nadchodzące badania kliniczne w chorobach neurodegeneracyjnych. Firma planuje złożyć pakiet danych do badania fazy 2 swojego wiodącego biologicznego produktu badawczego, COYA 302, do drugiego kwartału 2025 roku. Ponadto, Coya Therapeutics spodziewa się przedstawić wyniki badania otwartego niskiej dawki IL-2 (LD IL-2) + CTLA4-Ig w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD) w drugiej połowie 2025 roku.
Jeśli chodzi o zmiany w kierownictwie, dr Hideki Garren zrezygnował z funkcji członka Rady Dyrektorów ze względu na politykę swojego nowego pracodawcy, podczas gdy dr Arun Swaminathan został awansowany na stanowisko CEO. Te ostatnie wydarzenia odzwierciedlają ciągłe zaangażowanie Coya Therapeutics w badania i rozwój w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.