HAMPTON, N.J. - Celldex Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CLDX) ogłosiła utrzymującą się skuteczność i dobrze tolerowany profil bezpieczeństwa barzolvolimabu po 52-tygodniowym okresie leczenia u pacjentów z przewlekłą pokrzywką spontaniczną (CSU). Dane przedstawione na Kongresie EADV 2024 wykazały, że 71% pacjentów otrzymujących barzolvolimab w dawce 150 mg co cztery tygodnie osiągnęło całkowitą odpowiedź w 52. tygodniu.
Barzolvolimab, humanizowane przeciwciało monoklonalne, celuje w aktywację komórek tucznych, kluczowy czynnik w CSU, poprzez wiązanie i hamowanie receptora kinazy tyrozynowej KIT. Badanie fazy 2 obejmowało pacjentów opornych na leki przeciwhistaminowe oraz tych, którzy wcześniej stosowali omalizumab, osiągając swój główny punkt końcowy, czyli znaczącą poprawę w tygodniowej skali aktywności pokrzywki (UAS7) w porównaniu z placebo po 12 tygodniach we wszystkich testowanych grupach dawkowania.
Długoterminowe dane wskazują ponadto, że poprawę w UAS7 zaobserwowano już w pierwszym tygodniu, a efekt pogłębiał się w trakcie badania. Po 16 tygodniach pacjenci początkowo przyjmujący niską dawkę barzolvolimabu lub placebo zostali przestawieni na wyższe dawki, co skutkowało podobnymi odpowiedziami jak u reszty populacji badanej.
Zgłaszane działania niepożądane były w większości łagodne, związane z mechanizmem działania barzolvolimabu i obejmowały zmiany koloru włosów, neutropenię, pokrzywkę, hipopigmentację skóry i zapalenie nosogardła. Co ważne, zdarzenia te nie były zależne od dawki i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Dr Martin Metz, prezentujący dane, podkreślił potencjał barzolvolimabu w zapewnieniu całkowitej kontroli objawów u pacjentów. Dr Diane C. Young, starszy wiceprezes i dyrektor medyczny Celldex, zwróciła uwagę na pilną potrzebę nowych metod leczenia CSU i obiecujące wyniki barzolvolimabu we wszystkich punktach końcowych.
Celldex obecnie rekrutuje pacjentów do globalnych badań fazy 3 w CSU. Firma zorganizowała również webcast w celu omówienia wyników, które są dostępne na stronie "Publications" witryny Celldex.
CSU to wyniszczająca choroba charakteryzująca się pokrzywką i obrzękiem bez konkretnych czynników wyzwalających, często utrzymująca się przez lata. Obecne metody leczenia zapewniają jedynie ulgę objawową dla niektórych pacjentów, podkreślając znaczenie opracowywania nowych opcji terapeutycznych. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na komunikacie prasowym Celldex Therapeutics.
W innych niedawnych wiadomościach, Celldex Therapeutics przedstawiła pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2 dla barzolvolimabu, potencjalnego leku na przewlekłą pokrzywkę indukowaną. Lek wykazał statystycznie istotny wskaźnik całkowitej odpowiedzi w 12. tygodniu, z korzystnym profilem bezpieczeństwa. Ponadto Celldex rozpoczęła globalne badania fazy 3 dla tego samego leku, skierowane do dorosłych z przewlekłą pokrzywką spontaniczną.
Firma analityczna Stifel rozpoczęła obserwację Celldex z rekomendacją Kupuj, wskazując na potencjał barzolvolimabu, podczas gdy Wolfe Research przyznała firmie ocenę Przewyższaj. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe wysiłki Celldex Therapeutics w opracowywaniu metod leczenia ciężkich chorób zapalnych i alergicznych. Jednak te aktualizacje nie przewidują przyszłych wyników Celldex, ale dostarczają informacji o jej ostatnich działaniach i potencjalnych obszarach wzrostu.
Dodatkowo, Celldex zakończyła rekrutację pacjentów do badania klinicznego fazy 2 barzolvolimabu, które ma na celu zaspokojenie niezaspokojonej potrzeby skutecznego leczenia pacjentów z przewlekłą pokrzywką indukowaną. Firma planuje przejść do fazy 3 rozwoju rejestracyjnego barzolvolimabu, a pełny zestaw danych z 12 tygodni ma zostać przedstawiony na konferencji medycznej później w tym roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) wykazała obiecujące wyniki kliniczne w leczeniu barzolvolimabem, ale jak wygląda sytuacja finansowa dla inwestorów? Według danych InvestingPro, Celldex posiada kapitalizację rynkową wynoszącą 2,88 mld USD, co odzwierciedla znaczne zainteresowanie innowacyjnymi terapiami firmy. Mimo potencjału firmy w branży biotechnologicznej, analitycy wyrazili obawy, przewidując spadek sprzedaży w bieżącym roku. Jest to zgodne z raportowanym przychodem w wysokości 8,3 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku, który choć wykazuje znaczący wzrost o 155,16%, podkreśla również zmienność i wyzwania związane ze skalowaniem terapii takich jak barzolvolimab.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że ruchy cen akcji Celldex były dość zmienne, co może być czynnikiem do rozważenia dla inwestorów unikających ryzyka. Ponadto, firma jest wyceniana przy wysokim mnożniku przychodów, z wskaźnikiem ceny do wartości księgowej wynoszącym 3,55 na II kwartał 2024 roku. Sugeruje to, że rynek ma wysokie oczekiwania co do przyszłego wzrostu i rentowności firmy, mimo że analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku. Dla inwestorów poszukujących bardziej szczegółowej analizy, dostępnych jest dodatkowych 10 wskazówek InvestingPro na stronie https://pl.investing.com/pro/CLDX, które mogą dostarczyć dalszych wskazówek dotyczących perspektyw inwestycyjnych Celldex Therapeutics.
Warto również zauważyć, że Celldex nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co jest typowe dla zorientowanych na wzrost firm biotechnologicznych, które reinwestują zyski w badania i rozwój. Dla osób inwestujących w długoterminowy potencjał innowacji biotechnologicznych, wyniki barzolvolimabu w badaniach klinicznych mogą być kluczowym czynnikiem do obserwowania, obok wskaźników finansowych firmy i wyceny rynkowej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.