AUSTIN, Teksas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), firma biotechnologiczna zajmująca się opracowywaniem terapii na chorobę Alzheimera, opublikowała raport finansowy za trzeci kwartał i przedstawiła aktualizacje dotyczące badań klinicznych fazy 3. Firma spodziewa się opublikować wstępne dane z badania RETHINK-ALZ, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność eksperymentalnego leku simufilam, do końca 2024 roku.
Badanie RETHINK-ALZ, w którym zakończono rekrutację około 800 pacjentów, oraz badanie REFOCUS-ALZ, z około 1 100 zarejestrowanymi pacjentami, są w toku. Badania te oceniają simufilam u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera, a główne wyniki skupiają się na skalach poznawczych i funkcjonalnych. Komisja ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB) zaleciła kontynuację obu badań bez modyfikacji.
Około 1 900 pacjentów zostało losowo przydzielonych do obu badań, przy czym wskaźnik rezygnacji wyniósł 21% dla RETHINK-ALZ i 25% dla REFOCUS-ALZ. Firma poinformowała, że ostatnia wizyta pacjenta w ramach RETHINK-ALZ odbyła się kilka tygodni temu, a około 635 pacjentów ukończyło badanie. Ponad 550 pacjentów zakończyło badanie REFOCUS-ALZ.
Cassava Sciences zauważyła również, że znaczna część uczestników, którzy ukończyli badania fazy 3, przystąpiła do otwartego badania przedłużonego, mającego na celu zapewnienie dalszego dostępu do simufilamu i zebranie dodatkowych danych długoterminowych.
Pod względem finansowym, Cassava odnotowała stratę netto w wysokości 27,9 mln USD, czyli 0,58 USD na akcję, za trzeci kwartał zakończony 30.09.2024 r. W porównaniu do straty netto w wysokości 25,7 mln USD, czyli 0,61 USD na akcję, w tym samym okresie 2023 roku. Środki pieniężne i ich ekwiwalenty firmy wyniosły 149,0 mln USD, co powinno wystarczyć na finansowanie działalności do 2026 roku. Wydatki na badania i rozwój zmniejszyły się w porównaniu z poprzednim rokiem, głównie ze względu na zakończenie rekrutacji pacjentów do programu klinicznego fazy 3.
Cassava Sciences planuje zapłacić 40 mln USD w ramach ugody dotyczącej dochodzenia SEC, która została umieszczona w depozycie. Firma szacuje, że jej saldo gotówkowe na koniec roku wyniesie od 117 do 127 mln USD.
Komunikat prasowy Cassava Sciences stanowi podstawę tych aktualizacji, bez potwierdzania jakichkolwiek twierdzeń dotyczących skuteczności lub potencjału badanego leku.
W innych ostatnich wiadomościach, Cassava Sciences odnotowała znaczące wydarzenia. Firma zgłosiła dochód netto w pierwszym kwartale w wysokości 25 mln USD, co stanowi znaczącą poprawę w porównaniu do straty netto w wysokości 24,3 mln USD w tym samym okresie ubiegłego roku. Cassava Sciences zgodziła się również na ugodę w wysokości 40 mln USD z amerykańską Komisją Papierów Wartościowych i Giełd (SEC) w sprawie zarzutów dotyczących wprowadzających w błąd oświadczeń na temat wyników badań klinicznych leku na chorobę Alzheimera.
Ponadto, badania kliniczne leku na chorobę Alzheimera firmy otrzymały trzecie poparcie od Komisji ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB), umożliwiając kontynuację trwających badań fazy 3 bez modyfikacji. W firmie nastąpiły również zmiany w kierownictwie, z powołaniem Richarda Barry'ego na stanowisko CEO i Claude'a Nicaise'a, M.D. na stanowisko Przewodniczącego Rady Nadzorczej. Firma opłakuje stratę długoletniego członka zarządu Sanforda "Sandy'ego" Robertsona, którego wkład był powszechnie doceniany.
Cassava Sciences przedłużyła badanie kliniczne leku na chorobę Alzheimera, simufilamu, o dodatkowe 36 miesięcy w celu zebrania większej ilości danych długoterminowych. W obliczu tych wydarzeń firma stanęła przed wyzwaniami prawnymi, gdy były konsultant został oskarżony o składanie fałszywych oświadczeń we wnioskach o dotacje. Opinie analityków na temat firmy były zróżnicowane: H.C. Wainwright utrzymał ocenę Neutralną i zrewidował cenę docelową dla Cassava Sciences do 131,00 USD, podczas gdy Jones Trading obniżył rekomendację dla akcji spółki z Kupuj do Trzymaj ze względu na trwające dochodzenia prawne. To są najnowsze wydarzenia dotyczące Cassava Sciences.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) przechodzi przez kluczowe badania kliniczne fazy 3 dla simufilamu, inwestorzy uważnie obserwują kondycję finansową firmy i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa SAVA wynosi 1,27 mld USD, co odzwierciedla obecną wycenę potencjału firmy w obszarze leczenia choroby Alzheimera.
Pomimo zgłoszonej straty netto, wskazówki InvestingPro podkreślają, że Cassava Sciences posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest zgodne z raportowaną przez firmę pozycją gotówkową w wysokości 149,0 mln USD. Ta silna płynność jest kluczowa dla finansowania trwających badań klinicznych i działalności do 2026 roku, jak wspomniano w artykule.
Strategia finansowa firmy wydaje się rozsądna, a dane InvestingPro pokazują, że aktywa płynne przewyższają zobowiązania krótkoterminowe. Ta poduszka finansowa jest szczególnie ważna, gdy Cassava Sciences przygotowuje się do zapłaty 40 mln USD w ramach ugody dotyczącej dochodzenia SEC.
Warto zauważyć, że choć SAVA wykazała silny zwrot w ciągu ostatnich pięciu lat, wskazówki InvestingPro sugerują, że cena akcji często porusza się w przeciwnym kierunku do rynku. Ta zmienność może być przypisana wysokiemu ryzyku związanemu z rozwojem leków na chorobę Alzheimera i oczekiwaniem na wyniki badań klinicznych.
Inwestorzy powinni być świadomi, że Cassava Sciences obecnie nie jest rentowna, z ujemnym wskaźnikiem P/E wynoszącym -82,93 za ostatnie dwanaście miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku. Dodatkowo, analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku, co jest typowe dla firm biotechnologicznych w późnych stadiach rozwoju leków.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 10 dodatkowych wskazówek dla SAVA, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.