Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), firma biotechnologiczna skupiająca się na rozwoju terapii komórkowych i opartych na egzosomach w leczeniu chorób rzadkich, ogłosiła, że we wtorek zorganizuje webcast dla inwestorów, aby omówić ostatnie wydarzenia regulacyjne dotyczące programu leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD).
Webcast, zaplanowany na godzinę 8:30 czasu wschodniego, następuje po niedawnych interakcjach firmy z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA). Podczas sesji Capricor zamierza przedstawić aktualizacje dotyczące swojego wiodącego kandydata na lek, deramiocelu (CAP-1002), który jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych w leczeniu DMD.
Deramiocel to allogeniczna terapia komórkowa pochodzenia sercowego, która wykazała właściwości immunomodulacyjne, przeciwzwłóknieniowe i regeneracyjne w badaniach przedklinicznych i klinicznych, co czyni ją potencjalnie znaczącym leczeniem dystrofinopatii i chorób serca.
Capricor rozwija również terapie oparte na egzosomach za pomocą swojej zastrzeżonej platformy StealthX™, która jest nadal w fazie przedklinicznej. Terapie te są badane pod kątem różnych zastosowań, w tym w wakcynologii i ukierunkowanym dostarczaniu różnych środków terapeutycznych.
Webcast będzie dostępny za pośrednictwem połączenia konferencyjnego lub transmisji na żywo na stronie internetowej firmy, z możliwością odtworzenia po zakończeniu wydarzenia.
Capricor ma wyłączną umowę z Nippon Shinyaku Co., Ltd. na komercjalizację i dystrybucję deramiocelu w Stanach Zjednoczonych i Japonii, pod warunkiem uzyskania zgody regulacyjnej. Ważne jest, aby zauważyć, że deramiocel jest Badanym Nowym Lekiem i nie został zatwierdzony do żadnych wskazań. Podobnie, żaden z kandydatów Capricor opartych na egzosomach nie otrzymał zgody na badania kliniczne.
Ta aktualizacja opiera się na oświadczeniu prasowym Capricor Therapeutics. Firma nadal pracuje nad osiągnięciem kamieni milowych regulacyjnych i rozwojem swoich kandydatów terapeutycznych.
W innych niedawnych wiadomościach, Capricor Therapeutics dokonuje znaczących postępów w sektorze biofarmaceutycznym. Firma utrzymała rekomendację Kupuj od H.C. Wainwright, a Oppenheimer podniósł jej cenę docelową do 15 USD po ogłoszeniu rozszerzonego partnerstwa z Nippon Shinyaku. Ta współpraca ma na celu komercjalizację i dystrybucję wiodącego kandydata na lek Capricor, deramiocelu, w Europie, leku na dystrofię mięśniową Duchenne'a.
Zgodnie z warunkami umowy, Capricor ma otrzymać 20 milionów USD płatności z góry, z możliwością uzyskania do 715 milionów USD więcej w kamieniach milowych rozwoju i sprzedaży. Nippon Shinyaku zobowiązał się również do zakupu akcji zwykłych Capricor o wartości około 15 milionów USD.
Mimo zgłoszenia straty netto w wysokości około 11 milionów USD za drugi kwartał 2024 roku, firma wygenerowała przychody w wysokości około 4 milionów USD i utrzymuje silną pozycję gotówkową w wysokości 29,5 miliona USD. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłe postępy Capricor i potencjalny wpływ jego kandydata na lek, deramiocelu.
Spostrzeżenia InvestingPro
W kontekście ostatnich wydarzeń w Capricor Therapeutics i nadchodzącego webcastu dla inwestorów, warto rozważyć kondycję finansową firmy i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Capricor wynosi 178,45 miliona USD. Pomimo znaczącego wzrostu przychodów firmy o 187,15% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku, ważne jest, aby zauważyć, że Capricor boryka się z ujemnymi marżami zysku brutto (-37,73%) w tym samym okresie.
Akcje firmy doświadczyły znacznej zmienności, o czym świadczy 14,51% zwrot w ciągu ostatniego tygodnia. Może to być wskaźnik optymizmu inwestorów związanego z niedawnymi interakcjami z FDA lub innymi wiadomościami specyficznymi dla firmy. Jednak wskazówka InvestingPro podkreśla, że Capricor jest notowany przy wysokim mnożniku ceny do wartości księgowej wynoszącym 15,51, co może sugerować, że akcje są wyceniane optymistycznie w stosunku do ich wartości księgowej.
InvestingPro dostarcza również ostrożną wskazówkę, zauważając, że analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku i zrewidowali w dół swoje oczekiwania co do zysków na nadchodzący okres. Jest to zgodne z faktem, że Capricor nie był rentowny w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Potencjalni inwestorzy powinni być świadomi tej dynamiki, gdy będą śledzić webcast w celu uzyskania aktualizacji na temat programu DMD Capricor i postępów regulacyjnych.
Dla osób poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Capricor, które można uzyskać na dedykowanej stronie firmy pod adresem https://pl.investing.com/pro/CAPR.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.