BofA Securities zaktualizował swoje stanowisko w sprawie Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI), podnosząc cenę docelową do 29 USD z 25 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj.
Korekta nastąpiła po tym, jak Denali ogłosiło postęp w rozmowach z FDA w sprawie terapii zespołu Huntera, znanej jako tividenofusp alfa (tivi; DNL310).
Denali podobno osiągnęło porozumienie z FDA w sprawie ścieżki przyspieszonego zatwierdzenia tivi, wykorzystując mózgowo-rdzeniowy siarczan heparanu (CSF HS) jako zastępczy biomarker.
Kierownictwo przewiduje złożenie wniosku o licencję biologiczną (BLA) na początku 2025 r. i oczekuje priorytetowego przeglądu. Rozwój jest postrzegany jako znaczący kamień milowy, potencjalnie otwierający drogę do przyspieszonego zatwierdzenia w innych wskazaniach, które również wykorzystują CSF HS jako biomarker.
Firma zasygnalizowała również zamiar przedstawienia do końca roku wstępnej aktualizacji dotyczącej innej terapii, DNL126, na zespół Sanfilippo. Chociaż nadal nie ma pewności, czy komitet doradczy będzie niezbędny w procesie zatwierdzania, kierownictwo wskazało, że temat ten nie był jeszcze omawiany z FDA.
BofA Securities wyraził zaufanie do unikalnego profilu tivi, podkreślając jego potencjał w leczeniu zarówno objawów ogólnoustrojowych, jak i OUN związanych z MPS II.
W innych niedawnych wiadomościach Denali Therapeutics otrzymała pozytywną odpowiedź od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) w sprawie przyspieszonej ścieżki zatwierdzania kandydata na lek DNL310, leku na MPS-II (zespół Huntera). B. Riley, Goldman Sachs i H.C. Wainwright utrzymały rekomendację Kupuj dla akcji Denali, podczas gdy Stifel utrzymał rekomendację Trzymaj.
Druga enzymatyczna terapia zastępcza Denali, DNL126, wskazana w przypadku MPS-III, jest częścią programu pilotażowego FDA Support for Clinical Trials Advancing Rare Disease Therapeutics (START). Platforma Oligonucleotide Transport Vehicle firmy wykazała również potencjał w dostarczaniu antysensownych oligonukleotydów do ośrodkowego układu nerwowego i tkanek mięśniowych.
InvestingPro Insights
W miarę jak Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) rozwija swoją terapię zespołu Huntera, inwestorzy mogą uznać za korzystne rozważenie niektórych kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń analityków. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej około 3,6 mld USD, kondycja finansowa spółki opiera się na bilansie, który zawiera więcej gotówki niż długu, co odzwierciedla jedna z porad InvestingPro. Ponadto, pomimo prognozowanego spadku sprzedaży w bieżącym roku, czterech analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, sygnalizując potencjalny optymizm co do przyszłych wyników spółki.
Akcje Denali radziły sobie dobrze na rynku, notując blisko 52-tygodniowego maksimum i wykazując wysokie zwroty w ciągu ostatniego miesiąca i trzech miesięcy. Ta dynamika znajduje odzwierciedlenie w całkowitym zwrocie z ceny w wysokości 14,86% w ciągu ostatniego miesiąca i 21,53% w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Spółka nie wypłaca dywidend, co może mieć znaczenie dla inwestorów skoncentrowanych na dochodach. Co więcej, obecna wycena spółki odzwierciedla wysoką wielokrotność przychodów, co może sugerować, że rynek oczekuje wyższego wzrostu lub technologii.
Inwestorom poszukującym głębszego spojrzenia na finanse Denali i perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki, w tym analizę marż zysku brutto i oczekiwanie, że spółka nie będzie rentowna w tym roku. Aby poznać więcej spostrzeżeń i wskazówek ekspertów, których obecnie jest ponad 10 dla Denali, zainteresowane strony mogą odwiedzić dedykowaną stronę InvestingPro dla DNLI pod adresem https://www.investing.com/pro/DNLI.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.