Biohaven utrzymuje silną pozycję docelową w trakcie przeglądu FDA

Opublikowano 23.09.2024, 18:47
BHVN
-

BTIG utrzymało rekomendację Kupuj i cenę docelową 59,00 USD dla Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN). Stanowisko firmy wynika z faktu, że program fazy 3 dla Troriluzolu w leczeniu ataksji rdzeniowo-móżdżkowej (SCA) firmy Biohaven nadal stoi w obliczu kontroli z powodu nieoczekiwanego braku pogorszenia stanu grupy kontrolnej w okresie badania.


Mimo to, porównanie grupy leczonej z historycznymi grupami kontrolnymi w ciągu trzech lat wykazało zgodność z oczekiwanymi wzorcami progresji dla różnych typów SCA, sugerując możliwy efekt leczenia.


Niedawne opublikowanie danych przez Biohaven przedstawiło przekonujący przypadek, z dodatkową grupą około 30 leczonych pacjentów wykazujących minimalne pogorszenie po trzech latach. Wspiera to tezę, że brak pogorszenia obserwowany w pierwotnej grupie leczonej może rzeczywiście wynikać ze skuteczności Troriluzolu.


Ponadto, dane z poprzedniego badania wskazały, że stan leczonych pacjentów pogorszył się podczas przerwy w leczeniu, co dodatkowo sugeruje pozytywny wpływ leku.


Oczekuje się, że FDA dokładnie zbada grupę leczoną, aby upewnić się, że brak pogorszenia jest wynikiem leczenia, a nie anomalią. Trwający dialog Biohaven z FDA obejmuje ponowną analizę danych, która wiązała się z korektami w dopasowywaniu pacjentów w różnych grupach kontrolnych. Wysiłki firmy mające na celu dostosowanie danych do oczekiwań regulacyjnych są częścią kompleksowej strategii mającej na celu uzyskanie zatwierdzenia.


Oprócz Troriluzolu, BTIG podkreśla BHV-7000 jako kluczowy powód do inwestowania w Biohaven. Firma niedawno zorganizowała wydarzenie z udziałem kluczowych liderów opinii (KOL) skupiające się na schizofrenii i zaburzeniach dwubiegunowych, podkreślając potencjał bezpiecznego leku przeciwpadaczkowego (ASM) w leczeniu zaburzeń dwubiegunowych, co zwiększa perspektywy Biohaven.


W innych niedawnych wiadomościach, Biohaven Pharmaceutical Holding poinformowało o pomyślnych wynikach badań klinicznych troriluzolu w leczeniu ataksji rdzeniowo-móżdżkowej (SCA). Badania wykazały statystycznie istotną poprawę w porównaniu z kontrolami historii naturalnej i oczekuje się, że doprowadzą do złożenia wniosku o rejestrację nowego leku (NDA) w następnym kwartale. Piper Sandler utrzymał ocenę Overweight dla akcji Biohaven, wskazując na zaufanie do komercyjnych perspektyw leku.


Jefferies i Bernstein SocGen Group rozpoczęły pokrycie Biohaven odpowiednio z rekomendacją Kupuj i Przeważaj, podkreślając potencjał zróżnicowanego portfolio firmy. Biohaven planuje również złożyć wniosek o rejestrację nowego leku dla troriluzolu w czwartym kwartale 2024 roku, z potencjalną komercjalizacją w 2025 roku. Firma złożyła również suplement do prospektu dotyczący odsprzedaży około 1,8 miliona akcji zwykłych przez znaczącego akcjonariusza.



Spostrzeżenia InvestingPro



Podczas gdy Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN) przechodzi przez proces zatwierdzania przez FDA dla swojego leku Troriluzole, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową i wyniki rynkowe firmy. Według danych InvestingPro, Biohaven posiada kapitalizację rynkową w wysokości 3,82 miliarda USD, z wysokim mnożnikiem ceny do wartości księgowej wynoszącym 9,95, co odzwierciedla premię w wycenie rynkowej. Pomimo trudnego okresu ze stratą operacyjną w wysokości 781,27 miliona USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, akcje Biohaven zapewniły znaczący całkowity zwrot z ceny w ciągu roku na poziomie 138,57%, pokazując optymizm inwestorów.


Wskazówki InvestingPro ujawniają, że Biohaven posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej. Dodatkowo, dwóch analityków zrewidowało w górę swoje szacunki zysków na nadchodzący okres, wskazując na potencjalne zaufanie do przyszłych wyników firmy. Dzięki tym informacjom inwestorzy mogą lepiej ocenić potencjał inwestycyjny Biohaven. Dla tych, którzy szukają bardziej szczegółowej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki na temat firmy na stronie https://pl.investing.com/pro/BHVN.


Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.

Najnowsze komentarze

Zainstaluj nasze aplikacje
Zastrzeżenie w związku z ryzykiem: Obrót instrumentami finansowymi i/lub kryptowalutami wiąże się z wysokim ryzykiem, w tym ryzykiem częściowej lub całkowitej utraty zainwestowanej kwoty i może nie być odpowiedni dla wszystkich inwestorów. Ceny kryptowalut są niezwykle zmienne i mogą pozostawać pod wpływem czynników zewnętrznych, takich jak zdarzenia finansowe, polityczne lub związane z obowiązującymi przepisami. Obrót marżą zwiększa ryzyko finansowe.
Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu handlu instrumentami finansowym lub kryptowalutami należy dogłębnie zapoznać się z ryzykiem i kosztami związanymi z inwestowaniem na rynkach finansowych, dokładnie rozważyć swoje cele inwestycyjne, poziom doświadczenia oraz akceptowalny poziom ryzyka, a także w razie potrzeby zasięgnąć porady profesjonalisty.
Fusion Media pragnie przypomnieć, że dane zawarte na tej stronie internetowej niekoniecznie są przekazywane w czasie rzeczywistym i mogą być nieprecyzyjne. Dane i ceny tu przedstawiane mogą pochodzić od animatorów rynku, a nie z rynku lub giełdy. Ceny te zatem mogą być nieprecyzyjne i mogą różnić się od rzeczywistej ceny rynkowej na danym rynku, a co za tym idzie mają charakter orientacyjny i nie nadają się do celów inwestycyjnych. Fusion Media i żaden dostawca danych zawartych na tej stronie internetowej nie biorą na siebie odpowiedzialności za jakiekolwiek straty lub szkody poniesione w wyniku inwestowania lub korzystania z informacji zawartych na niniejszej stronie internetowej.
Zabrania się wykorzystywania, przechowywania, reprodukowania, wyświetlania, modyfikowania, przesyłania lub rozpowszechniania danych zawartych na tej stronie internetowej bez wyraźnej uprzedniej pisemnej zgody Fusion Media lub dostawcy danych. Wszelkie prawa własności intelektualnej są zastrzeżone przez dostawców lub giełdę dostarczającą dane zawarte na tej stronie internetowej.
Fusion Media może otrzymywać od reklamodawców, którzy pojawiają się na stronie internetowej, wynagrodzenie uzależnione od reakcji użytkowników na reklamy lub reklamodawców.
Angielska wersja tego zastrzeżenia jest wersją główną i obowiązuje zawsze, gdy istnieje rozbieżność między angielską wersją porozumienia i wersją polską.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Wszelkie prawa zastrzeżone.