DUBLIN - Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ: TBPH) ujawniła dziś wyniki podbadania badań klinicznych III fazy leku YUPELRI, podkreślając jego skuteczność w poprawie funkcji płuc u pacjentów z POChP. Badanie, opublikowane w International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, szczegółowo opisało spójny i trwały wpływ leku przez 24 godziny w porównaniu z placebo.
YUPELRI, raz dziennie nebulizowany długo działający antagonista receptorów muskarynowych (LAMA), jest jedynym zatwierdzonym przez FDA lekiem tego typu do leczenia podtrzymującego POChP. Podbadanie połączyło dane z badań 0126 i 0127, skupiając się na dawce 175 mcg, która jest ilością zatwierdzoną przez FDA.
Dr Donald A. Mahler podkreślił kompleksowy obraz 24-godzinnej bronchodilatacji dostarczony przez analizę, co jest kluczowe dla podejmowania decyzji klinicznych. Dr Blake LeMaster zwrócił uwagę na szybki początek działania leku, z istotną bronchodilatacją obserwowaną już po 15 minutach od podania.
Wyniki wykazały, że revefenacin poprawił bronchodilatację w porównaniu z placebo, ze średnią różnicą FEV1 wynoszącą 145 ml po 15 minutach. Poprawa utrzymywała się przez 24 godziny, ze średnimi różnicami w FEV1 AUC wahającymi się od 205 ml do 282 ml (p
Badania obejmowały dorosłych z umiarkowaną do bardzo ciężkiej POChP i znaczącą historią palenia. Uczestnicy otrzymywali revefenacin lub placebo za pomocą standardowego nebulizatora strumieniowego przez 12 tygodni. Głównym punktem końcowym skuteczności była zmiana wartości wyjściowej FEV1 w dołku w 85. dniu.
Theravance Biopharma i Viatris Inc. współpracowały nad rozwojem i komercjalizacją nebulizowanych produktów revefenacin do leczenia POChP. Firma dąży do dostarczania leków, które znacząco wpływają na życie pacjentów i tworzą wartość dla akcjonariuszy.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym Theravance Biopharma.
W innych niedawnych wiadomościach, Theravance Biopharma odnotowała niewielki spadek sprzedaży netto swojego produktu Yupelri w drugim kwartale, osiągając łącznie 54,5 mln USD. Spadek ten był spowodowany zmianami w strukturze kanałów dystrybucji marki. Mimo to, Theravance Biopharma przewiduje poprawę cen w nadchodzących kwartałach i pozostaje optymistyczna co do długoterminowego potencjału wzrostu Yupelri na rynku USA w leczeniu podtrzymującym POChP. Dodatkowo, program Ampreloxetine firmy doświadczył opóźnień, a ostatni pacjent do badania CYPRESS ma być teraz zrekrutowany w połowie 2025 roku.
Theravance Biopharma rozstrzygnęła również spór patentowy z Qilu Pharmaceutical, udzielając Qilu licencji na produkcję i sprzedaż swojej wersji generycznej w Stanach Zjednoczonych od 23 kwietnia 2039 roku. Tymczasem H.C. Wainwright utrzymał ocenę "Kupuj" dla akcji Theravance Biopharma, a TD Cowen zrewidował swoją prognozę dla firmy, obniżając cenę docelową do 9 USD. Te ostatnie wydarzenia odzwierciedlają bieżącą dynamikę w działalności i pozycji rynkowej Theravance Biopharma.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy Theravance Biopharma (NASDAQ: TBPH) prezentuje obiecujące wyniki dla swojego leku na POChP YUPELRI, warto przyjrzeć się kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy. Według danych InvestingPro, Theravance Biopharma ma kapitalizację rynkową wynoszącą 421,71 mln USD, co odzwierciedla jej pozycję w sektorze biotechnologicznym.
Wzrost przychodów firmy jest godny uwagi, z 20,97% wzrostem w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku, osiągając 62,02 mln USD. Ten wzrost jest zgodny z pozytywnymi wynikami klinicznymi dla YUPELRI i sugeruje potencjał przyszłej ekspansji rynkowej.
Jednakże inwestorzy powinni zauważyć, że Theravance Biopharma obecnie nie jest rentowna, z marżą zysku operacyjnego wynoszącą -62,82% w tym samym okresie. Nie jest to nietypowe dla firm biotechnologicznych inwestujących znaczne środki w badania i rozwój, szczególnie tych z obiecującymi kandydatami na leki, takimi jak YUPELRI.
Wskazówka InvestingPro sugeruje, że zarząd agresywnie skupuje akcje, co może sygnalizować pewność co do przyszłych perspektyw firmy. Dodatkowo, Theravance Biopharma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co zapewnia elastyczność finansową do wspierania trwających badań klinicznych i potencjalnych wysiłków komercjalizacyjnych.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 5 dodatkowych wskazówek, które mogą dostarczyć dalszych informacji na temat potencjału inwestycyjnego Theravance Biopharma. Te wskazówki, wraz z aktualnymi wskaźnikami finansowymi, mogą pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących akcji firmy w świetle jej niedawnych osiągnięć klinicznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.