ALACHUA, Fla. - Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN), firma specjalizująca się w rozwiązaniach chirurgicznych dla urazów nerwów obwodowych, ogłosiła powołanie Michaela Dale'a na nowego dyrektora generalnego i członka zarządu, ze skutkiem od jutra. Michael Dale zastąpi na tym stanowisku Karen Zaderej, która będzie pełnić funkcję doradczą przez kolejne dziewięć miesięcy.
Paul Thomas został również mianowany nowym przewodniczącym zarządu, począwszy od tego samego dnia. Thomas, obecny członek zarządu z ponad trzydziestoletnim doświadczeniem w branży opieki zdrowotnej, przejmie tę rolę, aby pomóc firmie w realizacji jej strategicznych celów.
Zmiany w kierownictwie następują w momencie, gdy Axogen zamierza skupić się na ekspansji komercyjnej, wzroście przychodów oraz osiągnięciu trwałego dodatniego przepływu gotówki i rentowności. Amy Wendell, główny dyrektor Axogen, wyraziła wdzięczność za 18-letnią kadencję Zaderej, podkreślając jej znaczącą rolę w osiągnięciach firmy i rozwoju rynku naprawy nerwów obwodowych.
Dale wnosi ponad 30-letnie doświadczenie w sektorze urządzeń medycznych, z historią prowadzenia transformacyjnych firm w różnych dziedzinach medycyny. Wyraził entuzjazm dla swojej nowej roli, podkreślając wiarygodny cel biznesowy i przewagę technologiczną Axogen.
W ramach swojego pakietu zatrudnienia, Dale otrzymał 600 000 jednostek wynikowych (PSU), z czego 450 000 PSU jest powiązanych z celami cenowymi akcji firmy w ciągu trzech lat, a 150 000 PSU zostanie nabytych po zatwierdzeniu przez firmę wniosku o licencję biologiczną dla Avance Nerve Graft w określonym okresie wyników.
Axogen jest znany ze swojego zaangażowania w regenerację i naprawę nerwów obwodowych, oferując szereg produktów stosowanych w różnych specjalnościach chirurgicznych. Portfolio firmy obejmuje Avance® Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector®, Axoguard Nerve Protector® i inne specjalistyczne produkty.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Axogen, Inc.
W innych najnowszych wiadomościach firma Axogen, Inc. rozpoczęła proces składania wniosku do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o licencję biologiczną (BLA) dla przeszczepu nerwu Avance. Jest to pierwszy krok w procesie składania wniosku, w ramach którego przesłano już pakiet danych nieklinicznych.
Złożenie wniosku w trybie ciągłym może przyspieszyć proces przeglądu FDA, a otrzymane wcześniej oznaczenie zaawansowanej terapii medycyny regeneracyjnej (RMAT) może dodatkowo usprawnić rozwój i przegląd.
Oznaczenie RMAT, będące częścią ustawy 21st Century Cures Act, może zapewnić Axogen wytyczne FDA dotyczące procesu opracowywania leku i potencjalnie zaoferować priorytetowy przegląd, skracając standardowy okres przeglądu.
Axogen planuje zakończyć składanie BLA w trzecim kwartale 2024 r., z możliwością zatwierdzenia przez FDA około połowy 2025 r. W nadchodzących miesiącach firma przedłoży pozostałe komponenty kliniczne, chemiczne, produkcyjne i kontrolne.
Są to najnowsze osiągnięcia firmy Axogen w zakresie rozwiązań do regeneracji i naprawy nerwów obwodowych, a jej produkty są dostępne na kilku rynkach międzynarodowych.
InvestingPro Insights
Podczas gdy Axogen, Inc. (NASDAQ: AXGN) wita Michaela Dale'a w roli CEO i Paula Thomasa jako nowego prezesa, kondycja finansowa firmy i wyniki rynkowe pozostają kluczowe dla inwestorów monitorujących transformację. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa Axogen wynosi 346,14 mln USD. Przychody spółki wykazały pozytywny trend ze wzrostem o 13,51% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., co wskazuje na solidne wyniki handlowe.
Wskazówki InvestingPro dla Axogen podkreślają, że płynne aktywa spółki przekraczają obecnie jej krótkoterminowe zobowiązania, co może zapewnić pewną elastyczność finansową w realizacji celów strategicznych pod nowym kierownictwem. Analitycy nie przewidują jednak, by Axogen osiągnął rentowność w tym roku, a firma nie była rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jest to zgodne z celem firmy, jakim jest osiągnięcie trwałych dodatnich przepływów pieniężnych i rentowności, jak wspomniano w ogłoszeniu o przywództwie.
W ciągu ostatnich trzech miesięcy akcje odnotowały silny zwrot, z całkowitym zwrotem z ceny na poziomie 34,92%, co odzwierciedla optymizm inwestorów. Może to być interesujące dla tych, którzy rozważają potencjał wzrostu spółki, zwłaszcza z nowym zarządem na czele. Pomimo braku wypłaty dywidendy, co jest typowe dla spółek zorientowanych na wzrost, wysoki zwrot Axogen w ciągu ostatniej dekady sugeruje historię dobrych wyników rynkowych.
Dla inwestorów, którzy chcą dokładniej przyjrzeć się wynikom i perspektywom Axogen, na stronie https://www.investing.com/pro/AXGN dostępne są dodatkowe porady InvestingPro. Wskazówki te mogą zaoferować więcej informacji na temat wskaźników finansowych spółki i jej pozycji rynkowej, co może być cenne przy ocenie wpływu nowego dyrektora generalnego i prezesa na przyszłość spółki.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.