NEW HAVEN, Conn. - Arvinas Inc. (NASDAQ:ARVN), spółka biotechnologiczna w fazie klinicznej wyceniana na 1,36 miliarda dolarów, ogłosiła swoje strategiczne plany badań klinicznych na rok 2025, koncentrując się na vepdegestrancie, leku badanym w leczeniu raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+) i ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-). Według danych InvestingPro, analitycy utrzymują silną rekomendację kupna dla akcji, a 9 analityków niedawno zrewidowało w górę swoje oczekiwania dotyczące zysków. Spółka, we współpracy z Pfizer, zamierza rozpocząć w tym roku dwa badania kliniczne fazy 3 kombinacji vepdegestrantu, a wyniki z badania fazy 3 monoterapii spodziewane są w pierwszym kwartale.
Dwa planowane badania fazy 3 będą badać skuteczność vepdegestrantu w połączeniu z nowym badanym inhibitorem CDK4 firmy Pfizer, atirmociclib, oraz inhibitorem CDK4/6 odpowiednio w pierwszej i drugiej linii leczenia. Badania te są uzależnione od pojawiających się danych i opinii regulatorów. Badanie VERITAC-3, które miało oceniać vepdegestrant z palbociklibem, nie będzie kontynuowane poza fazą wstępną.
Arvinas podkreśliła również postępy w innych programach klinicznych. Spółka niedawno rozpoczęła badanie fazy 1 dla swojego degradera PROTAC LRRK2, ARV-102, skierowanego na chorobę Parkinsona, a wstępne dane z badań na ludziach mają być przedstawione w pierwszej połowie 2025 roku. Analiza InvestingPro pokazuje, że spółka utrzymuje silną pozycję finansową z większą ilością gotówki niż długu i zdrowym wskaźnikiem bieżącej płynności na poziomie 4,17, choć obecnie szybko zużywa gotówkę. Dodatkowo, oczekuje się ujawnienia wstępnych danych z badania fazy 1 ARV-393, skierowanego na chłoniaki z komórek B.
W aktualizacji korporacyjnej Arvinas ogłosiła powołanie Alexa Santiniego na stanowisko tymczasowego Dyrektora ds. Komercjalizacji, ze skutkiem od 17 stycznia 2025 roku. Santini wnosi ponad 30 lat doświadczenia w rolach komercyjnych w branży farmaceutycznej. Zastępuje on Johna Northcotta, który odchodzi z powodów osobistych.
Vepdegestrant, degrader białek PROTAC, jest zaprojektowany do selektywnej degradacji receptora estrogenowego i jest rozwijany zarówno jako monoterapia, jak i w leczeniu skojarzonym przerzutowego raka piersi. FDA przyznała vepdegestrantowi status Fast Track jako monoterapii dla określonych pacjentów z rakiem piersi.
Współpraca Arvinas z Pfizer obejmuje wspólne koszty rozwoju, wydatki na komercjalizację i zyski na całym świecie. Platforma PROTAC firmy ma na celu wykorzystanie naturalnych mechanizmów usuwania białek w organizmie do celowania i eliminowania białek powodujących choroby.
Artykuł ten opiera się na oświadczeniu prasowym Arvinas Inc. i nie zawiera żadnych treści promocyjnych. Informacje odzwierciedlają plany i oczekiwania firmy dotyczące programów badań klinicznych i zmian w kierownictwie korporacyjnym. Na podstawie analizy Wartości Godziwej InvestingPro, Arvinas wydaje się być niedowartościowana na obecnych poziomach. Odkryj kompleksowe informacje i 10 dodatkowych ProTips dla ARVN, wraz ze szczegółową analizą finansową, w ekskluzywnym Raporcie Pro Research dostępnym dla subskrybentów.
W innych niedawnych wiadomościach, Arvinas Inc. przedłużyła swoją umowę najmu i rozszerzyła swoje pomieszczenia w New Haven do 2029 roku, co odzwierciedla poprawę infrastruktury i zdolności operacyjnych firmy. Jednocześnie Arvinas przeszła znaczące zmiany w kierownictwie, z Andrew Saikiem mianowanym nowym CFO, Ianem Taylorem awansowanym na stanowisko Prezesa ds. Badań i Rozwoju, a Angela Cacace objęła stanowisko Dyrektora Naukowego.
Ponadto, oczekiwana data zakończenia kluczowego badania klinicznego Arvinas dla leczenia przerzutowego raka piersi, vepdegestrantu, została przesunięta z listopada 2024 na styczeń 2025. To opóźnienie może potencjalnie wpłynąć na harmonogram składania wniosków regulacyjnych i późniejszą komercjalizację leczenia.
Jeśli chodzi o analityków, BMO Capital Markets utrzymało ocenę Outperform dla Arvinas, choć z niewielkim obniżeniem celu cenowego z 90,00 do 88,00 dolarów. Leerink Partners, Oppenheimer i Stifel również zrewidowały swoje cele cenowe dla akcji Arvinas odpowiednio do 62, 40 i 63 dolarów, utrzymując jednocześnie swoje oceny Outperform i Buy.
Te ostatnie wydarzenia, oparte na doniesieniach prasowych i pozbawione osobistych opinii czy przewidywań, dostarczają wglądu w zmieniającą się dynamikę Arvinas.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.