W piątek Ocular Therapeutix (NASDAQ: OCUL) utrzymał rekomendację Kupuj i cenę docelową 14,00 USD od H.C. Wainwright. Podtrzymanie rekomendacji nastąpiło po niedawnym Dniu Inwestora, podczas którego spółka poinformowała o znaczących postępach w kluczowym badaniu SOL-1 dla AXPAXLI, leku na mokrą postać zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Podczas Dnia Inwestora firma Ocular Therapeutix ogłosiła, że badanie SOL-1 osiągnęło półmetek rekrutacji, a 151 uczestników uczestniczy obecnie w 60 aktywnych ośrodkach badawczych. Badanie ma na celu włączenie łącznie 300 pacjentów nieleczonych. Badanie SOL-1, badanie wyższości bez wstrzyknięć pozorowanych, wymaga, aby uczestnicy mieli ostrość wzroku 20/20 lub co najmniej 10-literowy przyrost w dniu 1 po badaniu przesiewowym, aby kwalifikować się do randomizacji.
Pacjenci biorący udział w badaniu są randomizowani w stosunku 1:1 do otrzymania pojedynczego implantu AXPAXLI lub pojedynczego wstrzyknięcia afliberceptu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest utrzymanie ostrości wzroku, przy czym pacjenci mają doświadczyć utraty najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) o mniej niż 15 liter ETDRS w 36. tygodniu. W przypadku spełnienia wcześniej określonych kryteriów ratunkowych, pacjenci mogą otrzymać dodatkową dawkę afliberceptu.
Badanie SOL-1 jest prowadzone na podstawie umowy Special Protocol Assessment (SPA) z FDA, co według H.C. Wainwright znacznie zmniejsza ryzyko regulacyjne badania. Mając to na uwadze, firma potwierdziła swoje zaufanie do Ocular Therapeutix z rekomendacją Kupuj i ceną docelową 14 USD.
W innych niedawnych wiadomościach, Ocular Therapeutix ogłosił redukcję zatrudnienia, głównie w działach badań i rozwoju oraz operacji technicznych, aby skupić się na rozwoju klinicznym AXPAXLI™, leku na zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem. Oczekuje się, że restrukturyzacja zostanie zakończona w drugim kwartale 2024 r., a szacowane koszty wyniosą od 1,0 do 2,0 mln USD.
W sferze finansowej Ocular Therapeutix odnotował w I kwartale 2024 r. przychody w wysokości 14,8 mln USD, co oznacza wzrost o 10,5% rok do roku, oraz stratę netto w wysokości 64,8 mln USD z powodu jednorazowych wydatków. Analitycy H.C. Wainwright i TD Cowen skorygowali swoje docelowe ceny akcji dla spółki odpowiednio do 14 USD i 7 USD, utrzymując jednocześnie swoje rekomendacje Kupuj i Trzymaj. Firma ogłosiła również powołanie dr Pravina U. Dugela na stanowisko prezesa i dyrektora generalnego, co ma pomóc Ocular Therapeutix w walce z konkurencją na rynku leków okulistycznych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.