Oppenheimer utrzymał ocenę Outperform dla Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) z niezmienioną ceną docelową 15,00 USD.
Pozytywne stanowisko firmy pojawia się przed oczekiwaną aktualizacją regulacyjną dotyczącą deramiocelu w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD), która ma nastąpić po niedawnych rozmowach z FDA i spotkaniu przed złożeniem wniosku o licencję biologiczną (BLA).
Capricor zasugerował możliwość przyspieszonej ścieżki zatwierdzenia dla deramiocelu w Stanach Zjednoczonych podczas zeszłomiesięcznej telekonferencji dotyczącej wyników kwartalnych.
Ta ścieżka mogłaby opierać się na danych z badań fazy 2 i badań rozszerzonych, o których wcześniej informowano. Aktualizacja, spodziewana jutro, prawdopodobnie potwierdzi tę możliwość, poprawiając perspektywy rejestracji leku.
Optymizm jest dodatkowo wzmocniony przez rozszerzone partnerstwo Capricor z Nippon Shinyaku, obejmujące teraz USA, UE i Japonię, o czym poinformowano w zeszłym tygodniu.
Ponadto, potencjalne korzyści kardioprotekcyjne deramiocelu mogą zostać uwzględnione we wskazaniach leku, biorąc pod uwagę wykazane zalety w tym obszarze. Takie uznanie mogłoby korzystnie wpłynąć na pozycję Capricor w kwestii ustalania cen i możliwości refundacji, szczególnie biorąc pod uwagę obecny brak zatwierdzonych metod leczenia kardiomiopatii związanej z DMD, która jest główną przyczyną śmierci pacjentów z DMD.
W innych niedawnych wiadomościach, Capricor Therapeutics zorganizował webcast w celu omówienia rozwoju regulacyjnego dotyczącego programu leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD).
Webcast skupił się na głównym kandydacie na produkt firmy, deramiocelu, obecnie w fazie 3 badań klinicznych w leczeniu DMD. Ponadto, Capricor pracuje nad terapeutykami opartymi na egzosomach za pomocą swojej zastrzeżonej platformy StealthX™, która jest nadal w fazie przedklinicznej.
Capricor ma wyłączną umowę z Nippon Shinyaku Co., Ltd. na komercjalizację i dystrybucję deramiocelu w Stanach Zjednoczonych i Japonii, pod warunkiem uzyskania zgody regulacyjnej.
Ponadto, Capricor Therapeutics zabezpieczył znaczącą umowę finansową z Nippon Shinyaku o wartości do 35 milionów USD, która obejmuje 15 milionów USD inwestycji kapitałowej i płatność z góry w wysokości 20 milionów USD.
Mimo zgłoszenia straty netto w wysokości około 11 milionów USD za drugi kwartał 2024 roku, firma wygenerowała przychody w wysokości około 4 milionów USD i utrzymuje silną pozycję gotówkową w wysokości 29,5 miliona USD. Jeśli chodzi o analityków, Capricor utrzymał ocenę Kupuj od H.C. Wainwright i zobaczył podniesienie ceny docelowej do 15 USD przez Oppenheimer.
Spostrzeżenia InvestingPro
Gdy Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) zbliża się do kluczowej aktualizacji regulacyjnej, inwestorzy i analitycy uważnie monitorują kondycję finansową firmy i wyniki jej akcji. Według danych InvestingPro, Capricor posiada kapitalizację rynkową około 186,94 miliona USD, odzwierciedlającą obecną wycenę rynkową firmy. Pomimo znaczącego wzrostu przychodów o 187,15% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do drugiego kwartału 2024 roku, marża zysku brutto firmy pozostaje ujemna na poziomie -37,73%, wskazując na wyzwania w utrzymaniu rentowności.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Capricor szybko zużywa gotówkę, co jest kluczowym czynnikiem do rozważenia dla inwestorów, biorąc pod uwagę ambitne plany rozwoju klinicznego firmy. Dodatkowo, dwóch analityków zrewidowało w dół swoje prognozy zysków na nadchodzący okres, co może budzić obawy co do krótkoterminowych wyników finansowych firmy. Warto jednak zauważyć, że akcje doświadczyły znaczącego zwrotu w ciągu ostatniego tygodnia, z 14,51% całkowitym zwrotem z ceny, co może być odpowiedzią na niedawne wydarzenia lub nastroje rynkowe.
Dla tych, którzy chcą głębiej zanurzyć się w finanse Capricor i wyniki akcji, InvestingPro oferuje zestaw dodatkowych wskazówek, zapewniając kompleksowy pogląd na perspektywy firmy. Odwiedź https://pl.investing.com/pro/CAPR, aby odkryć więcej spostrzeżeń i analiz.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.