LOS ANGELES - ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN), firma biofarmaceutyczna zajmująca się opracowywaniem terapii immunologicznych, ogłosiła pomyślne zakończenie badania fazy 3 dla swojego leku izokibep, mającego na celu leczenie Hidradenitis Suppurativa (HS), przewlekłej choroby skóry. Badanie osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy po 12 tygodniach, wykazując znaczący wskaźnik odpowiedzi HiSCR75 w porównaniu z placebo.
Badanie wykazało, że 33% pacjentów otrzymujących cotygodniową dawkę 160 mg izokibepu osiągnęło HiSCR75, przewyższając 21% wskaźnik odpowiedzi w grupie placebo. Dodatkowe wyniki obejmowały 25% pacjentów izokibepu osiągających HiSCR90 i 22% osiągających HiSCR100, znacznie wyższe niż wskaźniki placebo wynoszące odpowiednio 9% i 8%.
Pomimo tych pozytywnych wyników, ACELYRIN zdecydował się zawiesić dalsze inwestycje w izokibep w leczeniu HS i łuszczycowego zapalenia stawów (PsA), powołując się na potrzebę większej organizacji w celu skutecznego wprowadzenia leku na rynek. Firma będzie kontynuować badanie fazy 2b/3 izokibepu w zapaleniu błony naczyniowej oka, a dane z pierwszej linii spodziewane są w czwartym kwartale 2024 roku.
ACELYRIN przenosi swój strategiczny nacisk na rozwój lonigutamabu w tarczycowej chorobie oczu (TED), z planami rozpoczęcia programu fazy 3 w pierwszym kwartale 2025 roku. Decyzja ta jest następstwem zakończonego badania fazy 1 potwierdzającego słuszność koncepcji i trwających testów dawkowania fazy 2. Firma dąży do bezpośredniego przejścia do badań fazy 3 w oparciu o dane z fazy 2, potencjalnie z równoległymi badaniami.
Firma ogłosiła również redukcję zatrudnienia o 33% w związku ze zmianą strategii rozwoju. CEO Mina Kim wyraziła wdzięczność odchodzącym pracownikom za ich wkład w rozwój izokibepu i rozwój firmy.
Pod względem finansowym ACELYRIN wykazał 635,2 mln USD w gotówce, ekwiwalentach środków pieniężnych i krótkoterminowych zbywalnych papierach wartościowych na dzień 30 czerwca 2024 roku. Przewiduje się, że rezerwa ta sfinansuje działalność do połowy 2027 r., w tym trwające i planowane badania nad lonigutamabem i izokibepem.
Koszty badań i rozwoju w drugim kwartale 2024 r. wyniosły 76,4 mln USD i były znacznie wyższe niż 30,0 mln USD w analogicznym okresie 2023 r., głównie ze względu na intensyfikację działań w zakresie rozwoju klinicznego. Koszty ogólnego zarządu również wzrosły i wyniosły 16,6 mln USD w porównaniu z 12,7 mln USD w 2023 r. Spółka odnotowała stratę netto w wysokości 85,7 mln USD za kwartał zakończony 30 czerwca 2024 r., co stanowi znaczny wzrost w porównaniu ze stratą w wysokości 26,0 mln USD w poprzednim roku.
W innych niedawnych wiadomościach ACELYRIN, Inc. poczyniła znaczące postępy w badaniach klinicznych i zmianach kierownictwa. Firma biofarmaceutyczna poinformowała o pozytywnych wynikach badania klinicznego fazy 2b/3 izokibepu w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, którego prezentacja odbędzie się podczas kongresu European Alliance of Associations for Rheumatology w Wiedniu.
Akcjonariusze spółki wybrali niedawno trzech dyrektorów klasy I i ratyfikowali wybór PricewaterhouseCoopers LLP jako niezależnej zarejestrowanej publicznej firmy księgowej ACELYRIN na rok obrotowy kończący się 31 grudnia 2024 roku.
Firma inwestycyjna Piper Sandler utrzymała rekomendację "przeważaj" dla akcji Acelyrin, spodziewając się istotnych katalizatorów w drugiej połowie 2024 r., w tym wyników badania izokibepu nad Hidradenitis Suppurativa.
Jednak H.C. Wainwright skorygował cenę docelową akcji Acelyrin do 18,00 USD z poprzedniego poziomu 28,00 USD, ale potwierdził rekomendację Kupuj. Wells Fargo również podniosło cenę docelową dla Acelyrin do 13,00 USD, utrzymując rating Equal Weight, po pozytywnych danych z fazy 1/2 badania kandydata na lek Acelyrin, lonig.
InvestingPro Insights
Ponieważ ACELYRIN, INC. (NASDAQ: SLRN) nadal radzi sobie z wyzwaniami związanymi z opracowywaniem leków i strategicznym dostosowaniem, kondycja finansowa firmy i wyniki akcji dają mieszany obraz. Według danych InvestingPro kapitalizacja rynkowa ACELYRIN wynosi 451,56 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki przez rynek. Pomimo pozytywnych wyników testów izokibepu, wskaźnik ceny do zysku (P/E) spółki wynosi ujemne -1,77, co wskazuje, że inwestorzy nie spodziewają się zysków w najbliższym czasie. Jest to zgodne z InvestingPro Tip, który zauważa, że analitycy nie przewidują, że firma będzie rentowna w tym roku.
Co więcej, akcje spółki doświadczyły znacznego spadku w ciągu ostatniego roku, z roczną całkowitą stopą zwrotu wynoszącą -81,72%. Jest to zgodne z inną wskazówką InvestingPro, która podkreśla, że akcje radziły sobie słabo w ciągu ostatniego miesiąca, z miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -20.0%. Może to odzwierciedlać obawy inwestorów dotyczące zawieszenia dalszych inwestycji w izokibep dla HS i PsA, pomimo pomyślnych wyników badań.
Z drugiej strony, ACELYRIN posiada więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewną elastyczność finansową, ponieważ ponownie koncentruje się na rozwoju lonigutamabu na tarczycową chorobę oczu. Płynne aktywa spółki przewyższają również zobowiązania krótkoterminowe, co ma kluczowe znaczenie, ponieważ firma przechodzi redukcję zatrudnienia i nadaje priorytet swojemu rurociągowi.
Dla inwestorów poszukujących głębszej analizy, na platformie dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które mogą zapewnić dalszy wgląd w kondycję finansową i wyniki rynkowe ACELYRIN. Na przykład istnieją wskazówki dotyczące wskaźnika spalania gotówki i marży zysku brutto, które są niezbędne do oceny długoterminowej stabilności i potencjału wzrostu firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.