(PAP) Notowana na NewConnect spółka Infoscan spodziewa się, że w ciągu najbliższych kilku tygodni uzyska certyfikację w FDA (amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków) swojego urządzenia MED Recorder – poinformował we wtorek prezes Jacek Gnich.
W pierwszej połowie czerwca Infoscan złożył do FDA wniosek o rejestrację swojego urządzenia MED Recorder na rynku w USA. W marcu tego roku spółka zrealizowała na zlecenie FDA badania biozgodności.
„Kilka tygodni potrwa proces weryfikacji badań biozgodności i spodziewamy się finalnej zgody FDA” – powiedział podczas GPW Innovation Day prezes Infoscanu.
Wcześniej spółka oczekiwała, że zakończy procesy certyfikacyjne do końca marca.
Infoscan podał w prezentacji, że w USA rocznie wykonuje się około 4 mln procedur diagnostycznych z obszaru bezdechu sennego wobec 15 tys. badań w Polsce.
„Rynek amerykański to nasz priorytet. Bardzo ciekawy jest też rynek francuski. W tym roku został tam wprowadzony pakiet ustaw korzystnych dla telemedycyny” – powiedział Gnich.
Prezes podtrzymał, że spółka chce na przełomie maja, czerwca rozpocząć badania we Francji. Francja - po USA - ma być drugim zagranicznym rynkiem działalności spółki. Jak podano w prezentacji, w 2018 roku planowane jest uruchomienie sprzedaży komercyjnej.
Spółka działa również na rynku polskim. Celem w kraju jest przeprowadzenie w 2018 roku około 2 tys. badań, a rok później około 3 tys. badań.
Infoscan to notowana na NewConnect spółka telemedyczna, która jest dostawcą technologii diagnostycznych w zakresie ZOPS (zaburzenia oddychania podczas snu). (PAP Biznes)