W poniedziałek firma H.C. Wainwright potwierdziła rekomendację Kupuj i cenę docelową 15,00 USD dla akcji NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics. Pewność firmy opiera się na niedawnym wydarzeniu, jakim jest przyjęcie przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do rozpatrzenia wniosku o licencję biologiczną (BLA) dla wiodącego kandydata Abeony, prademagene zamikeracel (pz-cel, wcześniej znanego jako EB-101). FDA wyznaczyła datę decyzji o zatwierdzeniu, znaną jako data PDUFA (Prescription Drug User Fee Act), na 29.04.2025.
Przyjęcie BLA przez FDA stanowi znaczący kamień milowy dla Abeona Therapeutics, ponieważ przybliża firmę o krok do potencjalnego wprowadzenia swojej terapii na rynek. Terapia jest przeznaczona dla pacjentów z recesywną dystroficzną epidermolysis bullosa (RDEB), rzadkim i ciężkim schorzeniem skóry. Analiza firmy sugeruje, że po zatwierdzeniu produkt ten może stać się wiodącą opcją leczenia w najtrudniejszych przypadkach RDEB.
Oświadczenie H.C. Wainwright podkreśla potencjał prademagene zamikeracel do stosowania nie tylko jako samodzielnej terapii, ale także w połączeniu z innymi zatwierdzonymi metodami leczenia, takimi jak VYJUVEK (beremagene geperpavec) u niektórych pacjentów. Perspektywy firmy są dodatkowo wzmocnione przez porównanie skuteczności i trwałości pz-cel z istniejącym leczeniem Filsuvez (żel miejscowy z triterpenów brzozowych), którego cena katalogowa wynosi około 500 000 USD.
Analityk z H.C. Wainwright wyraził optymizm co do przewagi konkurencyjnej Abeona Therapeutics na rynku, szczególnie biorąc pod uwagę postrzegane ograniczenia Filsuvezu. W trakcie procesu przeglądu FDA, firma oczekuje na decyzję, która potencjalnie może umożliwić komercjalizację jej wiodącego kandydata. Potwierdzona rekomendacja Kupuj i cena docelowa odzwierciedlają ciągłe poparcie firmy dla akcji Abeony jako inwestycji.
W innych niedawnych wiadomościach, Abeona Therapeutics podzieliła się wynikami za III kwartał 2024 roku i aktualizacjami dotyczącymi swojego wiodącego produktu terapii genowej, Pradimogene zamykerathal (komórki PZ).
Firma biofarmaceutyczna odnotowała stratę netto w wysokości 30,3 mln USD za kwartał, głównie z powodu przeszacowania zobowiązań z tytułu warrantów. Mimo to, rezerwy gotówkowe Abeony wynoszą solidne 110 mln USD, co według prognoz wystarczy na finansowanie działalności do 2026 roku. FDA zaakceptowała ponowne złożenie wniosku o licencję biologiczną dla komórek PZ, wyznaczając datę PDUFA na kwiecień 2025 roku.
Abeona czyni postępy w przygotowaniach komercyjnych, z pięcioma zakwalifikowanymi ośrodkami leczenia i badaniem strategii cenowych dla jednorazowej terapii genowej. Oprócz tych osiągnięć, firma otrzymała dwa nowe patenty, wzmacniając swoje portfolio własności intelektualnej i ochronę do 2037 i 2040 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Aby uzupełnić pozytywną perspektywę H.C. Wainwright dotyczącą Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), najnowsze dane z InvestingPro dostarczają dodatkowego kontekstu dla inwestorów. Pomimo obiecującego wiodącego kandydata firmy i potencjalnych możliwości rynkowych, wskazówki InvestingPro podkreślają, że Abeona "szybko spala gotówkę" i "nie jest rentowna w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy". Jest to zgodne z obecnym etapem rozwoju firmy, która oczekuje na zatwierdzenie swojej terapii przez FDA.
Pozycja finansowa firmy pokazuje kapitalizację rynkową na poziomie 260,69 mln USD, odzwierciedlając oczekiwania inwestorów co do przyszłego wzrostu. Co ciekawe, akcje Abeony odnotowały znaczący wzrost ceny o 47,29% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, wskazując na rosnący optymizm rynku, prawdopodobnie związany z przyjęciem przez FDA wniosku BLA dla prademagene zamikeracel.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 8 dodatkowych wskazówek dotyczących Abeona Therapeutics, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej firmy i pozycji rynkowej w miarę zbliżania się do tego kluczowego momentu w harmonogramie rozwoju produktu.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.