Anavex Life Sciences Corp odnotowała lepszy od oczekiwań zysk na akcję w wysokości -0,14 USD za IV kwartał 2024 r., przewyższając prognozowaną wartość -0,1567 USD. Ogłoszenie to doprowadziło do znacznego wzrostu ceny akcji spółki o 17,24%, odzwierciedlając pozytywne nastroje inwestorów. Wynik ten podkreśla postępy firmy w rozwoju pipeline leków precyzyjnych, szczególnie w leczeniu choroby Alzheimera i schizofrenii.
Kluczowe wnioski
- Anavex Life Sciences przekroczyła oczekiwania dotyczące zysku na akcję, raportując -0,14 USD.
- Cena akcji wzrosła o 17,24% po ogłoszeniu wyników.
- EMA zaakceptowała wniosek o dopuszczenie do obrotu leku Blakamizant na chorobę Alzheimera.
- Zgłoszono pozytywne wstępne wyniki dla leku ANAVEX371 na schizofrenię.
- Firma utrzymuje silną pozycję gotówkową bez zadłużenia.
Wyniki spółki
Anavex Life Sciences wykazała odporność, przekraczając oczekiwania dotyczące zysku na akcję, co jest pozytywnym sygnałem dla firmy mocno inwestującej w badania i rozwój. Pomimo straty netto w wysokości 11,6 mln USD, strategiczne skupienie się firmy na rozwoju pipeline terapeutycznego stawia ją w korzystnej pozycji w konkurencyjnym krajobrazie leczenia chorób neurologicznych.
Najważniejsze dane finansowe
- Pozycja gotówkowa: 132,2 mln USD na dzień 30 września, bez zadłużenia.
- Wykorzystanie gotówki operacyjnej: 6,7 mln USD.
- Koszty ogólne i administracyjne: 2,8 mln USD, niewielki spadek w porównaniu z III kwartałem.
- Wydatki na badania i rozwój: 11,6 mln USD, nieznacznie zmniejszone w porównaniu z III kwartałem.
- Strata netto: 11,6 mln USD lub 0,14 USD na akcję.
Wyniki vs prognoza
Anavex zaraportowała zysk na akcję w wysokości -0,14 USD, przewyższając prognozę -0,1567 USD. Stanowi to pozytywne zaskoczenie, wskazujące na efektywne zarządzanie kosztami i strategiczne skupienie się pomimo trwających inwestycji w badania i rozwój. Wynik ten oznacza znaczącą poprawę w porównaniu z poprzednimi kwartałami, gdy zysk na akcję często był zgodny z oczekiwaniami lub nie spełniał ich.
Reakcja rynku
Po wynikach finansowych cena akcji Anavex wzrosła o 17,24%, zamykając się na wyższym poziomie niż poprzedniego dnia 8,63 USD. Ten wzrost sugeruje silne zaufanie inwestorów, prawdopodobnie napędzane postępami regulacyjnymi firmy i obiecującymi wynikami badań klinicznych. Wyniki akcji mieszczą się w 52-tygodniowym zakresie, wskazując na solidne odbicie.
Perspektywy spółki
Patrząc w przyszłość, Anavex jest gotowa na potencjalne wejście na rynek europejski z lekiem Blakamizant, skierowanym do rosnącej populacji pacjentów z chorobą Alzheimera. Firma spodziewa się dalszych danych z badania nad lekiem na schizofrenię i planuje prezentację na konferencji JPMorgan Healthcare w styczniu 2025 r. Przy zapasie gotówki wystarczającym na około cztery lata, Anavex jest dobrze przygotowana do kontynuowania wysiłków rozwojowych.
Komentarze zarządu
"Nadal znacząco rozwijamy nasz zróżnicowany program medycyny precyzyjnej" - stwierdził CEO Christopher Missling, podkreślając strategiczne skupienie firmy. CFO Sandra Bernisch podkreśliła silną pozycję finansową: "Nasza pozycja gotówkowa na 30 września wynosiła 132 200 000 USD i nie mieliśmy zadłużenia". Missling wyraził również optymizm dotyczący leczenia choroby Alzheimera: "Jesteśmy bardzo podekscytowani możliwością wprowadzenia nowego leczenia wczesnej choroby Alzheimera".
Pytania i odpowiedzi
Analitycy pytali o proces przeglądu EMA dla leku Blakamizant, który podlega standardowemu 210-dniowemu przeglądowi. Aktualizacja wyników australijskich pacjentów jest spodziewana na nadchodzącej konferencji JPMorgan, dostarczając dalszych informacji o postępach klinicznych firmy.
Ryzyka i wyzwania
- Brak przychodów nadal podkreśla zależność firmy od rezerw gotówkowych.
- Wysokie wydatki na badania i rozwój mogą wpłynąć na elastyczność finansową, jeśli nie będą efektywnie zarządzane.
- Przeszkody regulacyjne na rynkach międzynarodowych mogą opóźnić wprowadzenie produktów.
- Konkurencja rynkowa w leczeniu chorób neurologicznych pozostaje intensywna.
- Presja makroekonomiczna może wpłynąć na dostępność finansowania i nastroje inwestorów.
Pełny transkrypt - Anavex Life Sciences Corp (AVXL) IV kwartał 2024:
Clint Tomlinson, Gospodarz konferencji, Anavex Life Sciences: Dzień dobry i witamy na konferencji dotyczącej wyników finansowych Anavex Life Sciences za IV kwartał roku fiskalnego 2024. Nazywam się Clint Tomlinson i będę dzisiejszym gospodarzem. W tej chwili wszyscy uczestnicy są w trybie tylko do słuchania. Później przeprowadzimy sesję pytań i odpowiedzi. Podczas tej sesji, jeśli chcieliby Państwo zadać pytanie, proszę użyć okna Q&A lub podnieść rękę.
Proszę zauważyć, że ta konferencja jest nagrywana. Nagranie będzie dostępne na stronie internetowej Anavex pod adresem www.anavex.com. Dzisiaj są z nami dr Christopher Missling, Prezes i Dyrektor Generalny oraz Sandra Bernisch, Główny Dyrektor Finansowy. Zanim zaczniemy, proszę zauważyć, że podczas tej konferencji firma dokona pewnych prognoz i stwierdzeń wybiegających w przyszłość.
Te stwierdzenia są jedynie przewidywaniami opartymi na aktualnych informacjach i oczekiwaniach i wiążą się z szeregiem ryzyk i niepewności. Zachęcamy do zapoznania się z dokumentami firmy złożonymi w SEC. Obejmuje to, bez ograniczeń, formularze 10-K i 10-Q firmy, które identyfikują konkretne czynniki mogące spowodować, że rzeczywiste wyniki lub wydarzenia będą się istotnie różnić od opisanych w tych stwierdzeniach wybiegających w przyszłość. Czynniki te mogą obejmować, bez ograniczeń, ryzyko związane z rozwojem i/lub komercjalizacją potencjalnych produktów, niepewność co do wyników badań klinicznych lub zgód regulacyjnych, potrzebę i zdolność do pozyskania przyszłego kapitału oraz utrzymanie praw własności intelektualnej. A teraz chciałbym przekazać głos dr. Misslingowi.
Christopher Missling, Prezes i Dyrektor Generalny, Anavex Life Sciences: Dziękuję, Clint, dzień dobry wszystkim, Wesołych Świąt i szczęśliwego Nowego Roku już wkrótce i wesołych świąt wszystkim. Dziękuję za obecność dzisiaj, aby omówić nasze ostatnio raportowane wyniki finansowe i przedstawić kwartalną aktualizację biznesową. Nadal znacząco rozwijamy nasz zróżnicowany program medycyny precyzyjnej, co podkreśla kilka ostatnich ważnych ogłoszeń i wydarzeń. W chorobie Alzheimera, dziś rano ogłosiliśmy, że Europejska Agencja Leków, EMA, przyjęła do rozpatrzenia wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, MAA, dla blakamizantu w leczeniu choroby Alzheimera, który został złożony przez Anavex w zeszłym miesiącu. MAA jest wspierane danymi z randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy IIb/III ANAVEX2-73-AD-004 i jego do 144-tygodniowego otwartego przedłużenia zatytułowanego Badanie ATTENTION-AD, badającego Blacomizine we wczesnej chorobie Alzheimera.
Szacuje się, że w Europie jest 7 000 000 osób z chorobą Alzheimera, liczba ta ma się podwoić do 2030 roku według Europejskiej Rady Mózgu. Przyjęcie przez EMA wniosku o dopuszczenie do obrotu Blacomazine do przeglądu potencjalnie przybliża nas o krok do zaoferowania szerszego dostępu pacjentów do nowej opcji leczenia w Europie i oczekujemy dalszej współpracy z EMA. Niedawno Anavex ogłosił również nadchodzącą prezentację długoterminowych danych z otwartego przedłużenia badania ATTENTION-AD na konferencji JPMorgan 2025 Healthcare Conference, która odbędzie się w dniach 13-16 stycznia 2025 r. w San Francisco w Kalifornii. W listopadzie ANAVEX poinformował o przyjęciu recenzowanego manuskryptu zatytułowanego "Plaquamizine w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera: wyniki z badania fazy II/III ANAVEX2-73-AD-004" w czasopiśmie medycznym skupiającym się na chorobie Alzheimera. Publikacja spodziewana jest albo w bieżącym, albo w nadchodzącym kwartale.
Wreszcie, pod koniec października zaprezentowaliśmy nowe dane z badania fazy IIb/III pokazujące, że black carmicene podawany raz dziennie doustnie wykazuje predefiniowaną skuteczność kliniczną poprzez aktywację Sigma-1 upstream. Dane kliniczne potwierdziły mechanizm działania poprzez predefiniowaną analizę genu sigma-1 u osób z wczesną chorobą Alzheimera. Dane zostały zaprezentowane przez Marwana Sabaka, profesora neurologii w Barrow Neurological Institute i przewodniczącego Naukowej Rady Doradczej ANAVEX na konferencji Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) w Madrycie w Hiszpanii. W odniesieniu do ANAVEX3-71, również w październiku, ANAVEX ogłosił zachęcające wstępne wyniki biomarkera elektroencefalograficznego (EEG) z części A trwającego kontrolowanego placebo badania klinicznego fazy 2 ANAVEX3-71 w leczeniu schizofrenii. Wstępne wyniki wykazały zależny od dawki efekt ANAVEX3-71 na 2 kluczowe biomarkery EEG u pacjentów ze schizofrenią.
ANAVEX spodziewa się danych z części B kontrolowanego placebo badania fazy 2, które obejmuje więcej uczestników i dłuższy okres leczenia, w pierwszej połowie 2025 roku. A teraz chciałbym przekazać głos Sandrze Boenisch, Głównemu Dyrektorowi Finansowemu Anavex, w celu podsumowania finansowego ostatnio raportowanego kwartału.
Sandra Bernisch, Główny Dyrektor Finansowy, Anavex Life Sciences: Dziękuję, Christopher, dzień dobry wszystkim i Wesołych Świąt. Z przyjemnością podzielę się z Państwem dzisiaj naszymi wynikami finansowymi za IV kwartał roku fiskalnego 2024. Nasza pozycja gotówkowa na 30 września wynosiła 132 200 000 USD i nie mieliśmy zadłużenia. W ciągu kwartału wykorzystaliśmy środki pieniężne i ich ekwiwalenty w wysokości 6 700 000 USD na działalność operacyjną, po uwzględnieniu zmian w niepieniężnych kontach kapitału obrotowego. Na koniec roku fiskalnego przewidujemy przy obecnym tempie wykorzystania gotówki okres wystarczalności środków na około 4 lata.
W naszym ostatnim kwartale koszty ogólne i administracyjne wyniosły 2 800 000 USD w porównaniu do 2 900 000 USD w bezpośrednio poprzedzającym III kwartale. Nasze wydatki na badania i rozwój w tym kwartale wyniosły 11 600 000 USD w porównaniu do 11 900 000 USD w bezpośrednio poprzedzającym III kwartale. Na koniec, odnotowaliśmy stratę netto w wysokości 11 600 000 USD za kwartał, czyli 0,14 USD na akcję. Dziękuję
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.