NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC) odnotowało wzrost ceny akcji o 28,21% po ogłoszeniu wyników finansowych za Q4 2024, co odzwierciedla optymizm inwestorów związany z niedawnymi innowacjami spółki i strategicznymi partnerstwami. Mimo że firma wykazała stratę netto w wysokości 12,3 mln USD za rok obrotowy, jej przychody z produktów znacząco wzrosły rok do roku, a wprowadzenie na rynek nowego systemu ablacji RF zatwierdzonego przez FDA stało się kluczowym punktem przyszłego wzrostu.
Kluczowe wnioski
- Przychody NeuroOne z produktów wzrosły o 77% rok do roku, osiągając 3,5 mln USD.
- Firma wprowadziła na rynek pierwszy zatwierdzony przez FDA system ablacji RF do zabiegów mózgowych.
- Cena akcji wzrosła o 28,21% w reakcji na wyniki finansowe.
- NeuroOne rozszerzyło współpracę z Zimmer Biomet, umacniając swoją pozycję rynkową.
- Mimo wzrostu straty netto, firma prognozuje znaczny wzrost przychodów na rok obrotowy 2025.
Wyniki spółki
Ogólne wyniki NeuroOne w roku obrotowym 2024 charakteryzowały się znaczącym wzrostem przychodów z produktów, mimo zwiększonej straty netto. Strategiczne skupienie firmy na innowacjach i partnerstwach dobrze pozycjonuje ją na rynku urządzeń medycznych w neurologii. Oczekuje się, że wprowadzenie systemu ablacji RF i rozszerzenie na nowe wskazania, takie jak neuralgia nerwu trójdzielnego i stymulacja rdzenia kręgowego, będą napędzać przyszły wzrost.
Najważniejsze dane finansowe
- Przychody z produktów: 3,5 mln USD, wzrost o 77% w porównaniu z rokiem obrotowym 2023.
- Przychody z produktów w Q4: 300 000 USD, spadek z 700 000 USD w roku poprzednim.
- Strata netto: 12,3 mln USD, niewielki wzrost z 11,9 mln USD w roku obrotowym 2023.
- Środki pieniężne i ich ekwiwalenty: 1,5 mln USD na dzień 30.09.2024.
Wyniki vs prognozy
Prognozowany zysk na akcję (EPS) wynosił -0,09 USD, ale rzeczywiste dane EPS nie zostały ujawnione, co utrudnia ocenę wyników firmy w stosunku do oczekiwań. Prognozy przychodów również nie zostały sprecyzowane.
Reakcja rynku
Cena akcji wzrosła o 28,21%, odzwierciedlając silne zaufanie inwestorów do niedawnych premier produktów i strategicznych partnerstw firmy. Ten ruch cenowy jest znaczący, biorąc pod uwagę 52-tygodniowy zakres akcji od 0,551 USD do 1,72 USD, wskazując na pozytywne nastroje rynkowe mimo strat finansowych.
Perspektywy spółki
NeuroOne prognozuje przychody na rok obrotowy 2025 w przedziale od 8 mln USD do 10 mln USD, co oznacza wzrost o 132% do 190%. Firma planuje złożyć wniosek o zatwierdzenie systemu ablacji RF do leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego do FDA w pierwszej połowie 2025 roku, jednocześnie badając możliwości partnerstwa w zakresie technologii stymulacji rdzenia kręgowego.
Komentarz zarządu
CEO Dave Rosa podkreślił unikalną pozycję systemu ablacji RF, stwierdzając: "Jesteśmy dumni, że system ablacji RF 1 jest pierwszym i jedynym systemem zatwierdzonym przez FDA z przeznaczeniem zarówno do rejestrowania aktywności elektrycznej, jak i ablacji tkanki nerwowej przy użyciu tego samego urządzenia." Zauważył również zwiększone zainteresowanie ze strony ośrodków leczenia epilepsji, mówiąc: "Do tej pory 24 ośrodki leczenia epilepsji zwróciły się o propozycje zakupu technologii, co stanowi dwukrotny wzrost w porównaniu z poprzednim kwartałem."
Pytania i odpowiedzi
Transkrypcja wyników finansowych nie zawierała konkretnej sekcji Q&A, pozostawiając niektóre pytania i obawy analityków bez odpowiedzi.
Ryzyka i wyzwania
- Ograniczone rezerwy gotówkowe w wysokości 1,5 mln USD mogą ograniczać przyszłe operacje.
- Spadek przychodów z produktów w Q4 może wskazywać na potencjalne wyzwania rynkowe.
- Rosnące straty netto mogą wpłynąć na długoterminową stabilność finansową.
- Przeszkody regulacyjne dla nowych zatwierdzeń produktów pozostają potencjalnym ryzykiem.
- Konkurencja rynkowa w sektorze urządzeń neurologicznych może wpłynąć na perspektywy wzrostu.
Pełna transkrypcja - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) Q4 2024:
Operator konferencji: Dzień dobry, panie i panowie. Witamy na konferencji dotyczącej wyników finansowych NeuroOne za czwarty kwartał i rok obrotowy 2024. Dzisiejsze spotkanie poprowadzą dyrektor generalny firmy, Dave Rosa, oraz Ron McClurg, dyrektor finansowy firmy. Chris Volker, dyrektor operacyjny firmy, również będzie obecny. Zanim oddam głos panu Rosie, chciałbym przypomnieć, że ta konferencja będzie zawierać stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu amerykańskich federalnych przepisów o papierach wartościowych w odniesieniu do przyszłych operacji, wyników finansowych, wydarzeń, trendów i wyników, które opierają się na przekonaniach i założeniach kierownictwa na dzień dzisiejszego spotkania lub inną określoną datę. Stwierdzenia dotyczące przyszłości mogą wiązać się ze znanymi i nieznanymi ryzykami, niepewnościami i innymi czynnikami, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w takich stwierdzeniach. Zapoznaj się z komunikatem prasowym dotyczącym wyników finansowych NeuroOne i dokumentami SEC, aby uzyskać informacje na temat konkretnych ryzyk i niepewności, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się różnić. Z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, NeuroOne nie zobowiązuje się do aktualizacji takich stwierdzeń dotyczących przyszłości. Na tym przekazuję głos panu Dave'owi Rosie, dyrektorowi generalnemu NeuroOne. Proszę bardzo, panie.
Dave Rosa, dyrektor generalny, NeuroOne: Dziękuję, operatorze, i dzień dobry wszystkim. W ciągu naszego czwartego kwartału roku obrotowego i do dnia dzisiejszego nadal realizowaliśmy nasz plan i osiągnęliśmy kluczowe kamienie milowe dotyczące komercjalizacji, rozwoju produktów i celów finansowych. W 2024 roku naszymi głównymi priorytetami było uzyskanie zgody 510(k) od FDA na wprowadzenie do obrotu naszego systemu ablacji RF 1 oraz zabezpieczenie strategicznego partnerstwa w zakresie dystrybucji. Chociaż istniało ryzyko związane z 510(k), ponieważ nie było innych urządzeń z takim zatwierdzeniem, z powodzeniem osiągnęliśmy ten cel, a także zabezpieczyliśmy strategiczne partnerstwo w zakresie dystrybucji systemu. Jesteśmy dumni, że system ablacji RF 1 jest pierwszym i jedynym systemem zatwierdzonym przez FDA z przeznaczeniem zarówno do rejestrowania aktywności elektrycznej, jak i ablacji tkanki nerwowej przy użyciu tego samego urządzenia.
Nasze niedawne ogłoszenie dotyczące rozszerzenia partnerstwa z Zimmer Biomet zapewnia szeroką sieć dystrybucji zarówno w USA, jak i na niektórych rynkach zagranicznych. Ponadto NeuroOne otrzymało z góry opłatę licencyjną w wysokości 3 000 000 USD i możliwość uzyskania dodatkowej płatności za osiągnięcie kamienia milowego, jeśli zostaną spełnione określone kryteria wydajności. Oczekujemy, że rozszerzone partnerstwo zwiększy sprzedaż NeuroOne i przyczyni się do poprawy rentowności.
Z tą pewnością jesteśmy podekscytowani, że możemy przedstawić prognozę na rok obrotowy 2025 dla przychodów w wysokości od 8 000 000 USD do 10 000 000 USD, co oznacza wzrost przychodów o 132% do 190% w porównaniu z rokiem 2024. Prognozujemy również, że marże brutto na rok obrotowy 2025 będą się wahać między 47% a 51% w porównaniu z marżami brutto na poziomie 31% w 2024 roku. Jesteśmy bardzo zadowoleni, że możemy raportować silny roczny wzrost przychodów w roku obrotowym 2024 i oczekujemy, że wzrost przychodów i poprawa marży przyspieszą w 2025 roku. Byliśmy również w stanie wzmocnić nasz bilans dzięki płatności licencyjnej w wysokości 3 000 000 USD od Zimmer Biomet, wraz z poprawą marż brutto na produktach wynikającą z rozszerzonego partnerstwa z Zimmer Biomet, a także prywatnej emisji o wartości 2 650 000 USD zakończonej w sierpniu. Jeśli chodzi o wprowadzenie na rynek systemu ablacji RF 1, ściśle współpracowaliśmy z zespołem Zimmer Biomet w celu rozpoczęcia działań komercjalizacyjnych, w tym początkowych dostaw produktów i szkolenia personelu Zimmer Biomet.
Zainteresowanie lekarzy było bardzo duże, w tym podczas prezentacji produktu na spotkaniu American Epilepsy Society w zeszłym tygodniu. Jesteśmy również bardzo zadowoleni, że możemy poinformować, iż zabiegi ablacji RF 1 zostały już przeprowadzone u 12 pacjentów i do tej pory wszyscy pacjenci są albo wolni od napadów, albo mają znaczne zmniejszenie częstości napadów i mniej ciężkie napady po zabiegu ablacji RF 1. Nadal jesteśmy przytłoczeni wstępnymi wynikami i przeprowadziliśmy już ponad 150 ablacji RF u 12 pacjentów w 5 ośrodkach podczas naszego początkowego ograniczonego wprowadzenia na rynek. Do tej pory 24 ośrodki leczenia epilepsji zwróciły się o propozycje zakupu technologii, co stanowi dwukrotny wzrost w porównaniu z poprzednim kwartałem, i nadal otrzymujemy duże zainteresowanie ze strony neurochirurgów i neurologów dotyczące tej technologii. Jesteśmy również zadowoleni, że możemy poinformować, iż nowy kod ICD-ten PCS przyznany przez CMS dla zabiegu ablacji RF 1 wszedł w życie 1 października 2024 roku i pozwoli szpitalom na raportowanie zabiegów wykonywanych u pacjentów hospitalizowanych przy użyciu systemu ablacji RF 1.
Będzie to służyć wspieraniu dokładnego gromadzenia danych i przetwarzania roszczeń o zwrot kosztów przez szpitale za zabieg. Przechodząc do naszych programów rozwoju produktów, z radością ogłaszam, że poszukujemy dodatkowych zastosowań ablacji RF poza mózgiem. Nasze następne zgłoszenie do FDA będzie skierowane do pacjentów z wyniszczającym bólem twarzy, znanym również jako neuralgia nerwu trójdzielnego. Nerw trójdzielny znajduje się na twarzy, po jednym nerwie po każdej stronie twarzy. Neuralgia nerwu trójdzielnego jest również przewlekłym stanem bólowym i charakteryzuje się silnym, nagłym i nawracającym bólem twarzy, z ponad 150 000 pacjentów diagnozowanych każdego roku w Stanach Zjednoczonych.
Spodziewamy się złożyć wniosek 510(k) do FDA w pierwszej połowie roku kalendarzowego 2025, z potencjałem przyczynienia się do przychodów w roku kalendarzowym 2025, które nie są obecnie uwzględnione w naszym planie przychodów na rok 2025 ani w prognozie przychodów. Pozostajemy przekonani, że system ablacji RF 1 może służyć jako technologia platformowa dla dodatkowych wskazań, takich jak ablacja RF w przypadku bólu dolnej części pleców i bólu kolana, między innymi. Uważamy, że posiadanie wielu wskazań dla naszego systemu ablacji RF 1 zapewnia konkurencyjne zróżnicowanie w porównaniu z systemem o pojedynczej funkcji i zaoferuje dodatkową wartość szpitalom i lekarzom, co może być brane pod uwagę przy decyzjach zakupowych szpitali. Chciałbym również przedstawić
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.