Hansa Biopharma AB (HNSA.ST) poinformowała o rekordowej sprzedaży swojego flagowego produktu IDEFIRIX w trzecim kwartale 2024 roku, osiągając całkowity przychód w wysokości 78,4 mln SEK, co stanowi wzrost o 321% w porównaniu z rokiem poprzednim. Podczas wyników finansowych za III kwartał firma podkreśliła silne wykorzystanie kliniczne na kluczowych rynkach europejskich oraz postępy w trwających badaniach klinicznych.
Kluczowe informacje:
- Sprzedaż IDEFIRIX osiągnęła 69,5 mln SEK w III kwartale, a sprzedaż od początku roku wyniosła 164,2 mln SEK
- Całkowity przychód za III kwartał wyniósł 78,4 mln SEK, co stanowi wzrost o 321% w porównaniu z rokiem poprzednim
- Utworzono rezerwę w wysokości 29,7 mln SEK na korekty cenowe
- Badanie ConfIdeS fazy 3 w przeszczepie nerki jest w pełni zrandomizowane, a wyniki spodziewane są pod koniec 2025 roku
- Refundacja została ustanowiona na 15 rynkach europejskich
Perspektywy firmy
- Oczekiwanie na pełną refundację w IV kwartale 2024 roku
- Przygotowania do potencjalnego wprowadzenia na rynek w USA w I połowie 2026 roku
- Postępy w badaniach klinicznych dotyczących zespołu Guillaina-Barrégo i dystrofii mięśniowej Duchenne'a
- Rozpoczęcie nowego badania z Genethon nad imlifidazą jako leczeniem wstępnym w zespole Criglera-Najjara
Pozytywne aspekty
- 10% wzrost liczby klinik stosujących IDEFIRIX
- Pozytywne wyniki badania NICE-01 dla HNSA-5487
- Ekspansja na nowe rynki, w tym Australię, Bliski Wschód i Amerykę Południową
- Trwające partnerstwa i potencjał nowych współprac
Negatywne aspekty
- Rezerwa w wysokości 29,7 mln SEK na korekty cenowe
- Przejście z programu wczesnego dostępu do pełnej refundacji powodujące opłaty wsteczne
- Konkurencyjne otoczenie z firmami takimi jak Seismic Therapeutics badającymi podobne obszary leczenia
Najważniejsze punkty sesji Q&A
- Wyjaśnienie negocjacji cenowych i przyszłej stabilności
- Dyskusja na temat wzrostu sprzedaży od nowych i powracających pacjentów
- Aktualizacje dotyczące interakcji regulacyjnych dla kandydatów do powtórnego dawkowania
- Wyjaśnienie zobowiązań refundacyjnych i oczekiwanego ich rozwiązania
Hansa Biopharma poinformowała o znaczącym wzroście sprzedaży IDEFIRIX podczas wyników finansowych za III kwartał 2024 roku. Całkowity przychód firmy w wysokości 78,4 mln SEK stanowił wzrost o 321% rok do roku, napędzany głównie przez sprzedaż produktu IDEFIRIX wynoszącą 69,5 mln SEK. Sprzedaż od początku roku osiągnęła 164,1 mln SEK, co oznacza wzrost o 171% w porównaniu z rokiem poprzednim.
Firma poczyniła znaczące postępy w ustanawianiu refundacji na 15 rynkach europejskich i odnotowała 10% wzrost liczby klinik stosujących IDEFIRIX. Hansa Biopharma prowadzi kilka badań klinicznych, w tym badanie ConfIdeS fazy 3 w przeszczepie nerki, które jest w pełni zrandomizowane, a wyniki spodziewane są pod koniec 2025 roku.
Istotnym wydarzeniem było utworzenie rezerwy w wysokości 29,7 mln SEK na korekty cenowe, odzwierciedlającej rabaty i wsteczną obniżkę związaną z programem wczesnego dostępu. Firma spodziewa się pełnej refundacji w IV kwartale 2024 roku i przygotowuje się do potencjalnego wprowadzenia na rynek w USA w pierwszej połowie 2026 roku.
Portfolio produktów Hansa Biopharma rozwija się, a pozytywne wyniki zgłoszono z badania NICE-01 dla HNSA-5487, ukierunkowanego na choroby neuroautoimmunologiczne. Firma rozszerza również swój zasięg geograficzny, badając możliwości w Australii, na Bliskim Wschodzie i w Ameryce Południowej.
Podczas sesji Q&A zarząd odniósł się do obaw dotyczących negocjacji cenowych, podkreślając, że większość rozmów w Europie została zakończona. Zwrócono również uwagę na wzrost liczby zarówno nowych, jak i powracających pacjentów stosujących IDEFIRIX, szczególnie w krajach takich jak Hiszpania i Włochy.
Na dzień 30 września 2024 roku Hansa Biopharma posiadała środki pieniężne i ich ekwiwalenty w wysokości 554 mln SEK. Firma planuje strategicznie zarządzać wydatkami na badania i rozwój, kończąc trwające badania i rozpoczynając nowe, sygnalizując dalsze inwestycje w swoje portfolio i rozwój produktów.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.