Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) ogłosił wyniki finansowe za drugi kwartał 2024 r., podkreślając znaczący kontrakt o wartości 453 mln USD z Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) na program szczepień przeciwko COVID-19. Firma podzieliła się również pozytywnymi postępami w programie szczepień przeciwko norowirusom, w tym obiecującymi wynikami badania fazy 1.
Koncentrując się na rozwoju swoich kandydatów na szczepionki, Vaxart omówił trwające dyskusje z FDA i planuje rozpocząć zakrojone na szeroką skalę badanie fazy 2b COVID-19 jeszcze w tym roku. Pod względem finansowym Vaxart odnotował w tym kwartale przychód w wysokości 6,4 mln USD, w dużej mierze przypisany kontraktowi BARDA, i zakończył z 62,6 mln USD w rezerwach gotówkowych. Sytuację finansową firmy dodatkowo wzmacnia dodatkowa płatność w wysokości 64,7 mln USD od BARDA, otrzymana po zamknięciu kwartału, zapewniająca pas startowy gotówki do 2026 roku.
Kluczowe wnioski
- Vaxart otrzymał od BARDA kontrakt o wartości 453 mln USD na swój program szczepień przeciwko COVID-19.
- Pozytywne wyniki odnotowano w badaniu fazy 1 szczepionki przeciwko norowirusom.
- Firma prowadzi rozmowy z FDA na temat programów szczepień przeciwko COVID-19 i norowirusom.
- Badanie fazy 2b COVID-19 planowane jest na drugą połowę 2024 r., z udziałem około 10 000 uczestników.
- Przychody za drugi kwartał 2024 r. wyniosły 6,4 mln USD, głównie z kontraktu BARDA.
- Vaxart zakończył kwartał z 62,6 mln USD w gotówce i otrzymał dodatkowe 64,7 mln USD od BARDA po zakończeniu kwartału.
- Przewiduje się, że pas startowy firmy potrwa do 2026 roku.
Perspektywy spółki
- Vaxart planuje rozpocząć badanie fazy 2b COVID-19 w drugiej połowie 2024 r., w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez FDA.
- Firma zamierza zrekrutować 10 000 uczestników badania, koncentrując się na osobach wysokiego ryzyka.
- Vaxart inwestuje również w ulepszanie konstrukcji szczepionek na inne choroby, w tym ptasią grypę, i poszukuje dodatkowych funduszy na te programy.
Najważniejsze niedźwiedzie
- Konkretne szczegóły dotyczące rozmów z FDA i projektów prób nie zostały ujawnione podczas rozmowy telefonicznej dotyczącej wyników finansowych.
- Firma nie dostarczyła aktualnych informacji na temat procesu rekrutacji do badania COVID-19.
Najważniejsze informacje
- Technologia szczepionek śluzówkowych Vaxart jest uważana za zgodną z rządowymi celami dotyczącymi szczepionek nowej generacji i gotowości na wypadek pandemii.
- Niepowodzenie szczepionki HillVax przeciwko norowirusom w badaniu fazy 2b jest postrzegane przez Vaxart jako okazja do zaprezentowania potencjału odpowiedzi śluzówkowej ich szczepionki.
Braki
- Podczas rozmowy o wynikach nie zgłoszono żadnych istotnych braków.
Najważniejsze pytania i odpowiedzi
- Pytania podczas rozmowy koncentrowały się na programie dotyczącym norowirusa oraz projektowaniu i finansowaniu badania fazy 2b dla COVID-19.
- Kierownictwo Vaxart wyraziło zaufanie do unikalnej doustnej pigułki firmy, technologii szczepionek śluzówkowych i jej potencjału w zakresie zwalczania nowych szczepów i ognisk epidemii dzięki odpowiedzi IGA.
Zaangażowanie Vaxart w rozwój kandydatów na szczepionki jest podkreślone przez znaczne finansowanie z BARDA i strategiczne skupienie się firmy na gotowości na wypadek pandemii. Zbliżające się badanie fazy 2b szczepionki przeciwko COVID-19 i postępy w programie norowirusowym pozycjonują Vaxart jako kluczowego gracza w opracowywaniu szczepionek nowej generacji. Dzięki wystarczającemu finansowaniu, aby utrzymać działalność do 2026 r., Vaxart wydaje się być na solidnej ścieżce rozwoju w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.