Daiichi Sankyo Co., Ltd. Ltd. (Ticker: DSNKY) ogłosiła znaczny wzrost przychodów i zysku operacyjnego w pierwszym kwartale roku obrotowego 2024. Przychody firmy wzrosły o 24,3% rok do roku do 436,2 mld JPY, podczas gdy zysk operacyjny wzrósł o 111,2% rok do roku do 93 mld JPY.
Gigant farmaceutyczny podkreślił udany wzrost sprzedaży swojego leku przeciwnowotworowego Enhertu w różnych regionach oraz obiecujący rozwój 5-DXd-ADC w terapii raka piersi. Daiichi Sankyo omówiło również trwające spory patentowe, aktualizacje regulacyjne i plany rozszerzenia wskazań do leczenia swoich produktów.
Kluczowe wnioski
- Przychody i zysk operacyjny Daiichi Sankyo w pierwszym kwartale odnotowały znaczny wzrost.
- Wyniki sprzedaży Enhertu były dobre w wielu regionach.
- Poczyniono znaczne postępy w badaniach klinicznych nad DXd-ADC w raku piersi i płuc.
- Firma prowadzi spory patentowe i aktywnie przygotowuje się do składania wniosków regulacyjnych.
- Przedstawiono aktualizacje dotyczące badań klinicznych i nadchodzących wydarzeń związanych z relacjami inwestorskimi.
Perspektywy spółki
- Firma spodziewa się, że w nadchodzących kwartałach nadal będzie przekraczać swoje początkowe plany.
- Daiichi Sankyo przygotowuje się do zatwierdzenia przez organy regulacyjne w Japonii, Stanach Zjednoczonych i Europie badania DESTINY-Breast06.
- Termin zatwierdzenia HER3 DXd w USA pozostaje niepewny ze względu na problemy z zakładem produkcyjnym.
Najważniejsze niedźwiedzie
- Niepewność co do harmonogramu zatwierdzenia HER3 DXd w USA.
- Firma nie podała konkretnego terminu utraty wyłączności (LOE) dla leku Lixiana.
- Uwzględnienie DB-06 w prognozie jest niepewne ze względu na czas przyjęcia wniosku.
Najważniejsze wydarzenia
- Badanie DESTINY-Breast06 wykazało statystycznie istotne i klinicznie znaczące przeżycie wolne od progresji u pacjentek z rakiem piersi.
- Badanie TROPION-Lung01 wskazuje na istotną poprawę przeżycia wolnego od progresji dla Dato DXd w raku płuc.
- Valemetostat zatwierdzony w Japonii w leczeniu chłoniaka z obwodowych komórek T i [TALISH] zatwierdzony w Chinach w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego związanego z cukrzycą.
Braki
- Firma nie opracowała wiarygodnej hipotezy dotyczącej różnic w skuteczności niektórych produktów.
Najważniejsze pytania i odpowiedzi
- Enhertu będzie koncentrować się na postępach badań DB-03 i DB-04 w PanTumor.
- Celem molekularnym dla ADC nowej generacji, DS-9606, jest Claudin 6.
- Nie oczekuje się wpływu na przegląd FDA badania, które nie zostało zaprojektowane do weryfikacji istotności statystycznej.
Firma Daiichi Sankyo ma przed sobą dynamiczny rok z wieloma zgłoszeniami regulacyjnymi i trwającymi badaniami klinicznymi. Wyniki finansowe firmy w pierwszym kwartale wskazują na silny wzrost, a jej program badawczo-rozwojowy obiecuje dalsze postępy w leczeniu raka. Firma farmaceutyczna musi jednak poradzić sobie z niepewnością regulacyjną i sporami patentowymi, ponieważ nadal rozszerza swoją ofertę produktów i wskazania do leczenia. Kierownictwo firmy pozostaje skoncentrowane na rozwoju strategicznym i monitoruje potencjalny wpływ produktów sezonowych i wytycznych na swoje jednostki biznesowe. Dzięki zbliżającym się prezentacjom danych dotyczących całkowitego przeżycia i uważnemu obserwowaniu światowych rynków, Daiichi Sankyo ma zamiar utrzymać silną pozycję w branży farmaceutycznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.