SAN DIEGO - BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB), firma biotechnologiczna specjalizująca się w rozwoju terapii przeciwciał, opublikowała dane z badań klinicznych fazy 2 wykazujące znaczącą skuteczność leku ozuriftamab vedotin u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN). Wyniki badania zostały zaprezentowane podczas dorocznego spotkania European Society for Medical Oncology (ESMO).
W badaniu oceniono odpowiedź 32 intensywnie leczonych wcześniej pacjentów na dwa schematy dawkowania ozuriftamab vedotin, biologicznego leku warunkowo aktywnego (CAB) skierowanego przeciwko receptorowi ROR2. Przy ogólnym wskaźniku odpowiedzi (ORR) wynoszącym 32% i wskaźniku kontroli choroby (DCR) na poziomie 77%, lek wykazał obiecujący profil w populacji pacjentów o wysokiej niezaspokojonej potrzebie medycznej.
Pacjenci włączeni do badania doświadczyli wcześniej niepowodzenia leczenia inhibitorami PD-1/L1 i/lub chemioterapią opartą na platynie. Ozuriftamab vedotin podawano w dawce 1,8 mg/kg co drugi tydzień lub w dniach 1 i 8 trwających trzytygodniowych cykli. Odpowiedzi, które obejmowały jedną całkowitą odpowiedź (CR), dziewięć częściowych odpowiedzi (PR) i 14 przypadków stabilizacji choroby (SD), zaobserwowano w obu schematach dawkowania.
Lek był dobrze tolerowany, a większość działań niepożądanych miała niski stopień nasilenia. Zmęczenie, anemia i nudności były najczęstszymi skutkami ubocznymi, a tylko u sześciu pacjentów (19%) wystąpiły działania niepożądane związane z leczeniem stopnia 3. Nie odnotowano działań niepożądanych związanych z leczeniem stopnia 5, a tylko dwóch pacjentów przerwało leczenie z powodu działań niepożądanych związanych z badanym lekiem.
W związku z pozytywnymi danymi, BioAtla zamierza omówić z FDA potencjalne badanie rejestracyjne w drugiej połowie 2024 roku. Firma planuje ocenić monoterapię ozuriftamab vedotin w porównaniu z wyborem badacza u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym SCCHN, którzy wcześniej otrzymywali leki zawierające platynę/inhibitory PD-1.
Ozuriftamab vedotin otrzymał od FDA oznaczenie Fast Track i jest częścią portfolio terapeutyków przeciwciał CAB firmy BioAtla skierowanych przeciwko guzom litym. Firma posiada rozległą ochronę patentową dla swojej technologii CAB i produktów, z ponad 765 aktywnymi sprawami patentowymi, w tym ponad 500 przyznanymi patentami.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym BioAtla, Inc., a materiały prezentacyjne mają być dostępne na stronie internetowej firmy po konferencji.
W innych niedawnych wiadomościach, BioAtla Inc. została ponownie oceniona jako "Kupuj" przez BTIG, w oczekiwaniu na znaczące kamienie milowe spodziewane w drugiej połowie 2024 roku. Obejmują one wytyczne regulacyjne dotyczące wielu aktywów, partnerstwa w celu finansowania niedylucyjnego oraz przejście programu do ścieżki rejestracyjnej. W rozmowie o wynikach za drugi kwartał 2024 roku, BioAtla zgłosiła stratę netto w wysokości 21,1 miliona dolarów, z gotówką i ekwiwalentami gotówki wynoszącymi 61,7 miliona dolarów. Oczekuje się, że wystarczy to na finansowanie działalności do trzeciego kwartału 2025 roku.
Monoterapia ozuriftamab vedotin firmy BioAtla w raku głowy i szyi otrzymała od FDA oznaczenie Fast Track. Firma podkreśliła również potencjał swojego przeciwciała evalstotug do połączonej inhibicji punktów kontrolnych układu odpornościowego. BioAtla ma przedstawić dane na nadchodzących spotkaniach medycznych i jest optymistycznie nastawiona do nawiązania partnerstw jeszcze w tym roku.
Jednakże firma zgłosiła znaczny spadek rezerw gotówkowych z 111,5 miliona dolarów na koniec 2023 roku do 61,7 miliona dolarów na dzień 30 czerwca 2024 roku. Ponadto, nie będą włączani dodatkowi pacjenci do badania monoterapii przeciwciałem CTLA-4, a nacisk zostanie przesunięty na podejścia kombinacyjne.
Spostrzeżenia InvestingPro
BioAtla, Inc. (NASDAQ:BCAB) wykazała obiecujące wyniki w niedawnym badaniu klinicznym fazy 2, ale analiza kondycji finansowej firmy i wyników rynkowych ujawnia złożony obraz. Według danych InvestingPro, BioAtla ma kapitalizację rynkową wynoszącą około 84,15 miliona dolarów, co wskazuje na stosunkowo małego gracza w branży biotechnologicznej. Ujemny wskaźnik P/E firmy wynoszący -0,82, skorygowany do -0,84 za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024, sugeruje, że inwestorzy nie spodziewają się zysków w najbliższym czasie. Dodatkowo, wskaźnik ceny do wartości księgowej firmy wynosi 2,79, co można uznać za rozsądną wycenę w stosunku do jej wartości księgowej.
Od strony operacyjnej, wskazówki InvestingPro pokazują, że BioAtla posiada więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym znakiem stabilności finansowej. Ponadto, aktywa płynne przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, co daje firmie pewną elastyczność finansową. Jednakże analitycy wyrazili obawy dotyczące spalania gotówki przez firmę, słabych marż zysku brutto i braku rentowności w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Odzwierciedla to znaczny ujemny dochód operacyjny w wysokości -109,98 miliona dolarów i EBITDA w wysokości -108,88 miliona dolarów za ten sam okres. Mimo tych wyzwań, dwóch analityków zrewidowało w górę swoje prognozy zysków na nadchodzący okres, co sugeruje potencjalny optymizm co do przyszłych wyników firmy.
Warto również zauważyć, że BioAtla nie wypłaca dywidend, co nie jest rzadkością w przypadku firm biotechnologicznych, które często reinwestują zyski w badania i rozwój. Dla inwestorów zainteresowanych głębszą analizą finansów i wyników rynkowych BioAtla, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki, z łącznie 9 wskazówkami InvestingPro dostępnymi na https://pl.investing.com/pro/BCAB, oferując bardziej szczegółowe spojrzenie na perspektywy firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.