Analitycy RBC Capital wyrażają silne przekonanie, że lek na chorobę Alzheimera Leqembi, produkowany przez Biogen (BIIB), zostanie zatwierdzony przez Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Po ustnej prezentacji 25 czerwca, RBC interpretuje brak jakichkolwiek negatywnych komunikatów ze strony Biogen lub jego współpracownika Eisai jako znak prawdopodobnego pozytywnego wyniku.
"Biorąc pod uwagę, że od ustnej prezentacji minęło ponad 8 dni, uważamy, że bardziej prawdopodobne jest, że decyzja będzie pozytywna, a Leqembi zostanie zatwierdzony w Europie" - zauważają analitycy RBC Capital.
Analitycy przewidują, że CHMP wyda swoje poparcie 26 lipca, co zbiega się z regularnym posiedzeniem Europejskiej Agencji Leków.
Zauważają, że w oparciu o wcześniejsze przypadki, firmy farmaceutyczne mają tendencję do ujawniania niekorzystnych wyników wkrótce po takich spotkaniach. W ciągu ośmiu dni od spotkania Biogen i Eisai poinformowały o niekorzystnej wstępnej decyzji w sprawie innego leku, Aduhelm. Brak podobnego komunikatu dla Leqembi wzmacnia pozytywne prognozy RBC.
RBC przypisuje 90% szans na zatwierdzenie Leqembi w Europie, co powinno nastąpić około dwóch miesięcy po zatwierdzeniu przez CHMP.
Podczas gdy rynek europejski jest mniejszy dla sprzedaży Leqembi w porównaniu ze Stanami Zjednoczonymi - 2 miliardy dolarów w porównaniu z 5,4 miliarda dolarów - RBC podkreśla znaczenie uznania na całym świecie.
"Globalne ustanowienie leków beta-amyloidowych jako standardowego leczenia, a nie tylko na określonych rynkach, powinno sprzyjać lepszemu rozpoznawaniu i akceptacji" - stwierdza RBC.
Analitycy zwracają również uwagę, że infrastruktura do diagnozowania, śledzenia i dostarczania Leqembi ma kluczowe znaczenie dla jego powszechnego stosowania. Uważają, że oczekiwane poparcie powinno zmniejszyć obawy krótkoterminowe.
"Minęło wystarczająco dużo czasu od ustnej prezentacji, aby dać nam mocne przekonanie, że Leqembi zostanie zatwierdzony w Europie, co zmniejsza krótkoterminowe obawy i pomaga w zwiększeniu rozpoznawalności i akceptacji leku na całym świecie" - podsumowuje RBC, wyrażając zamiar dalszego inwestowania w Biogen.
Ten artykuł został stworzony i przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji i sprawdzony przez redaktora. Więcej informacji można znaleźć w naszym Regulaminie.