CORAL GABLES, Floryda - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) doświadczyła znaczącego spadku wartości akcji, tracąc 75% podczas przedsesyjnego handlu w środę. Spadek nastąpił po tym, jak spółka ujawniła, że niezależna Komisja Monitorowania Danych (DMC) uznała badanie kliniczne fazy 3 Reliance II dotyczące REL-1017, przeznaczonego jako terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiej depresji (MDD), za bezcelowe na podstawie analizy śródokresowej. Ocena DMC sugeruje, że badanie prawdopodobnie nie osiągnie swojego głównego punktu końcowego skuteczności z istotnością statystyczną.
Dyrektor generalny Relmada, Sergio Traversa, wyraził rozczarowanie wynikiem analizy śródokresowej. Traversa stwierdził: "Na podstawie tych wyników Relmada oceni pełny zestaw danych, aby określić kolejne kroki dla programu REL-1017." Podziękował również za wkład ośrodków badawczych i pacjentów zaangażowanych w badanie.
Pomimo niepowodzenia z REL-1017, Relmada potwierdziła swoje ciągłe zaangażowanie w rozwój REL-P11, kandydata do leczenia chorób metabolicznych, który obecnie znajduje się w fazie 1 badania klinicznego na ludziach. Spółka poinformowała również o solidnej pozycji finansowej, z około 54,1 mln USD w gotówce i ekwiwalentach gotówki na dzień 30 września 2024 r.
Warto zauważyć, że choć DMC nie stwierdziła żadnych nowych problemów związanych z bezpieczeństwem REL-1017, bezcelowość badania Reliance II na tym etapie wskazuje na konieczność ponownej oceny przyszłości programu. Oczekuje się, że Relmada przeprowadzi dokładny przegląd dostępnych danych, aby poinformować o swoich strategicznych decyzjach w przyszłości.
Komentując te wiadomości, analityk Mizuho Uy Ear powiedział: "Mieliśmy nadzieję, że DMC zaleci brak lub niewielkie zwiększenie wielkości próby na podstawie analizy śródokresowej, biorąc pod uwagę zmiany w protokole i rygorystyczny nadzór nad badaniem. Stwierdzenie bezcelowości jest naprawdę rozczarowujące i prawdopodobnie oznacza koniec dla REL-1017 w MDD. RLMD prawdopodobnie doświadczy ostrego spadku notowań."
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.