(PAP) Selvita podpisała ze spółką Icon Clinical Research umowę na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych dla projektu SEL120 - poinformowała spółka w komunikacie. Przewidywanym terminem rozpoczęcia badań klinicznych jest pierwszy kwartał 2019 r.
Selvita podała, że przedmiotem zlecenia jest dokonanie przez Icon zgłoszenia IND (Investigational New Drug) do Agencji Żywności i Leków w USA oraz przeprowadzenie I fazy badań klinicznych dla projektu SEL120. Szacowany koszt zlecenia wynosi 16,56 mln zł i będzie współfinansowany ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego oraz budżetu Państwa.
"Spółka jednocześnie informuje, że rozpoczęcie badań klinicznych związku SEL120 jest zależne od uzyskania ostatecznych pozytywnych wyników badań przedklinicznych realizowanych w ramach umowy z Aptuit Srl z siedzibą w Weronie we Włoszech (...) z dnia 22 czerwca 2017 r. Pełna analiza wyników prac realizowanych przez Aptuit nastąpi w czwartym kwartale 2018 r. W związku z powyższym przewidywany termin rozpoczęcia badań klinicznych planowany jest na pierwszy kwartał 2019 r." - napisano w komunikacie. (PAP Biznes)