YAVNE, Izrael - MediWound Ltd. (NASDAQ: MDWD), lider w dziedzinie enzymatycznych środków leczniczych do naprawy tkanek, opublikował pozytywne wyniki protokołu rozszerzonego dostępu NEXT. (NASDAQ: MDWD), lider w dziedzinie enzymatycznych środków terapeutycznych do naprawy tkanek, opublikował pozytywne wyniki protokołu rozszerzonego dostępu NEXT, potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność swojego produktu NexoBrid w usuwaniu eschar u pacjentów z oparzeniami. Program ten, który rozpoczął się w 2019 r., miał na celu zapewnienie ciągłego dostępu do NexoBrid w ośrodkach leczenia oparzeń do czasu jego komercjalizacji.
Protokół NEXT, otwarte, jednoramienne badanie terapeutyczne przeprowadzone w 29 amerykańskich ośrodkach leczenia oparzeń, obejmowało 239 pacjentów, w tym 215 dorosłych i 24 dzieci, z głębokimi częściowymi i pełnymi oparzeniami termicznymi. Wyniki wykazały, że 94,9% dorosłych i 100% dzieci osiągnęło całkowite oczyszczenie rany za pomocą NexoBrid. Warto zauważyć, że tylko 4,2% dorosłych wymagało wycięcia chirurgicznego po leczeniu, a żaden w grupie pediatrycznej.
Pacjenci leczeni za pomocą NexoBrid doświadczyli szybkiego procesu usuwania eschar, zwykle zakończonego w czasie krótszym niż jeden dzień. Mediana czasu do zamknięcia rany wynosiła 22 dni w przypadku dorosłych i 28 dni w przypadku dzieci, przy medianie pobytu w szpitalu wynoszącej 10 dni dla obu grup.
Według Jeremy'ego Govermana, MD, FACS, profesora nadzwyczajnego chirurgii w Harvard Medical School, "wyniki NEXT potwierdzają znaczące korzyści płynące ze stosowania NexoBrid w leczeniu ciężkich oparzeń". Podkreślił zmniejszenie potrzeby interwencji chirurgicznych i poprawę wyników leczenia pacjentów.
Dane dotyczące bezpieczeństwa z badania NEXT były zgodne z ustalonym profilem bezpieczeństwa NexoBrid, a Rada Bezpieczeństwa i Monitorowania Danych (DSMB) nie zidentyfikowała żadnych nowych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
NexoBrid został zatwierdzony w ponad 40 krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i Japonii, i został oznaczony jako sierocy lek biologiczny na tych terytoriach. Jego rozwój był wspierany przez fundusze federalne z USA.
Firma MediWound koncentruje się na opracowywaniu, produkcji i komercjalizacji leków biologicznych, które poprawiają standardy opieki, doświadczenia pacjentów i obniżają koszty. Ich pierwszy lek, NexoBrid, został zatwierdzony do usuwania eschar w ciężkich oparzeniach i jest częścią linii produktów, która obejmuje EscharEx, gotowy do fazy III lek biologiczny do przewlekłego oczyszczania ran.
MediWound Ltd. poczyniła znaczące postępy w różnych obszarach. Firma odnotowała wzrost przychodów w pierwszym kwartale do 5 mln USD, z 3,8 mln USD w analogicznym okresie ubiegłego roku, pomimo straty netto w wysokości 9,7 mln USD, głównie z powodu kosztów finansowych.
MediWound pozyskał również 25 mln USD w ramach prywatnej inwestycji w publiczną ofertę kapitałową (PIPE), na czele z inwestycją w wysokości 15 mln USD od Mülnlycke Health Care.
MediWound zawarł umowę o współpracy z Mölnlycke, która przyznaje Mölnlycke pewne prawa, takie jak wyznaczenie przedstawiciela do komitetu badawczo-rozwojowego MediWound. Wydarzenia te odzwierciedlają ciągłe wysiłki firmy na rzecz realizacji planów strategicznych i poprawy doświadczeń pacjentów przy jednoczesnym obniżeniu kosztów i niepotrzebnych operacji.
InvestingPro Insights
MediWound Ltd. (NASDAQ: MDWD) niedawno podzieliła się obiecującymi wynikami protokołu NEXT, które mogą mieć znaczący wpływ na wyniki finansowe spółki i wycenę jej akcji. Ponieważ inwestorzy oceniają potencjał spółki, należy wziąć pod uwagę następujące dane i wskazówki InvestingPro.
Dane InvestingPro:
- Kapitalizacja rynkowa: Kapitalizacja rynkowa MediWound wynosi obecnie 162,28 mln USD, co odzwierciedla wycenę spółki przez inwestorów.
- Wskaźnik P/E: Wskaźnik ceny do zysku wynosi -12,79, co wskazuje, że rynek nie spodziewa się wzrostu zysków w najbliższym czasie.
- Wzrost przychodów (kwartalnie): Pomimo spadku przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, spółka odnotowała kwartalny wzrost przychodów o 30,67% w I kwartale 2023 r., co może sygnalizować zwrot w jej wynikach finansowych.
Wskazówki InvestingPro:
- MediWound posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co jest pozytywnym sygnałem dla stabilności finansowej i może zapewnić spółce elastyczność w inwestowaniu w dalsze badania i rozwój lub marketing NexoBrid.
- W ciągu ostatnich sześciu miesięcy akcje spółki odnotowały znaczny wzrost cen, osiągając łączny zwrot w wysokości 55,38%, co odzwierciedla zwiększone zaufanie inwestorów, prawdopodobnie ze względu na pozytywne wyniki protokołu NEXT i potencjał komercyjny NexoBrid.
Spostrzeżenia te mogą być szczególnie istotne dla inwestorów, biorąc pod uwagę ostatnie osiągnięcia spółki i jej perspektywy na przyszłość. Aby uzyskać bardziej kompleksową analizę, MediWound ma dodatkowe 8 porad InvestingPro dostępnych na stronie https://www.investing.com/pro/MDWD, które mogą dodatkowo pomóc w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.