PASADENA, Kalifornia - Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR), firma biofarmaceutyczna w fazie badań klinicznych, planuje rozpocząć pierwsze badanie na ludziach swojego eksperymentalnego przeciwciała anty-TL1A, XmAb942, w ostatnim kwartale 2024 roku. Ogłoszenie to nastąpiło po publikacji danych przedklinicznych, które zostały zaprezentowane podczas Europejskiego Tygodnia Gastroenterologii (UEG) w Wiedniu, w Austrii, 15 października.
Nadchodzące badanie fazy 1 będzie obejmować zdrowych ochotników, co oznacza przejście XmAb942 z fazy przedklinicznej do klinicznej. XmAb942 zostało zaprojektowane do leczenia zapalnych chorób jelit, w tym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) i choroby Leśniowskiego-Crohna (CD), z zamiarem zapewnienia silniejszej i dłużej działającej opcji leczenia w porównaniu z przeciwciałami anty-TL1A pierwszej generacji.
John Desjarlais, Ph.D., wiceprezes wykonawczy i dyrektor naukowy Xencor, podkreślił potencjał XmAb942 w oferowaniu wiodącej skuteczności i wydłużonego okresu dawkowania od ośmiu do dwunastu tygodni. Zaznaczył, że badania przedkliniczne sugerują, iż skuteczność in vitro XmAb942 jest porównywalna lub lepsza od istniejących terapii, z obserwowanym okresem półtrwania wynoszącym 23 dni u naczelnych innych niż ludzie, co mogłoby zwiększyć wygodę i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Xencor przewiduje przedstawienie wstępnych danych z części badania fazy 1 dotyczącej pojedynczej dawki wzrastającej w pierwszej połowie 2025 roku. Szersze portfolio firmy obejmuje ponad 20 kandydatów opracowanych przy użyciu technologii XmAb®, z kilkoma lekami XmAb już obecnymi na rynku dzięki partnerstwom.
Postęp firmy w inżynierii przeciwciał ma na celu wprowadzenie nowych mechanizmów działania terapeutycznego w leczeniu poważnych chorób. Ten artykuł opiera się na komunikacie prasowym firmy Xencor, Inc. Inwestorzy i interesariusze są proszeni o śledzenie publicznych zgłoszeń Xencor do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd w celu uzyskania dalszych szczegółów i aktualizacji dotyczących rozwoju klinicznego firmy i innych spraw biznesowych.
W innych ostatnich wiadomościach, Xencor Inc. aktywnie angażuje się w szereg istotnych wydarzeń. Firma biofarmaceutyczna niedawno ogłosiła, że członek jej zarządu, Dagmar Rosa-Bjorkeson, odejdzie, aby realizować nowe możliwości biznesowe, co skłoniło firmę do poszukiwania nowych talentów do Rady Dyrektorów. Jednocześnie Xencor przygotowuje się do uruchomienia publicznej oferty akcji w cenie 18 USD za akcję, z zamiarem pozyskania około 175 milionów USD na ogólne cele korporacyjne.
RBC Capital Markets podwyższył cenę docelową dla Xencor do 34 USD, utrzymując ocenę Outperform, podczas gdy JPMorgan podtrzymał optymistyczne stanowisko z celem 27 USD. Jednak Barclays potwierdził swoją ocenę underweight dla firmy.
Xencor poinformował o obiecujących wynikach badania fazy 1 XmAb819, leku na zaawansowany rak jasnokomórkowy nerki, i planuje rozpoczęcie czterech badań klinicznych ukierunkowanych na choroby autoimmunologiczne. Ponadto firma odzyskała pełne prawa do swojego leku przeciwnowotworowego, plamotamabu, po decyzji Janssen Biotech, Inc. o zakończeniu współpracy.
W ostatniej zmianie w kierownictwie, Xencor powitał Barta Cornelissena jako nowego Starszego Wiceprezesa i Dyrektora Finansowego. Te ostatnie wydarzenia podkreślają ciągłą ewolucję Xencor w branży biofarmaceutycznej.
Spostrzeżenia InvestingPro
Gdy Xencor (NASDAQ: XNCR) przygotowuje się do rozpoczęcia pierwszego badania na ludziach XmAb942, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro.
Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Xencor wynosi 1,37 miliarda USD, odzwierciedlając obecną wycenę potencjału firmy przez rynek. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024 wyniosły 133,62 miliona USD, ze wzrostem przychodów o 17,84% w tym samym okresie. Ten wzrost jest zgodny z trwającym rozwojem pipeline'u inżynierii przeciwciał Xencor.
Jednak ważne jest, aby zauważyć, że Xencor obecnie działa ze stratą, z ujemnym zyskiem brutto wynoszącym 112,77 miliona USD i marżą dochodu operacyjnego -127,83% za ostatnie dwanaście miesięcy do Q2 2024. Nie jest to nietypowe dla firm biofarmaceutycznych w fazie klinicznej, które intensywnie inwestują w badania i rozwój.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Xencor posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co może zapewnić elastyczność finansową w miarę przechodzenia do badań klinicznych XmAb942. Dodatkowo, aktywa płynne firmy przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, potencjalnie oferując bufor na bieżące wydatki na badania i rozwój.
Inwestorzy powinni być świadomi, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku, a firma nie jest oczekiwana jako rentowna w tym roku. Te prognozy podkreślają znaczenie nadchodzących badań klinicznych w kształtowaniu przyszłych wyników finansowych Xencor.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek dla Xencor, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i perspektyw firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.