ALAMEDA, Kalifornia - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), firma biofarmaceutyczna o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 71,67 miliona dolarów, rozpoczęła pierwsze badanie kliniczne na ludziach z implantem GLP-1 (eksenatyd), co stanowi znaczący postęp w leczeniu otyłości. Badanie o nazwie LIBERATE-1 jest prowadzone w Australii i oznacza pierwsze kliniczne zastosowanie opatentowanej technologii implantu lekowego NanoPortal™ firmy. Według danych InvestingPro, akcje spółki zyskały ponad 18% od początku roku, choć analitycy zauważają znaczny potencjał wzrostu z celami cenowymi wahającymi się od 3 do 8 dolarów.
Celem badania LIBERATE-1 jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i profilu farmakokinetycznego implantu z eksenatydem u uczestników z nadwagą lub otyłością. Badanie obejmuje wstępne leczenie iniekcjami semaglutydu przed randomizacją do jednej z trzech grup: jednorazowe podanie implantu z eksenatydem Vivani, cotygodniowe iniekcje eksenatydu lub cotygodniowe iniekcje semaglutydu, przy czym głównym miernikiem są zmiany masy ciała.
Prezes i dyrektor generalny Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., podkreślił potencjał implantu GLP-1 w oferowaniu skuteczności porównywalnej z semaglutydem, ale z dodatkową wygodą podawania dwa razy w roku. Implanty lekowe firmy mają na celu zwalczanie nieprzestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, co stanowi znaczące wyzwanie w leczeniu chorób przewlekłych.
Wstępne wyniki badania spodziewane są w połowie 2025 roku. Vivani planuje wykorzystać australijskie zachęty rządowe do zrekompensowania części kosztów i przewiduje wykorzystanie danych z badania do wsparcia wniosków regulacyjnych w różnych regionach, w tym w Stanach Zjednoczonych.
Vivani Medical specjalizuje się w opracowywaniu długodziałających implantów biofarmaceutycznych, a jej wiodący program koncentruje się na przewlekłym zarządzaniu masą ciała. Portfolio firmy obejmuje również implant z semaglutydem, potencjalnie podawany raz w roku, oraz program leczenia cukrzycy typu 2 z sześciomiesięcznym implantem z eksenatydem.
To ogłoszenie zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, w tym potencjału terapeutycznego produktów Vivani i planowanych działań rozwojowych. Stwierdzenia te opierają się na obecnych przekonaniach i założeniach i podlegają ryzykom i niepewnościom, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się istotnie różnić. Subskrybenci InvestingPro mają dostęp do szczegółowej analizy finansowej i dodatkowych informacji, w tym 7 dodatkowych ProTips na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej Vivani. Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym.
W innych ostatnich wiadomościach, Vivani Medical poczyniła znaczące postępy w swoich badaniach klinicznych i zarządzaniu korporacyjnym. Firma biofarmaceutyczna otrzymała zgodę na swoje pierwsze badanie kliniczne na ludziach w Australii, testujące bezpieczeństwo i farmakokinetykę nowo opracowanego implantu GLP-1 (eksenatyd) dla osób z nadwagą i otyłością. Badanie o nazwie LIBERATE-1 będzie pierwszym zastosowaniem technologii implantu lekowego NanoPortal firmy Vivani, mającym na celu poprawę przestrzegania przez pacjentów reżimów lekowych poprzez podawanie dwa razy w roku.
Doroczne Walne Zgromadzenie Akcjonariuszy firmy zaowocowało ponownym wyborem sześciu dyrektorów i zatwierdzeniem BPM LLP jako niezależnej zarejestrowanej firmy księgowej na rok podatkowy kończący się 31 grudnia 2024 roku. Jednocześnie Vivani Medical otrzymała zgodę FDA na badanie kliniczne fazy 1 implantu do leczenia cukrzycy, NPM-119, co oznacza przejście firmy do etapu klinicznego.
Te działania są częścią ostatnich postępów Vivani Medical w dążeniu do leczenia chorób przewlekłych. Portfolio firmy obejmuje również długodziałające implanty, takie jak implant NPM-139 (semaglutyd), który może oferować roczne podawanie, oraz NPM-119 do leczenia cukrzycy typu 2. Te osiągnięcia są zgodne ze strategią Vivani mającą na celu rozwiązanie powszechnego problemu nieprzestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków, który stanowi znaczące obciążenie zdrowotne i ekonomiczne.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.