SAN DIEGO - Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX), firma zajmująca się onkologią precyzyjną, ogłosiła pozytywne wyniki badania fazy 2 NAVAL-1 oceniającego Nana-val™, terapię skojarzoną w leczeniu chłoniaka z komórek T obwodowego (PTCL), rzadkiego i agresywnego nowotworu wywołanego wirusem Epsteina-Barr (EBV+). Połączone dane z etapu 1 i 2 badania wykazały znaczną aktywność przeciwnowotworową i dobrze tolerowany profil bezpieczeństwa.
W badaniu wzięło udział 21 pacjentów z chorobą głównie w stadium III-IV, którzy przeszli co najmniej jedną wcześniejszą terapię ogólnoustrojową. Ogólny odsetek odpowiedzi na leczenie (ORR) wyniósł 33%, a odsetek całkowitych odpowiedzi na leczenie (CRR) 19% w populacji z zamiarem leczenia. W subpopulacji leczenia drugiego rzutu, ORR poprawił się do 60%, z CRR wynoszącym 30%. Mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta, co wskazuje na trwałe efekty u niektórych pacjentów.
Po spotkaniu z Amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), Viracta planuje rozpocząć randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w drugiej połowie 2025 roku. Badanie to ma na celu wsparcie potencjalnego złożenia wniosku o nowy lek (NDA) w 2026 r. w celu przyspieszonego zatwierdzenia. Nacisk zostanie położony na subpopulację PTCL EBV+ drugiej linii, w której zaobserwowano wysokie wskaźniki odpowiedzi.
Viracta dostosowała swoje zasoby, aby nadać priorytet programowi chłoniaka EBV+, wstrzymując program guzów litych, aby skoncentrować się na tym bardziej zaawansowanym obszarze. Dodatkowe dane z trwającej fazy rozszerzenia badania NAVAL-1 spodziewane są w czwartym kwartale 2024 r., a wyniki analiz okresowych w 2026 r.
Firma przeprowadziła redukcję zatrudnienia obejmującą około 23% swoich pracowników, aby usprawnić wysiłki na rzecz programu leczenia chłoniaka EBV+.
Podejście Viracta jest ukierunkowane na utajony wirus EBV w komórkach nowotworowych, mając na celu poprawę wyników leczenia pacjentów z nowotworami związanymi z wirusem EBV. EBV jest związany z różnymi nowotworami złośliwymi i występuje u około 90% dorosłej populacji, zwykle pozostając w stanie uśpienia.
Artykuł powstał w oparciu o oświadczenie prasowe Viracta Therapeutics, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Viracta Therapeutics poczyniła znaczące postępy w swojej działalności biznesowej. Firma ujawniła plany znacznej redukcji zatrudnienia, która dotknie około 23% jej pracowników. Ruch ten, będący częścią związanych z kosztami działań związanych z wyjściem lub zbyciem, ma zostać zakończony w sierpniu 2024 r., a firma poniesie około 0,7 mln USD całkowitych wydatków związanych z odprawami i powiązanymi świadczeniami.
Ponadto Viracta ogłosiła powołanie Michaela Faerma na stanowisko nowego dyrektora finansowego. Faerm wnosi ze sobą ponad 25-letnie doświadczenie w sektorze nauk przyrodniczych. Firma przygotowuje się do publikacji kompleksowych danych z badań etapu 1 i 2 w trzecim kwartale 2024 r., co ma być kluczowym katalizatorem.
Po wynikach finansowych Viracta za pierwszy kwartał 2024 r., Oppenheimer skorygował swoją perspektywę dla spółki, obniżając cenę docelową do 11 USD z 13 USD, utrzymując jednocześnie ocenę "Outperform". Wpływ na tę korektę miały aktualizacje ze strony zespołu zarządzającego Viracta, w tym nowo mianowanego dyrektora finansowego.
Ponadto firma czyni postępy w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, choroby limfoproliferacyjnej po przeszczepie i guzów litych, a aktualizacje spodziewane są do końca 2024 roku. Pomimo skorygowanej ceny docelowej i harmonogramu wprowadzenia na rynek produktu Nana-val na nowotwory wątroby, Oppenheimer pozostaje optymistą co do perspektyw Viracta.
Są to jedne z ostatnich wydarzeń kształtujących przyszłość Viracta Therapeutics.
InvestingPro Insights
Ponieważ Viracta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VIRX) nadal czyni postępy w swoich wysiłkach na rzecz precyzyjnej onkologii, szczególnie dzięki obiecującym wynikom badania NAVAL-1, warto zwrócić uwagę na kondycję finansową i nastroje rynkowe wokół spółki. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Viracta wynosi około 18,27 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki przez rynek. Pomimo pozytywnych wyników badań klinicznych, wskaźnik P/E spółki wynosi -0,38 od ostatnich dwunastu miesięcy kończących się w pierwszym kwartale 2024 r., co wskazuje, że inwestorzy nie oczekują natychmiastowej rentowności.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż Viracta posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, szybko przepala gotówkę i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Ponadto analitycy nie przewidują, by spółka osiągnęła rentowność w tym roku, a wycena sugeruje niską rentowność wolnych przepływów pieniężnych. W ciągu ostatnich trzech miesięcy cena akcji spadła znacząco o 42,15%, co sugeruje, że inwestorzy mogą mieć obawy co do krótkoterminowych perspektyw finansowych spółki. Co więcej, Viracta nie wypłaca dywidendy akcjonariuszom, co może być brane pod uwagę przez tych, którzy szukają inwestycji generujących dochód.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą wskaźników finansowych Viracta i perspektyw na przyszłość, na stronie https://www.investing.com/pro/VIRX dostępnych jest 7 dodatkowych porad InvestingPro. Wskazówki te mogą dostarczyć cennych informacji inwestorom rozważającym akcje spółki, zwłaszcza w świetle jej ostatnich postępów klinicznych i strategicznego ukierunkowania na chłoniaka EBV+.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.