WEST CHESTER, Pa. - Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), firma biofarmaceutyczna skoncentrowana na dermatologii, ogłosiła dziś wstępne pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2 VP-315, leku badanego w leczeniu raka podstawnokomórkowego (BCC), najczęstszej postaci raka skóry w Stanach Zjednoczonych.
Druga część badania, która obejmowała 93 potwierdzone zmiany BCC, wykazała, że wszyscy pacjenci doświadczyli zmniejszenia rozmiaru guza, średnio o 86% we wszystkich leczonych zmianach. Warto zauważyć, że 51% zmian osiągnęło całkowite oczyszczenie histologiczne, wskazujące na brak wykrywalnych resztkowych komórek nowotworowych.
Badanie, zaprojektowane jako dwuczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe badanie, ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności VP-315 po podaniu do guza. Zgodnie z komunikatem prasowym, nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, a większość działań niepożądanych stanowiły łagodne do umiarkowanych reakcje skórne.
Dr Gary Goldenberg, dyrektor medyczny Verrica, wyraził optymizm co do wstępnych wyników, sugerując, że VP-315 może znacznie poprawić wyniki pacjentów w porównaniu z obecnymi metodami leczenia i procedurami chirurgicznymi. Firma planuje kontynuować badanie właściwości immunomodulacyjnych VP-315 w próbkach tkanek i krwi.
Dr Jonathan Kantor, dermatolog zaangażowany w badanie, podkreślił potencjał VP-315 do zmiany podejścia do leczenia BCC, zwracając uwagę na możliwość zmniejszenia blizn chirurgicznych o ponad 70% u pacjentów z guzami resztkowymi.
Verrica spodziewa się danych genomicznych i dotyczących odpowiedzi immunologicznej na początku 2025 r. i zamierza złożyć wniosek o spotkanie z FDA na zakończenie fazy 2 w celu omówienia dalszych etapów rozwoju VP-315.
VP-315 to onkolityczna immunoterapia peptydowa, która atakuje komórki nowotworowe, potencjalnie oferując niechirurgiczną opcję dla pacjentów z rakiem skóry. Firma posiada wyłączną światową licencję na rozwój i komercjalizację VP-315 w różnych dermatologicznych wskazaniach onkologicznych.
W komunikacie prasowym wspomniano również o rosnącej zachorowalności na BCC, z około 3,6 mln przypadków diagnozowanych rocznie w USA, a liczba ta ma wzrosnąć ze względu na starzenie się populacji i inne czynniki ryzyka.
Portfolio produktów Verrica obejmuje zatwierdzony przez FDA lek YCANTH (VP-102) na mięczaka zakaźnego oraz inne leki na brodawki zwykłe i podeszwowe.
Te wstępne ustalenia opierają się na oświadczeniu prasowym i nie zostały niezależnie zweryfikowane. Skuteczność i bezpieczeństwo VP-315 będą nadal oceniane w trwających i przyszłych badaniach klinicznych.
W innych niedawnych wiadomościach Verrica Pharmaceuticals rozstrzygnęła spór sądowy z Dormer Laboratories, w wyniku czego Dormer Labs zaprzestał sprzedaży wszystkich produktów zawierających kantarydynę w USA. Firma wprowadziła również istotne zmiany w swojej umowie kredytowej, dostosowując datę rozpoczęcia testu przychodów do 30 września 2024 r. Ponadto Verrica zaktualizowała licencję na prowadzenie działalności gospodarczej. Ponadto Verrica zaktualizowała swoją umowę licencyjną z Torii Pharmaceutical Co. Ltd. w celu przeprowadzenia globalnego badania klinicznego fazy 3 dla YCANTH®, leku na brodawki pospolite.
W obszarze wyników finansowych Verrica odnotowała 3,2 mln USD przychodów netto z YCANTH w 1. kwartale 2024 roku. Te ostatnie wydarzenia podkreślają zaangażowanie firmy Verrica w egzekwowanie przepisów dotyczących zatwierdzania i dystrybucji leków na rynku amerykańskim, a także jej ciągłe wysiłki na rzecz opracowania metod leczenia innych chorób skóry.
Firmy analityczne Jefferies i H.C. Wainwright podniosły ostatnio swoje docelowe ceny dla Verrica Pharmaceuticals, powołując się na silny wzrost liczby recept na YCANTH i wyniki sprzedaży. Jefferies przewiduje znaczny wzrost przychodów, podczas gdy H.C. Wainwright skorygował swoje oczekiwania dotyczące sprzedaży YCANTH i marż operacyjnych Verrica na rok 2025 i kolejne lata.
Te aktualizacje podkreślają ciągłe zaangażowanie firmy w zaspokajanie istotnych niezaspokojonych potrzeb medycznych w dermatologii poprzez strategiczne inicjatywy i partnerstwa.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) ogłasza obiecujące wyniki badania klinicznego fazy 2 dla VP-315, inwestorzy i interesariusze uważnie monitorują kondycję finansową i wyniki rynkowe spółki. Przy kapitalizacji rynkowej wynoszącej 223,55 mln USD, Verrica wykazuje zaangażowanie w innowacje w dermatologii, pomimo wyzwań finansowych, na co wskazuje ujemny wskaźnik P/E na poziomie -2,96, podkreślający obecny brak rentowności spółki.
Wskazówka InvestingPro sugeruje, że analitycy nie spodziewają się, aby firma była rentowna w tym roku, co jest zgodne z raportowaną marżą zysku brutto wynoszącą -172,86% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od 1. kwartału 2024 roku. Sugeruje to, że chociaż rozwój kliniczny Verrica może być na dobrej drodze, zwroty finansowe jeszcze się nie zmaterializowały. Co więcej, zauważalna jest zmienność kursu akcji spółki, ze znacznym spadkiem o 44,47% w ciągu ostatnich trzech miesięcy, co może być powodem do niepokoju dla potencjalnych inwestorów.
Z drugiej strony, płynne aktywa Verrica przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co wskazuje na pewien stopień stabilności finansowej w najbliższym czasie. Może to być kluczowy czynnik, ponieważ firma kontynuuje swoje działania badawczo-rozwojowe. Dla tych, którzy są zainteresowani głębszą analizą, dostępnych jest 13 dodatkowych porad InvestingPro dotyczących Verrica, do których można uzyskać dostęp na stronie InvestingPro, aby uzyskać bardziej kompleksowe spostrzeżenia.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.