WASHINGTON - University of Kentucky ma rozpocząć badanie kliniczne fazy IIb oceniające nowy lek na malarię vivax, łączący kandydata na lek SJ733 z wcześniej zatwierdzonym lekiem przeciwmalarycznym tafenochiną, ogłosiła w poniedziałek firma 60 Degrees Pharmaceuticals.
Badanie jest wspólnym wysiłkiem University of Kentucky i Eisai Co. Ltd., finansowane przez Global Health Innovative Technology Fund. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki kombinacji pojedynczej dawki SJ733 i tafenochiny, aktywnego składnika leku ARAKODA firmy 60 Degrees Pharma.
SJ733, doustny inhibitor ATP4 Plasmodium, wykazał korzystny profil bezpieczeństwa i szybkie działanie przeciwpasożytnicze we wcześniejszych badaniach. Obecne leczenie malarii vivax, szeroko opornej na P. vivax w niektórych regionach, obejmuje trzydniowy schemat tafenochiny i chlorochiny.
Badanie to ma na celu opracowanie skutecznego leczenia jednodawkowego odpowiedniego dla wszystkich pacjentów z niepowikłaną malarią P. vivax, potencjalnie usprawniając i ulepszając obecne podejście terapeutyczne.
Dr R. Kip Guy, główny badacz badania i dziekan University of Kentucky College of Pharmacy, podkreślił ograniczone postępy w leczeniu malarii P. vivax, która dotyka około 14 milionów ludzi rocznie. Wyraził optymizm, że badanie to może doprowadzić do znacznej poprawy w globalnym leczeniu malarii.
60 Degrees Pharmaceuticals dostarcza tafenochinę i placebo na potrzeby badania. Tafenochina została odkryta przez Walter Reed Army Institute of Research i zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2018 r. do profilaktyki malarii u dorosłych.
Firma przyznała Uniwersytetowi Kentucky prawo odniesienia do swojej dokumentacji regulacyjnej dla ARAKODA, aby ułatwić FDA proces przeglądu nowych protokołów badań i wniosków o nowy lek związany z badaniem.
Nadchodzące badanie fazy IIb będzie opierać się na danych zebranych w zakończonych badaniach fazy I i IIa SJ733, przygotowując grunt pod przyszłe kluczowe badania fazy 3.
60 Degrees Pharmaceuticals, założona w 2010 roku, specjalizuje się w opracowywaniu terapii chorób zakaźnych. Firma uzyskała zgodę FDA na stosowanie leku ARAKODA w zapobieganiu malarii w 2018 r. i współpracowała z organizacjami badawczymi w USA, Australii i Singapurze.
Ta wiadomość jest oparta na oświadczeniu prasowym 60 Degrees Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
W miarę jak 60 Degrees Pharmaceuticals rozpoczyna badanie kliniczne fazy IIb obiecującego leku na malarię vivax, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według najnowszych danych InvestingPro, spółka posiada w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić pewien stopień stabilności finansowej, ponieważ nadal finansuje działania badawczo-rozwojowe.
Pomimo wyzwań stojących przed sektorem biotechnologicznym, analitycy przewidują wzrost sprzedaży 60 Degrees Pharmaceuticals w bieżącym roku, sygnalizując potencjalne zaufanie rynku do rurociągu i strategicznego kierunku firmy. Optymizm ten jest łagodzony przez obawy dotyczące tempa spalania gotówki przez spółkę, co InvestingPro Tips podkreśla jako krytyczny czynnik, który należy obserwować, ponieważ może to wpłynąć na zdolność spółki do utrzymania długoterminowych projektów badawczych bez poszukiwania dodatkowego finansowania.
InvestingPro Data ujawnia przegląd wskaźników finansowych spółki, które obejmują ujemny wskaźnik cena/zysk (P/E) wynoszący -0,29 i wskaźnik cena/księga (P/B) wynoszący -0,43, odzwierciedlający obecny brak rentowności spółki. Co więcej, przy znacznym wzroście przychodów (kwartalnie) o 580,65%, spółka wykazuje potencjał do szybkiej ekspansji, choć z niewielkiej bazy. Liczby te podkreślają wysokie ryzyko i wysoki zysk z inwestowania w firmy biotechnologiczne, takie jak 60 Degrees Pharmaceuticals.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wgłębieniem się w finanse spółki i jej perspektywy na przyszłość, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki. Obecnie dostępnych jest 16 dodatkowych porad InvestingPro dla 60 Degrees Pharmaceuticals, do których można uzyskać dostęp, aby pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.