PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), gigant farmaceutyczny o kapitalizacji rynkowej wynoszącej 116,28 mld USD, uznawany za czołowego gracza w branży farmaceutycznej według InvestingPro, ogłosił dziś, że Komisja Europejska zatwierdziła stosowanie Opdivo i Yervoy jako leczenia pierwszego rzutu u dorosłych z pewnymi typami raka jelita grubego. Spółka, która utrzymuje solidną marżę zysku brutto na poziomie 75,87%, obecnie notowana jest blisko swojego 52-tygodniowego maksimum. To zatwierdzenie stanowi znaczący postęp dla pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC) z wysoką niestabilnością mikrosatelitarną (MSI-H) lub zaburzeniami naprawy niesparowanych zasad DNA (dMMR), którzy mają ograniczone opcje leczenia.
Decyzja Komisji Europejskiej opiera się na wynikach badania klinicznego fazy 3 CheckMate -8HW, które wykazało 79% redukcję ryzyka progresji choroby lub śmierci przy zastosowaniu kombinacji Opdivo plus Yervoy w porównaniu do chemioterapii. Ten rozwój wydarzeń następuje w momencie, gdy Bristol Myers Squibb wykazuje silne wyniki rynkowe, z imponującym 40,36% zwrotem z ceny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Aby uzyskać głębszy wgląd w wycenę i potencjał wzrostu BMY, InvestingPro oferuje kompleksową analizę w ramach Raportu Pro Research, dostępnego wśród 1 400+ najlepszych akcji. Badanie śledziło uczestników przez średnio 31,5 miesiąca i wykazało, że mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS) nie została osiągnięta w ramieniu kombinacji, w porównaniu do 5,9 miesiąca dla chemioterapii.
Profil bezpieczeństwa kombinacji był zgodny z wcześniejszymi ustaleniami, bez identyfikacji nowych zagrożeń dla bezpieczeństwa. W badaniu odnotowano zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia 3/4 u 23% pacjentów otrzymujących Opdivo plus Yervoy, w porównaniu do 48% w ramieniu chemioterapii.
To zatwierdzenie obejmuje wszystkie 27 państw członkowskich UE, a także Islandię, Liechtenstein i Norwegię. Opdivo w połączeniu z Yervoy został wcześniej zatwierdzony do leczenia wielu typów nowotworów w UE, ale jest to pierwszy raz, gdy został zatwierdzony do leczenia mCRC w pierwszej linii.
Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci z powodu nowotworów w Europie. Około 5-7% pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego ma guzy MSI-H/dMMR, które są mniej wrażliwe na konwencjonalną chemioterapię i zazwyczaj mają gorsze rokowanie.
Bristol Myers Squibb wyraził wdzięczność pacjentom i badaczom zaangażowanym w badanie kliniczne CheckMate -8HW. Dalsze dane z badania mają zostać ujawnione na Sympozjum Nowotworów Żołądkowo-Jelitowych Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej zaplanowanym na 23-25 stycznia 2025 roku. Przy rocznych przychodach wynoszących 47,44 mld USD i solidnej stopie dywidendy na poziomie 4,33%, firma utrzymuje silną pozycję finansową w sektorze farmaceutycznym. Subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do ponad 10 dodatkowych ekskluzywnych informacji na temat kondycji finansowej i pozycji rynkowej BMY.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Bristol Myers Squibb.
W innych niedawnych wiadomościach, Bristol-Myers Squibb przedstawił wyniki za trzeci kwartał, które przekroczyły oczekiwania, co skłoniło Bernstein SocGen Group i BMO Capital do podniesienia celu cenowego dla spółki. Jednak CFRA obniżyła ocenę akcji Bristol Myers Squibb z Kupuj do Trzymaj, mimo silnej pozycji rynkowej firmy po zatwierdzeniu przez FDA leku Cobenfy do leczenia schizofrenii u dorosłych. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zalecił zatwierdzenie leku Bristol Myers Squibb, repotrektinibu, do leczenia ROS1-dodatniego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca i niektórych zaawansowanych guzów litych. Ta rekomendacja następuje po pozytywnych wynikach badań klinicznych TRIDENT-1 i CARE.
Niedawne przejęcie Karuna Therapeutics przez Bristol Myers Squibb ma na celu wzmocnienie długoterminowego wzrostu dzięki trwającym badaniom nad schizofrenią i chorobą Alzheimera. Firma planuje również rozpoczęcie trzech badań fazy 3 w 2024 roku i przedstawienie danych z fazy 1 dla terapii komórkami CD19 NEX-T.
JPMorgan utrzymuje ocenę Overweight dla Bristol-Myers Squibb, podkreślając obiecujące osiągnięcia firmy, szczególnie wprowadzenie na rynek Cobenfy do leczenia schizofrenii. Bristol Myers Squibb ogłosił również podwyżkę dywidendy do 0,62 USD na akcję, co oznacza 16. rok z rzędu wzrostu dywidendy. Są to wszystko najnowsze wydarzenia.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.