SAN DIEGO - Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX), firma biotechnologiczna w fazie klinicznej, ogłosiła pozytywne wstępne dane z badania fazy 1 STARLING oceniającego TIDAL-01, nową terapię przerzutowego raka jelita grubego (CRC). Badanie, które koncentruje się na stabilnym mikrosatelitarnie raku jelita grubego (MSS mCRC), wykazało obiecujące wczesne wyniki.
W badaniu STARLING, wieloośrodkowym, pierwszym badaniu na ludziach, odnotowano ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) na poziomie 25% i wskaźnik kontroli choroby (DCR) na poziomie 50% wśród pierwszych czterech ocenianych pacjentów leczonych TIDAL-01. Warto zauważyć, że u jednego pacjenta uzyskano całkowitą odpowiedź na leczenie, a czas przeżycia bez progresji choroby przekroczył rok.
Proces produkcji TIDAL-01 okazał się skuteczny w generowaniu komórek T reagujących na nowotwór, ze wskaźnikiem sukcesu produkcyjnego wynoszącym 80% dla pacjentów z wystarczającą ilością materiału wyjściowego. Terapia była ogólnie dobrze tolerowana, a zdarzenia związane z bezpieczeństwem były zgodne ze znanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze schematem usuwania limfocytów oraz podawaniem IL-2 i pembrolizumabu.
Prezes i dyrektor generalny Turnstone, Sammy Farah, M.B.A., Ph.D., stwierdził, że wstępne dane z badania wypadają korzystnie w porównaniu ze standardem opieki dla tej populacji pacjentów, która zazwyczaj zgłasza 1-6% ORR i medianę przeżycia wolnego od progresji wynoszącą 2,0-5,6 miesiąca. Firma uważa, że wyniki te stanowią solidną podstawę do dalszego rozwoju TIDAL-01 w przerzutowym raku jelita grubego, chorobie o dużych niezaspokojonych potrzebach medycznych.
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem w Stanach Zjednoczonych i drugą główną przyczyną zgonów związanych z rakiem. Pięcioletni wskaźnik przeżycia dla wszystkich przypadków raka jelita grubego wynosi około 65%, ale spada poniżej 20%, jeśli rak ma przerzuty. Obecne opcje leczenia obejmują chirurgię, radioterapię, chemioterapię, terapię celowaną i immunoterapię. Jednak zaawansowany MSS mCRC zazwyczaj wykazuje oporność na chemioterapię i nie posiada mutacji, które można wykorzystać w terapiach celowanych.
Badanie STARLING jest w toku, a Turnstone kontynuuje ocenę korzyści TIDAL-01 w CRC i innych typach nowotworów o ograniczonych możliwościach leczenia, takich jak czerniak błony naczyniowej oka oraz rak głowy i szyi.
W innych niedawnych wiadomościach Turnstone Biologics ujawnił swoje zyski za pierwszy kwartał 2024 r., a także aktualizacje dotyczące swojego rurociągu. Firma ma przedstawić aktualizację kliniczną swojego wiodącego programu, TIDAL-01, która ma być zgodna z raportem o wynikach za drugi kwartał 2024 roku.
Nadchodząca aktualizacja będzie koncentrować się na pacjentach z rakiem jelita grubego w późnym stadium, w przypadku których obecne metody leczenia wykazały ograniczoną skuteczność. Turnstone Biologics planuje podkreślić potencjał swojej terapii w tym obszarze, w którym inne terapie limfocytami naciekającymi nowotwór odniosły minimalny sukces.
Firma zgłosiła również rezerwę gotówkową w wysokości 78 mln USD, wystarczającą do wsparcia działalności do drugiej połowy 2025 roku. Ta pozycja finansowa umożliwia Turnstone Biologics osiągnięcie wstępnego klinicznego dowodu słuszności koncepcji dla swojej selektywnej wobec nowotworów platformy TIL.
Aktualizacja programu TIDAL-01 ma kluczowe znaczenie, ponieważ podkreśla zaangażowanie firmy w rozwój wiodącego programu i potencjalne zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb w leczeniu raka jelita grubego i innych nowotworów.
Piper Sandler potwierdził swoją rekomendację Overweight dla akcji Turnstone Biologics, utrzymując cenę docelową na poziomie 20,00 USD. Strategiczna koncentracja firmy na raku jelita grubego, głowy i szyi oraz czerniaku błony naczyniowej oka świadczy o zamiarze ugruntowania wyjątkowości jej leczenia na rynku onkologicznym.
InvestingPro Insights
W miarę jak Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ: TSBX) dzieli się zachęcającymi wynikami z badania fazy 1 STARLING dotyczącego przerzutowego raka jelita grubego, inwestorzy uważnie monitorują kondycję finansową spółki i jej wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa TSBX wynosi 52,04 mln USD, co odzwierciedla jej wielkość w branży biotechnologicznej. Wskaźnik ceny do wartości księgowej spółki z ostatnich dwunastu miesięcy wynosi 0,63, co wskazuje, że akcje mogą być niedowartościowane w stosunku do posiadanych aktywów.
Widoczne są jednak wyzwania finansowe spółki. TSBX doświadczył znacznego spadku przychodów, ze stopą wzrostu przychodów na poziomie -100% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jest to połączone z zyskiem brutto w wysokości -61,12 mln USD, co podkreśla walkę firmy o utrzymanie rentowności w obliczu wysiłków na rzecz wzrostu. Ujemny zwrot z aktywów na poziomie -80,25% dodatkowo podkreśla trudności finansowe, z jakimi boryka się spółka.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że chociaż TSBX ma więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, szybko spala swoje rezerwy gotówkowe i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto. Ponadto analitycy nie spodziewają się, że spółka będzie rentowna w tym roku, a prognozowany dochód netto spadnie. Czynniki te mają kluczowe znaczenie dla inwestorów, zwłaszcza przy ocenie długoterminowego potencjału spółki w konkurencyjnej przestrzeni biotechnologicznej.
Dla tych, którzy chcą zagłębić się w niuanse finansowe Turnstone Biologics Corp., InvestingPro zapewnia dodatkowe informacje. Obecnie na platformie dostępnych jest jeszcze 9 porad InvestingPro, które mogą zaoferować inwestorom kompleksową analizę sytuacji finansowej i perspektyw na przyszłość TSBX. Zainteresowani czytelnicy mogą znaleźć te cenne wskazówki na stronie: InvestingPro.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.