NOWY JORK - Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ: TLSA), spółka biotechnologiczna koncentrująca się na terapiach immunomodulacyjnych. (NASDAQ: TLSA), firma biotechnologiczna koncentrująca się na terapiach immunomodulacyjnych, z powodzeniem odzyskała zgodność z wymogiem minimalnej ceny ofertowej Nasdaq, zgodnie z powiadomieniem Nasdaq Stock Market LLC. Akcje zwykłe spółki są teraz zgodne ze standardami notowań giełdy Nasdaq Capital Market.
Wcześniej, 19 lipca 2023 r., Tiziana została powiadomiona o niezgodności z przepisami, ponieważ jej akcje nie spełniały minimalnej ceny zamknięcia wynoszącej 1,00 USD przez 30 kolejnych dni roboczych. Jednak od 9 sierpnia 2024 r. firma osiągnęła wymaganą minimalną cenę ofertową przez ponad dziesięć kolejnych dni handlowych, unikając zaplanowanego przesłuchania przed panelem przesłuchań Nasdaq.
Dzięki temu papiery wartościowe Tiziany pozostaną notowane na giełdzie Nasdaq. Główny kandydat firmy, donosowy foralumab, jest jedynym w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-CD3 i wykazano, że stymuluje limfocyty T regulatorowe. Obecnie foralumab bierze udział w badaniu fazy 2a w leczeniu nieaktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (NCT06292923).
FDA niedawno rozszerzyła program rozszerzonego dostępu firmy dla foralumabu, umożliwiając dodatkowym 20 pacjentom dołączenie do istniejącej grupy 10, którzy doświadczyli poprawy lub stabilizacji ich stanu w ciągu sześciu miesięcy.
Podejście firmy Tiziana do dostarczania leków, kładące nacisk na podawanie donosowe, ma na celu zwiększenie zarówno skuteczności, jak i profilu bezpieczeństwa leczenia w porównaniu z metodami dożylnymi. Firma posiada patenty na swoje technologie dostarczania leków, a kilka wniosków czeka na rozpatrzenie.
Informacje zawarte w tym artykule oparte są na oświadczeniu prasowym Tiziana Life Sciences.
W innych niedawnych wiadomościach Tiziana Life Sciences poinformowała o szeregu istotnych zmian. Formuła donosowa foralumabu firmy biotechnologicznej, potencjalnego rozwiązania dla chorób neurodegeneracyjnych, otrzymała oznaczenie Fast Track od Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia nieaktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (na-SPMS). Potencjalnie przyspiesza to dostępność leku dla pacjentów. Jednocześnie Tiziana zabezpieczyła 3,4 miliona dolarów w postaci finansowania bez rozcieńczania, aby przyspieszyć badanie kliniczne fazy 2 donosowego foralumabu w leczeniu na-SPMS.
Ponadto firma została zaproszona do ubiegania się o dotację od ALS Association na wsparcie badania klinicznego donosowego foralumabu, co podkreśla jej ciągłe wysiłki w opracowywaniu metod leczenia stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Firma złożyła również wniosek o oznaczenie leku sierocego FDA dla foralumabu, ukierunkowanego na na-SPMS, co może zapewnić do siedmiu lat wyłączności marketingowej.
Ponadto FDA zatwierdziła rozszerzenie programu rozszerzonego dostępu Tiziana dla donosowego foralumabu, obejmującego obecnie 30 pacjentów. Firma poinformowała również, że 80% uczestników programu rozszerzonego dostępu wykazało jakościowe zmniejszenie aktywności mikrogleju po sześciu miesiącach leczenia donosowym foralumabem. Wydarzenia te podkreślają zaangażowanie firmy Tiziana w rozwój badań i dostarczanie potencjalnych nowych metod leczenia pacjentom z ograniczonymi możliwościami.
InvestingPro Insights
Podczas gdy Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ: TLSA) (NASDAQ: TLSA) świętuje odzyskanie zgodności ze standardami notowań Nasdaq, inwestorzy mogą uważnie przyglądać się kondycji finansowej spółki i jej wynikom rynkowym. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Tiziany wynosi 138,06 mln USD, co wskazuje na jej wielkość w branży biotechnologicznej. Pomimo ostatnich osiągnięć operacyjnych firmy, porady InvestingPro podkreślają pewne wyzwania i obszary zainteresowania potencjalnych inwestorów:
InvestingPro Tips ujawnia, że Tiziana działa z umiarkowanym poziomem zadłużenia, co może wpłynąć na elastyczność finansową spółki w przyszłości. Dodatkowo, spółka notowana jest przy wysokim wskaźniku Cena/Zysk na poziomie 24,94, co sugeruje, że akcje mogą być stosunkowo drogie w porównaniu do wartości księgowej spółki. Te spostrzeżenia są szczególnie istotne dla inwestorów oceniających wycenę Tiziany w kontekście jej niedawnego sukcesu w zakresie zgodności i trwających badań klinicznych.
Co więcej, dane pokazują, że Tiziana doświadczyła znacznego wzrostu cen w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, z całkowitym zwrotem w wysokości 153,35%, co odzwierciedla optymizm inwestorów co do perspektyw spółki. Odzwierciedla to również silny roczny całkowity zwrot z ceny wynoszący 125,8%, co może zainteresować inwestorów poszukujących spółek z niedawną pozytywną dynamiką cen akcji.
Dla inwestorów poszukujących bardziej dogłębnej analizy, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Tiziana Life Sciences, które można znaleźć na stronie https://www.investing.com/pro/TLSA. Te spostrzeżenia mogą być nieocenione przy podejmowaniu bardziej świadomych decyzji inwestycyjnych dotyczących tej spółki biotechnologicznej.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.