NOWY JORK - Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD), firma zajmująca się diagnostyką medyczną specjalizująca się w profilaktyce raka, poinformowała o istotnych wynikach badania ESOGUARD BE-1, które potwierdziło skuteczność testu EsoGuard Esophageal DNA.
Test, stosowany w połączeniu z urządzeniem do pobierania komórek przełyku EsoCheck, wykazał 87,5% czułość i 98,6% ujemną wartość predykcyjną (NPV) w wykrywaniu stanu przedrakowego przełyku i gruczolakoraka przełyku (EAC) w populacji przesiewowej.
Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie, prowadzone przez dr Nicholasa J. Shaheena z University of North Carolina School of Medicine, obejmowało znane instytucje, takie jak Baylor College of Medicine i Vanderbilt University. Badania, dostępne na serwerze preprintów MedRxiv i oczekujące na recenzję, potwierdzają potencjał EsoGuard jako nieendoskopowego narzędzia do badań przesiewowych w kierunku przedraka przełyku.
Badanie to następuje po zaakceptowaniu przez recenzowaną publikację pozytywnych danych z oddzielnego badania przesiewowego w Cleveland VA, które wykazało podobne NPV i nieco wyższą czułość. Wyniki te, wraz z wcześniejszymi badaniami finansowanymi przez National Cancer Institute, przyczyniają się do uzyskania solidnych dowodów na kliniczną skuteczność EsoGuard.
Wyniki badania ESOGUARD BE-1 są aktualne, ponieważ Lucid Diagnostics przygotowuje się do spotkania przed złożeniem wniosku z Medicare i trwających dyskusji z płatnikami komercyjnymi. Dyrektor medyczny firmy, dr Victoria T. Lee, podkreśliła spójność wyników EsoGuard w wielu badaniach oraz jego potencjalny wpływ na wczesne wykrywanie i zapobieganie rakowi przełyku.
Test został oceniony na 93 osobach, które spełniały kryteria badań przesiewowych American College of Gastroenterology, obejmujące przewlekłą zgagę i dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak wiek powyżej 50 lat, płeć męska, rasa biała, otyłość, palenie tytoniu i wywiad rodzinny. W badaniu odnotowano częstość występowania choroby na poziomie 8,6%, przy czym nie zidentyfikowano żadnych przypadków EAC.
Lucid Diagnostics, spółka zależna PAVmed Inc. (NASDAQ: PAVM), podkreśla łatwość, bezpieczeństwo i skuteczność testu biomarkera DNA EsoGuard, co może prowadzić do zwiększenia liczby badań przesiewowych i lepszego wczesnego wykrywania chorób. Takie podejście może zapewnić, że pacjenci otrzymają odpowiedni nadzór i leczenie, aby zapobiec progresji do EAC.
Ogłoszenie firmy opiera się na oświadczeniu prasowym i stanowi uzupełnienie dialogu na temat poprawy metod badań przesiewowych w kierunku raka. Lucid Diagnostics kontynuuje rozwój swoich produktów, dążąc do zaspokojenia potrzeb pacjentów zagrożonych rozwojem przedraka przełyku z powodu schorzeń takich jak GERD.
W innych niedawnych wiadomościach Lucid Diagnostics odnotował imponujący wzrost przychodów o 124% rok do roku w pierwszym kwartale 2024 r., przekraczając 1 mln USD. Wzrostowi przychodów towarzyszył 10% wzrost wolumenu testów w porównaniu z poprzednim kwartałem, utrzymując się na poziomie 2,420 testów. Pomimo nieznacznie niższych szacunków, wzrost firmy był wspierany przez wzrost liczby przetworzonych testów, częściowo z powodu wydarzeń testowych o dużej objętości.
Firma niedawno scentralizowała swoje usługi telezdrowia w celu zwiększenia wydajności i przygotowuje się do ważnego spotkania z MolDX w lipcu 2024 roku. Na tym spotkaniu Lucid zamierza przedstawić dane do oceny technicznej w celu zabezpieczenia pokrycia dla swojego testu EsoGuard w ramach podstawowego lokalnego określenia pokrycia.
Lucid Diagnostics podkreślił również wyższość swojego testu EsoCheck nad EsophaCap, który został wycofany w kwietniu 2024 roku. Stanowisko firmy zostało wzmocnione przez Canaccord Genuity, który utrzymał rekomendację Kupuj dla Lucid, powołując się na optymizm co do perspektyw rozwoju firmy i przewidywanego wzrostu popularności jej rozwiązań diagnostycznych.
Wydarzenia te są częścią ostatnich wysiłków Lucid Diagnostics mających na celu wzmocnienie pozycji rynkowej i rozszerzenie testu EsoGuard jako świadczenia objętego ubezpieczeniem poprzez bezpośrednie inicjatywy kontraktowe. Z saldem gotówkowym w wysokości 24,8 mln USD i dodatkowymi 11,6 mln USD z finansowania, Lucid nadal koncentruje się na swoim głównym rynku oraz potencjalnym wzroście i wpływie testu EsoGuard.
InvestingPro Insights
Ponieważ Lucid Diagnostics Inc. (NASDAQ: LUCD) pozycjonuje swój test EsoGuard Esophageal DNA jako kluczowe narzędzie do wczesnego wykrywania przedraków przełyku, wskaźniki finansowe i perspektywy analityków stanowią istotny kontekst dla potencjalnych inwestorów. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Lucid Diagnostics wynosi 41,36 mln USD, co wskazuje na jej stosunkowo niewielki rozmiar na rynku diagnostyki medycznej. Pomimo znacznego wzrostu przychodów spółki o 370,5% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy od pierwszego kwartału 2024 r., należy zauważyć, że Lucid Diagnostics nie jest obecnie rentowny i odnotował ujemną marżę zysku brutto w wysokości -111,1% w tym samym okresie.
Inwestorzy mogą uznać perspektywę analityków przedstawioną przez InvestingPro Tips za szczególnie pouczającą. Na przykład, podczas gdy analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku, nie spodziewają się, że firma będzie rentowna w tym samym okresie. Ponadto dwóch analityków skorygowało w górę swoje zyski na nadchodzący okres, co może sugerować pozytywne perspektywy dla trajektorii finansowej Lucid.
Dla tych, którzy rozważają inwestycję w Lucid Diagnostics, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro, które zagłębiają się w kondycję finansową firmy i jej potencjał rynkowy. Aby uzyskać dostęp do tych spostrzeżeń i podejmować bardziej świadome decyzje, zainteresowane strony mogą skorzystać z kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro oraz roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+. Dostępnych jest jeszcze dziewięć porad InvestingPro dla Lucid Diagnostics, które mogą dodatkowo pomóc w rozważaniach inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.