ST. LOUIS - Stereotaxis (NYSE: STXS), światowy lider w dziedzinie technologii robotycznych dla chirurgii wewnątrznaczyniowej, ogłosił dziś otrzymanie znaku CE w Europie dla swojego nowego systemu robotycznego GenesisX. Firma złożyła również wniosek o zgodę 510(k) od FDA w Stanach Zjednoczonych, sygnalizując znaczący krok w globalnej komercjalizacji systemu.
GenesisX reprezentuje ewolucję w systemach Robotic Magnetic Navigation (RMN), zaprojektowanych w celu usprawnienia procesu adopcji dla szpitali. Tradycyjne systemy RMN wymagały znacznych modyfikacji sal operacyjnych, w tym ciężkiego ekranowania magnetycznego, wzmocnienia podłogi i złożonego okablowania. Innowacyjny system GenesisX omija te bariery, integrując ekranowanie magnetyczne z własną strukturą, eliminując potrzebę instalacji na ścianie. Działa również na standardowych gniazdach zasilania i wymaga minimalnego zakotwiczenia strukturalnego, znacznie zmniejszając złożoność instalacji.
David Fischel, prezes i dyrektor generalny Stereotaxis, podkreślił strategiczne znaczenie GenesisX, stwierdzając, że "wspiera on szerokie zastosowanie robotyki w elektrofizjologii i interwencjach wewnątrznaczyniowych". Podkreślił korzyści kliniczne technologii robotycznej i potrzebę szerszej dostępności w celu poprawy opieki nad pacjentami.
Nowy system zachowuje cechy wydajności swoich poprzedników, takie jak szybkość i szybkość reakcji, a jednocześnie jest lżejszy i bardziej kompaktowy. Stereotaxis planuje wykorzystać nadchodzące miesiące na zatwierdzenia regulacyjne, demonstracje w świecie rzeczywistym i przygotowania do pełnego uruchomienia w 2025 roku.
Stereotaxis ma historię pionierskiej robotyki chirurgicznej, a jej technologia została wykorzystana w ponad 100 000 zabiegów na całym świecie. Firma nadal koncentruje się na innowacjach, które zwiększają precyzję, bezpieczeństwo i wydajność w minimalnie inwazyjnych terapiach.
Stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w komunikacie prasowym odzwierciedlają aspiracje firmy, ale podlegają ryzyku i niepewności, które mogą mieć wpływ na rzeczywiste wyniki. Obejmują one akceptację rynkową, globalne warunki ekonomiczne, czynniki konkurencyjne, terminy regulacyjne i inne zewnętrzne okoliczności.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym Stereotaxis, Inc.
W innych niedawnych wiadomościach Stereotaxis, Inc., kluczowy gracz w dziedzinie technologii robotycznych do leczenia arytmii serca, poinformował o godnych uwagi wydarzeniach. Firma sfinalizowała przejęcie Access Point Technologies EP, Inc., co ma na celu wzbogacenie portfolio produktów Stereotaxis o wysokiej jakości cewniki diagnostyczne Access Point Technologies. Firma wprowadziła również swój zrobotyzowany system nawigacji magnetycznej Genesis w Penn Presbyterian Medical Center, oznaczając tę instytucję jako pierwszą w północno-wschodnich Stanach Zjednoczonych, która przyjęła system.
Ponadto Stereotaxis uzyskał ponowną certyfikację znaku CE zgodnie z rozporządzeniem Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych, co oznacza zgodność z ulepszonymi standardami jakości, klinicznymi i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. TD Cowen utrzymał rekomendację "kupuj" dla Stereotaxis, doceniając postępy firmy w składaniu wniosków regulacyjnych dotyczących cewnika MAGiC.
Jeśli chodzi o dane finansowe, Stereotaxis odnotował 5% wzrost przychodów w pierwszym kwartale 2024 r., osiągając 6,9 mln USD. Jednak w tym samym okresie odnotowano również stratę operacyjną w wysokości 4,7 mln USD i stratę netto w wysokości 4,5 mln USD. Są to jedne z ostatnich wydarzeń dla Stereotaxis, odzwierciedlające jej ciągłe zaangażowanie w innowacje i rozwój w dziedzinie kardiologii robotycznej.
InvestingPro Insights
W miarę jak Stereotaxis (NYSE: STXS) robi postępy w zakresie znaku CE dla swojego zrobotyzowanego systemu GenesisX i dąży do uzyskania zgody FDA w Stanach Zjednoczonych, spojrzenie na kondycję finansową spółki i wyniki rynkowe oferuje dodatkowy kontekst dla inwestorów rozważających akcje. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Stereotaxis wynosi 152,17 mln USD, co odzwierciedla obecną wycenę spółki przez rynek.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że ruchy cen akcji spółki były dość zmienne, co może wskazywać na nastroje rynkowe i może mieć kluczowe znaczenie dla inwestorów poszukujących odpowiedniego momentu na wejście lub wyjście z pozycji. Co więcej, chociaż analitycy nie przewidują, by Stereotaxis osiągnął w tym roku zysk, płynne aktywa spółki przewyższają jej krótkoterminowe zobowiązania, co sugeruje pewien stopień stabilności finansowej w najbliższym czasie. Może to zapewnić inwestorów o zdolności spółki do utrzymania działalności i inwestowania w strategiczne inicjatywy, takie jak system GenesisX.
Dodatkowe interesujące wskaźniki obejmują stosunek ceny do wartości księgowej na poziomie 10,39, sygnalizujący, że akcje są sprzedawane z premią w stosunku do wartości księgowej spółki. Wzrost przychodów w ujęciu kwartalnym za pierwszy kwartał 2024 r. wynosi 5,07%, co wskazuje na pewną pozytywną dynamikę sprzedaży spółki pomimo niewielkiego spadku przychodów o -2,01% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Dzięki tym spostrzeżeniom inwestorzy mogą lepiej zrozumieć tło finansowe, w którym Stereotaxis wprowadza na rynek swój nowy system robotyczny.
Dla tych, którzy szukają bardziej szczegółowych analiz i wskaźników, dostępne są dodatkowe porady InvestingPro dla Stereotaxis na stronie https://www.investing.com/pro/STXS, które mogą zapewnić bardziej kompleksową perspektywę finansową.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.