BURLINGTON, Massachusetts. - scPharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH), firma farmaceutyczna, ogłosiła pozytywne wyniki badania SCP-111, badanego autowstrzykiwacza przeznaczonego do podskórnego podawania furosemidu, stanowiącego alternatywę dla zatwierdzonego przez FDA infuzora FUROSCIX. Badanie spełniło pierwszorzędowe farmakokinetyczne i drugorzędowe farmakodynamiczne punkty końcowe.
W otwartym, jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu krzyżowym wzięło udział 21 zdrowych ochotników w wieku od 45 do 80 lat. Porównywało ono biodostępność SCP-111 z dożylnym (IV) furosemidem. SCP-111 wykazał biodostępność na poziomie 107,3%, w dopuszczalnym zakresie. Uczestnicy wykazywali porównywalne wydalanie moczu i elektrolitów do dożylnego furosemidu, z medianą wyniku bólu wynoszącą 0 we wszystkich punktach czasowych.
Najczęstsze zdarzenia niepożądane były zlokalizowane w miejscu wstrzyknięcia, podczas gdy ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane były zgodne ze znanymi skutkami dożylnego i doustnego furosemidu. Dyrektor generalny John Tucker wyraził optymizm co do złożenia uzupełniającego wniosku o nowy lek (sNDA) do FDA do końca 2024 r., Przewidując, że SCP-111 może zapewnić elastyczność leczenia kardiologom, specjalistom niewydolności serca i pacjentom.
Firma planuje przedstawić pełny zestaw danych na przyszłym spotkaniu medycznym lub w publikacji. Niniejsze ogłoszenie opiera się na oświadczeniu prasowym. Przedstawione informacje podlegają dalszej weryfikacji, a potencjalne zatwierdzenie SCP-111 będzie zależeć od wyników trwających badań klinicznych i procesów przeglądu regulacyjnego.
W innych niedawnych wiadomościach scPharmaceuticals zabezpieczyła znaczącą transakcję finansowania, ogłosiła zatwierdzone przez FDA rozszerzenie dla FUROSCIX i podała dane finansowe za I kwartał 2024 r. Firma biofarmaceutyczna zabezpieczyła finansowanie w wysokości do 125 mln USD poprzez umowy dotyczące zadłużenia i tantiem z Perceptive Advisors. Finansowanie to wesprze komercjalizację FUROSCIX, leku na przeciążenie płynami u pacjentów z niewydolnością serca.
Istotnym wydarzeniem jest zatwierdzenie przez FDA rozszerzenia produktu FUROSCIX o leczenie wszystkich klas pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Firma złożyła również Supplemental New Drug Application (sNDA) dla FUROSCIX, starając się rozszerzyć jego wskazanie do leczenia obrzęków spowodowanych przeciążeniem płynami u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
scPharmaceuticals ogłosiła również plany oferty publicznej swoich akcji zwykłych, zarządzanej przez Leerink Partners i TD Cowen, w zależności od warunków rynkowych. Firma odnotowała w I kwartale 2024 r. przychody netto w wysokości 6,1 mln USD i stratę netto w wysokości 14,1 mln USD, przy gotówce i jej ekwiwalentach w wysokości 58,4 mln USD, pomimo cyberataku skutkującego utratą 10% dawek. Są to ostatnie wydarzenia dla firmy.
InvestingPro Insights
Ponieważ scPharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SCPH) nadal czyni postępy w rozwoju SCP-111, oferując obiecującą alternatywę dla tradycyjnego podawania furosemidu, inwestorzy mogą być zainteresowani kondycją finansową spółki i jej wynikami rynkowymi.
Według danych InvestingPro, scPharmaceuticals posiada kapitalizację rynkową w wysokości 156,12 mln USD, przy znacznym wzroście przychodów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, począwszy od pierwszego kwartału 2024 r., w imponującym tempie 754,68%. Ten znaczny wzrost przychodów może odzwierciedlać potencjał firmy w zdobywaniu udziału w rynku dzięki innowacyjnym metodom leczenia.
Pomimo obiecujących wyników, scPharmaceuticals nie jest jeszcze rentowna, na co wskazuje ujemny wskaźnik P/E na poziomie -2,97. Jest to dodatkowo potwierdzone przez InvestingPro Tip, zauważając, że analitycy nie spodziewają się, że firma będzie rentowna w tym roku.
Niemniej jednak, kolejnym pozytywnym aspektem dla spółki jest jej pozycja płynnościowa; scPharmaceuticals posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie i ma płynne aktywa, które przewyższają zobowiązania krótkoterminowe. Ta stabilność finansowa może zapewnić poduszkę niezbędną do wspierania bieżących działań badawczo-rozwojowych, takich jak te dotyczące SCP-111.
Chociaż akcje spółki odnotowały od początku roku całkowitą stopę zwrotu w wysokości -30,94%, co wskazuje na pewną zmienność, ważne jest, aby zainteresowane strony rozważyły długoterminowy potencjał rurociągu firmy. Inwestorzy poszukujący bardziej szczegółowej analizy mogą znaleźć dodatkowe porady InvestingPro dla scPharmaceuticals, które oferują głębszy wgląd w wskaźniki finansowe spółki i oczekiwania rynkowe. Obecnie na stronie https://www.investing.com/pro/SCPH dostępnych jest 7 dodatkowych porad InvestingPro, które mogą pomóc inwestorom w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.