SAN DIEGO - Poseida Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PSTX), firma biofarmaceutyczna skupiająca się na rozwoju allogenicznych terapii komórkowych, ogłosiła prezentację nowych danych przedklinicznych dotyczących komórek CAR+TCR-T na zbliżającym się dorocznym spotkaniu Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). Dane podkreślają postępy w komórkach CAR+TCR-T wzbogaconych o komórki T pamięci macierzystej (TSCM) i ich zwiększoną skuteczność w zwalczaniu guzów litych. Prezentacja SITC zaplanowana jest na sobotę w Houston.
Ponadto, Poseida przedstawi dalsze wyniki na dorocznym spotkaniu American Society of Hematology (ASH) w grudniu w San Diego. Obejmują one szczegółowe profile odpowiedzi pacjentów z fazy 1 ramienia C badania P-BCMA-ALLO1, o których wcześniej dyskutowano na spotkaniu International Myeloma Society we wrześniu, oraz dane przedkliniczne z badania P-CD19CD20-ALLO1 dotyczącego nowotworów złośliwych z komórek B.
P-BCMA-ALLO1, badana niewirusowa allogeniczna terapia CAR-T, otrzymała od FDA oznaczenie Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) dla niektórych dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim. Obecnie jest w trakcie badań klinicznych fazy 1/1b. P-CD19CD20-ALLO1, produkt podwójnych komórek CAR-T ukierunkowany na CD19 i CD20, ma na celu poprawę leczenia nawrotowych lub opornych na leczenie nowotworów złośliwych z komórek B. Terapia ta jest zaprojektowana jako rozwiązanie gotowe do użycia, eliminujące potrzebę indywidualnego wytwarzania komórek dla każdego pacjenta.
Zestaw technologii Poseidy, w tym niewirusowy system dostarczania DNA oparty na transpozonie i zastrzeżone platformy edycji genów, stanowi podstawę jej portfolio allogenicznych terapii CAR-T. Firma nawiązała strategiczne partnerstwa, zwłaszcza z Roche, aby przyspieszyć rozwój tych terapii w leczeniu nowotworów hematologicznych.
Prognozy firmy sugerują optymizm co do potencjału jej kandydatów na produkty i platform technologicznych. Jednakże, te stwierdzenia podlegają ryzykom i niepewnościom, w tym zmienności wyników badań klinicznych i wyzwaniom nieodłącznie związanym z procesami rozwoju i zatwierdzania regulacyjnego w branży biofarmaceutycznej.
Ten artykuł opiera się na oświadczeniu prasowym Poseida Therapeutics, Inc.
W innych ostatnich wiadomościach, Poseida Therapeutics była przedmiotem kilku znaczących wydarzeń. Firma biofarmaceutyczna kontynuowała postępy z nowym kandydatem na terapię CAR-T, co spowodowało wypłatę 15 milionów dolarów w ramach współpracy z Roche. Ta płatność wzmacnia pozycję finansową Poseidy do początku 2026 roku.
H.C. Wainwright utrzymał ocenę Kupuj i cel cenowy akcji na poziomie 20,00 dolarów dla Poseida Therapeutics, po niedawnych transakcjach w branży farmaceutycznej dotyczących kandydatów na leki na nowotwory złośliwe z komórek B. Analityk podkreślił rosnące zainteresowanie branży wykorzystaniem kandydatów na leki na nowotwory złośliwe z komórek B w leczeniu chorób autoimmunologicznych, co wspiera pozytywne perspektywy firmy dla Poseida Therapeutics.
Poseida Therapeutics przedstawiła również pozytywne dane z trwającego badania we współpracy z Roche, oceniającego P-BCMA-ALLO1 w leczeniu nawrotowego i opornego na leczenie szpiczaka mnogiego. Badanie wykazało ogólny wskaźnik odpowiedzi na poziomie 91% u 23 ocenianych pacjentów, bez zaobserwowanych toksyczności ograniczających dawkę. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyznała P-BCMA-ALLO1 Poseidy oznaczenie Regenerative Medicine Advanced Therapy, podkreślając jego potencjał w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb medycznych populacji pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Inne ostatnie wydarzenia obejmują potwierdzenie przez Piper Sandler oceny Overweight dla akcji Poseida Therapeutics oraz powołanie Cynthii Collins, weterana branży biotechnologicznej z rozległym doświadczeniem w terapii komórkowej i medycynie genetycznej, do zarządu MaxCyte Inc. Poseida Therapeutics zakończyła drugi kwartał 2024 roku z 238 milionami dolarów w gotówce, co ma wystarczyć na finansowanie działalności do drugiej połowy 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Innowacyjne podejście Poseida Therapeutics (NASDAQ: PSTX) do terapii komórkowych odzwierciedla się w jej pozycji finansowej i rynkowej. Według danych InvestingPro, firma ma kapitalizację rynkową wynoszącą 255,91 miliona dolarów, co wskazuje na jej stosunkowo niewielki, ale potencjalnie zorientowany na wzrost status w sektorze biotechnologicznym.
Wskazówka InvestingPro ujawnia, że Poseida posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy w intensywnie badawczej branży biofarmaceutycznej. Ta stabilność finansowa może zapewnić firmie niezbędny czas na rozwój obiecujących terapii komórkowych CAR+TCR-T i allogenicznych programów CAR-T poprzez badania kliniczne i potencjalną komercjalizację.
Należy jednak zauważyć, że Poseida, podobnie jak wiele wczesnych firm biotechnologicznych, nie jest jeszcze rentowna. Przychody firmy za ostatnie dwanaście miesięcy do II kwartału 2023 roku wyniosły 88,46 miliona dolarów, ze znaczącym wzrostem przychodów o 29,78% w II kwartale 2023 roku. Ten wzrost jest zgodny z trwającymi badaniami klinicznymi firmy i partnerstwami, takimi jak to z Roche, które mogą potencjalnie napędzać przyszłe przychody.
Kolejna wskazówka InvestingPro wskazuje, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku. Nie jest to nietypowe dla firm biotechnologicznych inwestujących znaczne środki w badania i rozwój oraz badania kliniczne. Inwestorzy powinni rozważyć to wraz z potencjalną długoterminową wartością portfolio Poseidy, w tym terapii P-BCMA-ALLO1 i P-CD19CD20-ALLO1 wymienionych w artykule.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 7 dodatkowych wskazówek dla Poseida Therapeutics, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.