We wtorek H.C. Wainwright zrewidował swoją prognozę dla akcji Sangamo BioSciences (NASDAQ:SGMO), podnosząc cel cenowy do 10 USD z wcześniejszych 5 USD, przy jednoczesnym utrzymaniu rekomendacji Kupuj dla akcji spółki. Zmiana nastąpiła po ogłoszeniu przez Sangamo 22 października 2024 r. informacji o owocnym spotkaniu typu B z FDA dotyczącym programu terapii genowej w leczeniu choroby Fabry'ego, isaralgagene civaparvovec (ST-920 lub isa-vec).
FDA uznała, że dane z trwającego badania klinicznego fazy 1/2 STAAR mogą stanowić podstawowe dowody dla przyspieszonego procesu zatwierdzenia. Rozwój ten może prowadzić do szybszej i bardziej opłacalnej ścieżki złożenia wniosku o licencję biologiczną (BLA) niż początkowo przewidywano.
Jeśli nadchodzące dane z badania STAAR, spodziewane w pierwszej połowie 2025 roku, okażą się korzystne, mogłyby one wspierać złożenie wniosku BLA dla leczenia choroby Fabry'ego w drugiej połowie 2025 roku, potencjalnie dwa lata wcześniej niż wcześniej oczekiwano.
Po rozmowach z zarządem Sangamo, analitycy wyrazili pewność co do perspektyw programu leczenia choroby Fabry'ego. Firma ma wiele potencjalnych ścieżek rozwoju, w tym zarówno utrzymanie własności programu, jak i nawiązanie współpracy. Zaktualizowany model przewiduje teraz możliwe wprowadzenie na rynek w 2026 roku, rok wcześniej niż wcześniej prognozowany 2027 rok.
Firma zwiększyła szacowane prawdopodobieństwo sukcesu programu z 25% do 75%, odzwierciedlając jaśniejszą ścieżkę rozwoju i pewność co do programu STAAR. Dodatkowo, szacowane szczytowe roczne przychody zostały podniesione do 900 milionów USD z wcześniej prognozowanych 640 milionów USD, pod warunkiem zatwierdzenia.
Zrewidowany cel cenowy i utrzymana rekomendacja Kupuj podkreślają optymizm firmy dotyczący programu terapii genowej Sangamo i jego potencjalnego wpływu na rynek.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.