NOWY JORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ogłosił globalne wycofanie swojego leku na anemię sierpowatą (SCD), OXBRYTA® (wokseletor), ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa. Gigant farmaceutyczny wstrzymuje również wszystkie aktywne badania kliniczne i programy rozszerzonego dostępu dla tego leku.
Decyzja ta została podjęta po kompleksowym przeglądzie danych klinicznych, które wykazały, że ryzyko związane z OXBRYTA może przewyższać korzyści dla pacjentów. Dane wskazywały na wzrost liczby przełomów naczyniowo-okluzyjnych i zdarzeń śmiertelnych, co skłoniło do dalszej oceny.
Dyrektor medyczna Aida Habtezion podkreśliła zaangażowanie firmy w bezpieczeństwo pacjentów, stwierdzając: "Naszym głównym zmartwieniem są pacjenci cierpiący na SCD, która pozostaje bardzo poważną i trudną do leczenia chorobą z ograniczonymi opcjami terapeutycznymi." Pfizer zalecił pacjentom obecnie przyjmującym OXBRYTA konsultację z lekarzami w celu omówienia alternatywnych metod leczenia i zapewnił, że będzie nadal analizować i badać dane.
SCD to genetyczne zaburzenie krwi, które powoduje deformację i rozpad czerwonych krwinek. Może prowadzić do silnego bólu, uszkodzenia narządów i skrócenia oczekiwanej długości życia. OXBRYTA została zatwierdzona przez agencje regulacyjne, w tym U.S. Food and Drug Administration (FDA) i European Medicines Agency (EMA), do leczenia SCD poprzez zwiększenie powinowactwa hemoglobiny do tlenu i zmniejszenie sierpowatości czerwonych krwinek.
Mimo tego niepowodzenia, Pfizer nie spodziewa się, że to wycofanie wpłynie na jego prognozy finansowe na rok 2024. Firma poinformowała organy regulacyjne o swojej decyzji i na bieżąco informuje pacjentów i pracowników służby zdrowia o sytuacji.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym Pfizer.
W innych ostatnich wiadomościach, Pfizer Inc. doświadcza wielu zmian. Gigant farmaceutyczny stoi w obliczu znaczącej fali procesów sądowych dotyczących leku na zgagę Zantac, przy czym zawieszenie ławy przysięgłych w Chicago oznacza drugi proces, w którym Boehringer Ingelheim, dystrybutor Zantacu, nie przekonał ławy przysięgłych o bezpieczeństwie leku.
W sferze finansowej, BMO Capital utrzymało ocenę Outperform dla akcji Pfizer po serii spotkań z inwestorami, co odzwierciedla zaufanie do strategicznego kierunku firmy i potencjału przyszłych wyników. Jednak akcje Pfizer zostały obniżone z "Kupuj" do "Trzymaj" przez Erste Group z powodu spadku sprzedaży produktów związanych z COVID-19 i wolniejszego wzrostu biznesu.
Zaangażowanie Pfizer w badania onkologiczne zostało podkreślone na Kongresie European Society for Medical Oncology (ESMO) 2024, gdzie firma przedstawiła aktualizacje dotyczące różnych terapii, w tym badania BRAFTOVI® + MEKTOVI® i ponsegromab, leku na kacheksję nowotworową.
Rocket Pharmaceuticals ogłosiło również powołanie szefa R&D Pfizer, Mikaela Dolstena, do swojego zarządu, wzmacniając możliwości naukowe firmy biotechnologicznej. Są to ostatnie wydarzenia, które odzwierciedlają ciągłe wysiłki Pfizer w nawigowaniu zmieniającym się krajobrazem farmaceutycznym.
Spostrzeżenia InvestingPro
Decyzja Pfizer Inc. o wycofaniu OXBRYTA® z rynku ze względów bezpieczeństwa podkreśliła znaczenie szerszego zdrowia finansowego i stabilności firmy. Według danych InvestingPro, Pfizer ma kapitalizację rynkową wynoszącą 164,11 mld USD, co odzwierciedla jego znaczącą obecność w branży farmaceutycznej. Pomimo spadku przychodów o 29,65% w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do II kwartału 2024 roku, firma utrzymuje solidną marżę zysku brutto na poziomie 60,16%, co ilustruje jej zdolność do zatrzymania znacznej części sprzedaży jako zysk brutto.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Pfizer ma historię nagradzania akcjonariuszy, podnosząc dywidendę przez 13 kolejnych lat i utrzymując wypłaty dywidend przez 54 kolejne lata. To zaangażowanie w zwrot wartości dla akcjonariuszy jest dodatkowo potwierdzone obecną stopą dywidendy wynoszącą 5,69%. Ponadto akcje firmy są znane z niskiej zmienności cen, co może przyciągać inwestorów poszukujących stabilności w swoich portfelach.
Dla inwestorów poszukujących bardziej szczegółowej analizy i dalszych wskazówek InvestingPro, platforma wymienia dodatkowe 9 wskazówek dla Pfizer, dostępnych na https://pl.investing.com/pro/PFE. Wskazówki te dostarczają informacji na temat oczekiwań analityków, prognoz rentowności i mnożników wyceny, które są kluczowe dla podejmowania świadomych decyzji inwestycyjnych w świetle ostatnich wydarzeń wpływających na ofertę produktową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.