WALTHAM, Mass. - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), firma biofarmaceutyczna, ogłosiła dziś, że jej badane przeciwciało monoklonalne, PEMGARDA™ (pemivibart), zachowuje aktywność neutralizującą wobec szeregu wariantów SARS-CoV-2, w tym rosnącego szczepu KP.3.1.1. Centrum Kontroli Chorób (CDC) donosi, że KP.3.1.1 jest obecnie jedynym głównym wariantem, którego odsetek wzrasta w Stanach Zjednoczonych.
Ostatnie badania firmy in vitro wskazują, że pemivibart może neutralizować nie tylko KP.3.1.1, ale także LB.1 i inne testowane warianty SARS-CoV-2. Warianty te zawierają mutacje, takie jak Q493E i delecja S31, które są powszechne w krążących szczepach i mają potencjalny wpływ na unikanie przeciwciał wirusowych. Pomimo tych mutacji, pierwotna struktura epitopu pemivibart pozostała stabilna w większości sekwencji wirusowych od czasu początkowego wariantu Omicron BA.1.
Robert Allen, Ph.D., dyrektor naukowy Invivyd, skomentował szeroki zakres działania pemivibart, podkreślając zaangażowanie firmy w opracowywanie przeciwciał, które zachowują skuteczność w obliczu ciągłej ewolucji wirusa. Marc Elia, przewodniczący Rady Dyrektorów Invivyd, również wyraził zaufanie do danych, które wzmacniają zdolności neutralizujące pemivibart.
Oprócz pemivibartu, Invivyd opracowuje VYD2311, innego kandydata na przeciwciało monoklonalne o obiecującej sile neutralizacji przeciwko tym samym współczesnym wirusom. Firma przekazała najnowsze dane do FDA w celu uzyskania oczekiwanych aktualizacji arkusza informacyjnego PEMGARDA dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej.
PEMGARDA, przeciwciało monoklonalne o wydłużonym okresie półtrwania, jest ukierunkowane na domenę wiążącą receptor białka kolczastego SARS-CoV-2 i zostało dopuszczone przez FDA do stosowania w nagłych wypadkach w profilaktyce przedekspozycyjnej u niektórych osób z obniżoną odpornością. Nie jest on zatwierdzony do leczenia lub profilaktyki poekspozycyjnej COVID-19. Firma otrzymała również zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach swojego pierwszego przeciwciała monoklonalnego w ramach platformy INVYMAB ™, której celem jest szybkie generowanie nowych przeciwciał do zwalczania ewoluujących zagrożeń wirusowych.
Wiadomości te są oparte na oświadczeniu prasowym Invivyd, Inc. i nie stanowią poparcia dla firmy ani jej produktów.
W innych niedawnych wiadomościach Invivyd Inc. poczyniła znaczące postępy w sektorze biofarmaceutycznym. Przeprowadzone przez spółkę badanie fazy 3 leku PEMGARDA, przeciwciała monoklonalnego stosowanego w profilaktyce COVID-19, wykazało 84-procentowe zmniejszenie objawowego ryzyka COVID-19, co zostało dobrze przyjęte zarówno przez inwestorów, jak i analityków. H.C. Wainwright utrzymał rekomendację Kupuj dla Invivyd, ustalając cenę docelową na poziomie 15,00 USD, odzwierciedlając zaufanie do wyników spółki.
Przychody Invivyd za drugi kwartał wyniosły 2,3 mln USD, czyli mniej niż oczekiwane 6,9 mln USD, ale spółka spodziewa się wzrostu przychodów w drugiej połowie roku. Firma rozwija również nową cząsteczkę, VYD2311, i rozszerza dostęp do PEMGARDA dla osób z obniżoną odpornością. Ograniczenia w dostawach wpływają jednak na zdolność Invivyd do ekspansji na rynkach międzynarodowych.
Na froncie korporacyjnym Invivyd powołał Timothy'ego Lee na stanowisko dyrektora handlowego, co ma wzmocnić strategię handlową firmy. Firma złożyła również do FDA wniosek o zmianę EUA dotyczącą stosowania PEMGARDA w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u niektórych pacjentów z obniżoną odpornością. Są to ostatnie wydarzenia w trwających wysiłkach Invivyd na rzecz zwalczania wirusów układu oddechowego.
Spostrzeżenia InvestingPro
Ponieważ Invivyd, Inc. (NASDAQ: IVVD) kontynuuje wysiłki na rzecz zwalczania wariantów SARS-CoV-2 za pomocą badanych terapii, takich jak PEMGARDA™, kondycja finansowa spółki i jej wyniki rynkowe są interesujące dla inwestorów. Spojrzenie na dane InvestingPro ujawnia kilka kluczowych wskaźników, które mogą mieć wpływ na decyzje inwestorów:
- Kapitalizacja rynkowa spółki wynosi 101,55 mln USD, co odzwierciedla jej skalę w branży biofarmaceutycznej.
- Przy ujemnym wskaźniku P/E na poziomie -0,72 i skorygowanym wskaźniku P/E za ostatnie dwanaście miesięcy od drugiego kwartału 2024 r. na poziomie -0,5, Invivyd nie jest obecnie rentowny, co jest często kluczowe dla inwestorów oceniających krótkoterminową kondycję finansową spółki.
- Dane InvestingPro pokazują również znaczną marżę zysku brutto wynoszącą 96,11% w tym samym okresie, co wskazuje, że chociaż firma generuje zyski ze swoich towarów lub usług, nadal stoi przed wyzwaniami związanymi z wynikami finansowymi.
Przechodząc do wskazówek InvestingPro, dwa spostrzeżenia wyróżniają Invivyd:
- Pomimo posiadania większej ilości gotówki niż zadłużenia, co zazwyczaj jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej, spółka szybko zużywa swoje rezerwy gotówkowe.
- W ciągu ostatniego tygodnia, miesiąca i trzech miesięcy akcje spółki odnotowały znaczny spadek, a ich cena w tych okresach znacząco spadła.
Dla inwestorów rozważających Invivyd jako część swojego portfela, te wskazówki InvestingPro są istotnymi kwestiami. Zdolność spółki do zarządzania spalaniem gotówki i odwrócenia negatywnych trendów w notowaniach akcji będzie kluczowym czynnikiem, który należy obserwować. Dla tych, którzy szukają bardziej dogłębnej analizy, na InvestingPro dostępne są dodatkowe wskazówki, zapewniające bardziej kompleksowe zrozumienie sytuacji finansowej i rynkowej Invivyd.
Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje i dodatkowe wskazówki dotyczące Invivyd, Inc., zainteresowane strony mogą odwiedzić https://www.investing.com/pro/IVVD, gdzie dostępnych jest łącznie 12 porad InvestingPro, które pomogą w podejmowaniu decyzji inwestycyjnych.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.