W czwartek H.C. Wainwright skorygował swoją prognozę dla Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), obniżając cel cenowy do 6,00 USD z wcześniejszych 10,00 USD, jednocześnie utrzymując rekomendację Kupuj dla akcji.
Ta korekta nastąpiła po spotkaniu Komitetu Doradczego (AdCom) dotyczącym sotagliflozyny firmy Lexicon w leczeniu cukrzycy typu 1 (T1D) z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Głosowanie komitetu nad wskazaniem leku do kontroli glikemii w określonej populacji pacjentów zdefiniowanej przez Lexicon zakończyło się wynikiem 3 głosów na Tak i 11 na Nie.
AdCom, który zebrał się wczoraj, przeprowadził dokładny przegląd projektów badań i danych z badań inTandem i SCORED. Pomimo większości głosów negatywnych, Agencja Żywności i Leków (FDA) wcześniej zasygnalizowała gotowość do rozważenia nowej populacji pacjentów, która mogłaby odnieść największe korzyści z profilu ryzyka/korzyści sotagliflozyny. Ta elastyczność pozwoliła panelowi głosującemu na rozważenie, czy dane wykazują korzyści bez zwiększonego ryzyka w różnych kategoriach eGFR.
Podczas dyskusji członkowie AdCom przedstawili swoje uzasadnienia głosów. Chociaż było siedem zdecydowanych głosów na Nie, analityk z H.C. Wainwright zauważył, że cztery z 11 głosów na Nie wydawały się dostrzegać potencjał zatwierdzenia sotagliflozyny dla alternatywnej subpopulacji eGFR o wartościach od ≥60 do
Decyzja o utrzymaniu rekomendacji Kupuj, ale obniżeniu celu cenowego, była głównie podyktowana wykluczeniem Zynquisty z prognoz przychodów, w oczekiwaniu na dalsze wyjaśnienia ze strony FDA dotyczące ścieżki zatwierdzenia leku. Analityk wyraził ostrożność w przewidywaniu wyniku zbliżającej się daty PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) w grudniu. Przewiduje się, że FDA zażąda nowego badania w zatwierdzonej populacji docelowej, co może prowadzić do możliwości drugiego Kompletnego Listu Odpowiedzi (CRL) dla uzupełniającego Wniosku o Nowy Lek (sNDA).
W innych niedawnych wiadomościach, Lexicon Pharmaceuticals poczynił znaczące postępy w swoich działaniach. Firma przedstawiła nowe wyniki z badania klinicznego fazy 3 SCORED, wskazujące na korzyści nerkowe swojego leku sotagliflozyny u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek. W aktualizacjach finansowych, Lexicon ujawnił stratę netto w wysokości 53,4 mln USD w II kwartale 2024 roku, przy przychodach wynoszących 1,6 mln USD, głównie ze sprzedaży INPEFA, wprowadzonej na rynek formy sotagliflozyny.
Lexicon zawarł również umowę licencyjną na wyłączność z Viatris na komercjalizację sotagliflozyny poza Stanami Zjednoczonymi i Europą, z płatnością z góry w wysokości 25 mln USD od Viatris i możliwością dodatkowych płatności za osiągnięcie kamieni milowych. Firmy analityczne Piper Sandler i H.C. Wainwright utrzymały pozytywne oceny dla Lexicon, wskazując na potencjał leków firmy.
W innych wydarzeniach, Jeffrey L. Wade zakończył swoją kadencję jako prezes i COO, a Kristen L. Alexander objęła stanowisko głównego dyrektora finansowego. Lexicon przygotowuje się do przeglądu FDA dotyczącego Zynquisty i rozpoczął rekrutację pacjentów do badania fazy 3 SONATA sotagliflozyny w kardiomiopatii przerostowej. Firma spodziewa się również wstępnych danych z badania LX9211 w bólu neuropatycznym w cukrzycy obwodowej do II kwartału 2025 roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Pomimo niedawnego niepowodzenia na spotkaniu AdCom dotyczącym sotagliflozyny Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ:LXRX), dane InvestingPro ujawniają kilka interesujących aspektów finansowych firmy. W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy kończących się w II kwartale 2024 roku, wzrost przychodów Lexicon wyniósł imponujące 794,59%, a kwartalny wzrost przychodów w II kwartale 2024 roku wyniósł 419,56%. Ten znaczący wzrost jest zgodny z wskazówką InvestingPro, która sugeruje, że analitycy przewidują wzrost sprzedaży w bieżącym roku.
Jednakże należy zauważyć, że Lexicon obecnie nie jest rentowny, z ujemnym zyskiem brutto wynoszącym 60,97 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Znajduje to odzwierciedlenie w innej wskazówce InvestingPro, która stwierdza, że firma szybko zużywa gotówkę. Ta informacja jest szczególnie istotna, biorąc pod uwagę potencjalną potrzebę dodatkowych badań po decyzji AdCom, co mogłoby dodatkowo obciążyć zasoby finansowe firmy.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla Lexicon Pharmaceuticals, zapewniając głębsze zrozumienie kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.