ZURYCH, SZWAJCARIA I NESS ZIONA, IZRAEL - NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP), spółka farmaceutyczna o niskiej kapitalizacji rynkowej wynoszącej obecnie 3,24 mln USD, oraz Kadimastem Ltd., firma zajmująca się opracowywaniem produktów terapii komórkowej w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych i cukrzycy, ogłosiły plany finalizacji fuzji do końca stycznia 2025 roku. Według danych InvestingPro, NLSP napotkało znaczące wyzwania, a kurs jego akcji spadł o prawie 89% w ciągu ostatniego roku. Ten strategiczny ruch następuje po niedawnym wniosku o spotkanie Pre-Investigational New Drug (Pre-IND) z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) w sprawie iTOL102, nowatorskiej terapii cukrzycy typu 1.
Złożenie wniosku Pre-IND, będące wspólnym wysiłkiem z iTolerance, Inc., firmą z Miami zajmującą się medycyną regeneracyjną, stanowi znaczący krok w kierunku rozwoju klinicznego iTOL102. Analiza InvestingPro ujawnia słabą ocenę kondycji finansowej spółki wynoszącą 1,58, przy czym bieżące zobowiązania przekraczają aktywa płynne - są to kluczowe czynniki, gdy firma dąży do rozwoju tej ścieżki. Badany preparat biologiczny łączy allogeniczne ludzkie wyspy trzustkowe pochodzące z komórek macierzystych z immunomodulatorem, mając na celu potencjalne wyleczenie cukrzycy typu 1. Następuje to po udanym spotkaniu Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER/CDER Products (INTERACT) wcześniej w tym roku.
Produkt iTOL102 został oceniony w Instytucie Badań nad Cukrzycą na Uniwersytecie Miami School of Medicine, gdzie wykazał funkcjonalne uwalnianie insuliny i odwrócenie choroby w modelu zwierzęcym. Leczenie łączy zastrzeżony mikrożel SA-FasL (iTOL-100) firmy iTolerance, modulator immunologiczny, z IsletRx firmy Kadimastem, komórkami wysp produkującymi insulinę, pochodzącymi z ludzkich pluripotencjalnych komórek macierzystych.
Ronen Twito, prezes zarządu i dyrektor generalny Kadimastem, podkreślił znaczenie złożenia wniosku do FDA w rozwoju iTOL102 i potencjalnego wprowadzenia tej terapii na rynek. Dr Anthony Japour, dyrektor generalny iTolerance, zwrócił uwagę na wspólny wysiłek w celu zaspokojenia krytycznej potrzeby wyleczenia cukrzycy bez konieczności dożywotniej immunosupresji.
Alexander Zwyer, dyrektor generalny NLS Pharmaceutics, wyraził optymizm co do wpływu fuzji na pipeline spółki i trajektorię wzrostu. Fuzja podlega warunkom, w tym zatwierdzeniu przez akcjonariuszy obu firm.
NLS Pharmaceutics znane jest z opracowywania terapii zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, podczas gdy Kadimastem koncentruje się na produktach terapii komórkowej pochodzących z ludzkich embrionalnych komórek macierzystych. iTolerance opracowuje technologie umożliwiające terapię komórkową bez konieczności przewlekłej immunosupresji. Przy wskaźniku bieżącej płynności wynoszącym 0,15, subskrybenci InvestingPro mogą uzyskać dostęp do 8 dodatkowych kluczowych informacji na temat sytuacji finansowej NLSP i wyników rynkowych, niezbędnych do zrozumienia możliwości rozwojowych firmy.
Informacje zawarte w tym artykule opierają się na oświadczeniu prasowym i mają charakter wyłącznie informacyjny.
W innych niedawnych wiadomościach, NLS Pharmaceutics Ltd. poczyniła znaczące postępy w badaniach biofarmaceutycznych i restrukturyzacji finansowej. Firma osiągnęła znaczący postęp w badaniach przedklinicznych nad Dual Orexin Receptor Agonists (DOXA), które wykazują potencjał w leczeniu zaburzeń snu i chorób neurodegeneracyjnych. Wstępne wyniki sugerują, że jeden ze związków, AEX-41, może poprawić czuwanie i jakość snu w modelach narkolepsji.
Pod względem finansowym, NLS wyeliminowało zadłużenie i wzmocniło bilans poprzez prywatne emisje o łącznej wartości 4,2 mln USD. Mimo niepokojącego wskaźnika bieżącej płynności wynoszącego 0,15, jak zauważyli analitycy InvestingPro, firma odzyskała zgodność z wymogami Nasdaq i wydłużyła okres operacyjny do około 18 miesięcy.
Spółka ogłosiła również fuzję z Kadimastem Ltd., strategiczny ruch, który ma połączyć program DOXA NLS z terapiami komórkowymi Kadimastem w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych i cukrzycy. Po fuzji NLS planuje zbyć niektóre dotychczasowe aktywa, a wpływy netto zostaną rozdysponowane między akcjonariuszy i posiadaczy warrantów.
Ponadto, NLS Pharmaceutics ustaliło warunki prywatnej oferty o wartości 1 mln USD i przeprowadziło odwrotny podział akcji w stosunku 1:40. Ten ostatni ruch zmniejszył liczbę wyemitowanych akcji zwykłych z około 46,88 mln do około 1,17 mln. Te wydarzenia podkreślają zaangażowanie NLS Pharmaceutics w rozwój terapii chorób neurodegeneracyjnych i zarządzanie strukturą kapitałową.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.