MIAMI - Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), firma zajmująca się medycyną bioelektryczną, ogłosiła wstępne wyniki badania wykonalności, wskazujące, że jej technologia ablacji pola impulsowego w nanosekundach (nano-PFA) skutecznie zmniejsza objętość łagodnych guzków tarczycy i przynosi ulgę w objawach. Wyniki zostały zaprezentowane na Dorocznym Spotkaniu Amerykańskiego Towarzystwa Tarczycowego 2024.
Badanie, obejmujące 30 pacjentów, wykazało średnią redukcję rozmiaru guzka o ponad 50% po leczeniu przy użyciu Przezskórnego Systemu Elektrodowego firmy, bez oznak pozostałego zwłóknienia lub bliznowacenia. Ulga w objawach była zgłaszana w ciągu pierwszego miesiąca po leczeniu, co sugeruje nietermiczną i minimalnie inwazyjną alternatywę dla tradycyjnej ablacji termicznej lub chirurgicznego usunięcia.
Dr Stefano Spiezia, główny badacz, wyraził optymizm co do potencjału nano-PFA w poprawie standardu opieki nad pacjentami z łagodnymi guzkami tarczycy. Oczekuje się, że wyniki badania pomogą w zaprojektowaniu kluczowego badania zaplanowanego na połowę 2025 roku, mającego na celu uzyskanie konkretnego wskazania do zastosowania komercyjnego w Stanach Zjednoczonych.
Technologia Pulse Biosciences, która otrzymała zezwolenie FDA 510(k) na ablację tkanek miękkich, wykorzystuje nanosekundowe impulsy energii elektrycznej do celowania w tkankę komórkową, oszczędzając sąsiednie struktury. Firma bada również swoją technologię CellFX nsPFA w leczeniu migotania przedsionków i innych schorzeń.
W komunikacie prasowym podkreślono, że wyniki te są przełomowe i wskazują na potencjalne korzyści energii nano-PFA. Zawierał on jednak również stwierdzenia wybiegające w przyszłość dotyczące bezpieczeństwa, skuteczności i potencjalnego zatwierdzenia regulacyjnego technologii, które podlegają różnym czynnikom i niepewnościom.
Inwestorzy i zainteresowane strony są informowani, że informacje opierają się na komunikacie prasowym, a dalsze badania i próby kliniczne są niezbędne do potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa technologii nano-PFA w leczeniu łagodnych guzków tarczycy.
W innych niedawnych wiadomościach, Pulse Biosciences przedstawiło swoje wyniki finansowe za III kwartał 2024 roku i podzieliło się aktualizacjami dotyczącymi swojej technologii nano-Pulse Stimulation (nano-PFA). Mimo straty netto według GAAP w wysokości 12,7 mln USD, firma pozyskała 60 mln USD poprzez ofertę praw poboru i zakończyła kwartał z 79 mln USD w gotówce i ekwiwalentach gotówki. Podkreślając ostatnie osiągnięcia, firma przeprowadziła leczenie pierwszych pacjentów z migotaniem przedsionków (AF) w Europie przy użyciu kardiochirurgicznego systemu nano-PFA. System otrzymał również oznaczenie przełomowego urządzenia od amerykańskiej FDA.
Firma planuje programy pilotażowe i kluczowe badania kliniczne dla różnych zastosowań nano-PFA w 2025 roku. Patrząc w przyszłość, Pulse Biosciences przygotowuje się do trzech kluczowych badań klinicznych w 2025 roku i rozszerza swój zespół, aby wspierać przewidywany wzrost. Firma dokonała kluczowych zatrudnień na stanowiskach kierowniczych, aby realizować cele kliniczne i operacyjne.
Podczas gdy strata netto według GAAP za III kwartał 2024 roku wyniosła 12,7 mln USD, co stanowi wzrost w porównaniu do straty 10,6 mln USD w III kwartale 2023 roku, gotówka i ekwiwalenty gotówki firmy wynosiły 79 mln USD na dzień 30 września 2024 roku, w porównaniu do 44,4 mln USD na koniec 2023 roku. To niektóre z ostatnich wydarzeń w podróży firmy.
Spostrzeżenia InvestingPro
Obiecujące wstępne wyniki technologii nano-PFA Pulse Biosciences znajdują odzwierciedlenie w jej niedawnych wynikach rynkowych. Według danych InvestingPro, firma odnotowała imponujący 292,04% całkowity zwrot z ceny w ciągu ostatniego roku, z szczególnie silnym zwrotem 140,43% w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Ten wzrost jest zgodny z pozytywnymi wynikami klinicznymi i potencjalną szansą rynkową dla ich innowacyjnego leczenia guzków tarczycy.
Mimo tych zachęcających wydarzeń, ważne jest, aby zauważyć, że Pulse Biosciences obecnie nie jest rentowna, z skorygowanym dochodem operacyjnym wynoszącym -46,13 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Jednakże, wskazówka InvestingPro sugeruje, że oczekuje się wzrostu dochodu netto w tym roku, co może być spowodowane postępem ich technologii nano-PFA w kierunku komercjalizacji.
Inna istotna wskazówka InvestingPro wskazuje, że aktywa płynne firmy przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, potencjalnie zapewniając elastyczność finansową w miarę zbliżania się do planowanego kluczowego badania w połowie 2025 roku. Ta solidna pozycja finansowa może być kluczowa dla wspierania trwających wysiłków badawczo-rozwojowych.
Dla inwestorów poszukujących bardziej kompleksowej analizy, InvestingPro oferuje 12 dodatkowych wskazówek dla Pulse Biosciences, zapewniając głębszy wgląd w kondycję finansową i pozycję rynkową firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.