MIAMI, FL - MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) poinformowała, że jej nowatorski doustny analog ketaminy, Ketamir-2, wykazał w badaniach przedklinicznych lepsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z istniejącymi zatwierdzonymi przez FDA metodami leczenia bólu neuropatycznego. Najnowsze odkrycia firmy wskazują, że Ketamir-2, nieopioidowy lek przeciwbólowy, może stanowić skuteczną alternatywę bez ryzyka uzależnienia i skutków ubocznych związanych z obecnie stosowanymi lekami.
Kluczowe wyniki badań:
W modelu neuropatii indukowanej podwiązaniem nerwu u samic szczurów, Ketamir-2 zapewnił znaczną ulgę w bólu do 15. dnia leczenia. Do 22. dnia wyniki wykazały do 112% większą skuteczność niż pregabalina i 70% większą ulgę niż gabapentyna w wyższych dawkach. Ta skuteczność była zgodna z poprzednimi badaniami na samcach szczurów, pozycjonując Ketamir-2 jako obiecującego kandydata do podawania doustnego.
Ograniczenia obecnych metod leczenia:
Ból neuropatyczny, często wynikający z takich stanów jak cukrzyca i uszkodzenie nerwów wywołane chemioterapią, wymaga coraz lepszych rozwiązań w zakresie leczenia. Mimo powszechnego stosowania gabapentyny i pregabaliny, leki te wiążą się z działaniami niepożądanymi, takimi jak senność, zawroty głowy oraz potencjalne ryzyko nadużywania lub uzależnienia.
Zalety Ketamir-2:
MIRA Pharmaceuticals podkreśla kilka zalet Ketamir-2, w tym jego nieuzależniający charakter i potencjał zapewnienia lepszego uśmierzenia bólu przy mniejszej liczbie skutków ubocznych poznawczych. Firma bada również zastosowanie Ketamir-2 w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i ubiega się o dotacje rządowe na wsparcie jego rozwoju w leczeniu różnych schorzeń neuropsychiatrycznych.
Kolejne kroki MIRA:
Firma planuje złożyć wniosek o Investigational New Drug (IND) dla Ketamir-2 do końca tego roku, a rozpoczęcie badań klinicznych fazy 1 przewiduje się na pierwszy kwartał 2025 roku. Badania fazy 2 zaplanowano na ostatni kwartał 2025 roku, z nadzieją na zaobserwowanie pierwszych oznak skuteczności u ludzi do końca roku.
MIRA pracuje również nad publikacjami naukowymi w celu rozpowszechnienia swoich odkryć i prowadzi dodatkowe badania przedkliniczne dotyczące neuropatii wywołanej chemioterapią i cukrzycą. Sukces w tych badaniach mógłby prowadzić do przyznania przez FDA statusu przełomowego odkrycia, potencjalnie przyspieszając proces zatwierdzania regulacyjnego.
Według oświadczenia prasowego, MIRA Pharmaceuticals jest zaangażowana w rozwój Ketamir-2 przez proces rozwoju, dążąc do zapewnienia innowacyjnej opcji leczenia dla pacjentów cierpiących na ból neuropatyczny i inne schorzenia.
W innych niedawnych wiadomościach, MIRA Pharmaceuticals poczyniła znaczące postępy w swoich programach rozwoju leków, szczególnie w przypadku Ketamir-2 i MIRA-55. Doustny analog ketaminy firmy, Ketamir-2, wykazał obiecującą skuteczność przedkliniczną w leczeniu bólu neuropatycznego, przewyższając obecnie zatwierdzone metody leczenia. MIRA Pharmaceuticals planuje złożyć wniosek o Investigational New Drug (IND) do końca 2024 roku i rozpocząć badania kliniczne fazy I w 2025 roku.
Ponadto firma rozważa finansowanie rządowe w celu wsparcia potencjalnych badań nad PTSD, co wskazuje na poszerzenie zakresu ich badań. Firma analityczna Ascendiant Capital rozpoczęła analizę MIRA Pharmaceuticals z oceną 'Kupuj', uznając innowacyjne podejście firmy w rozwoju programów neuronauki.
Dyrektor finansowa MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, zgodziła się na obniżenie rocznego wynagrodzenia podstawowego, demonstrując swoje ciągłe zaangażowanie w firmę. Firma z powodzeniem odzyskała również zgodność z wymogiem minimalnej ceny ofertowej Nasdaq, zapewniając sobie dalsze notowanie na Nasdaq Capital Market. To są najnowsze wydarzenia w MIRA Pharmaceuticals.
Spostrzeżenia InvestingPro
Podczas gdy MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) rozwija swój obiecujący lek Ketamir-2, inwestorzy powinni wziąć pod uwagę kilka kluczowych wskaźników finansowych i spostrzeżeń z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi skromne 16,26 mln USD, co odzwierciedla jej wczesny etap rozwoju leków.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że MIRA posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy farmaceutycznej w fazie badań i rozwoju. Ta finansowa poduszka może zapewnić niezbędne środki na badania kliniczne Ketamir-2 i potencjalną komercjalizację.
Akcje wykazały ostatnio silną dynamikę, z 59,7% zwrotem w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Ten wzrost może odzwierciedlać optymizm inwestorów co do wyników przedklinicznych Ketamir-2 i planów firmy dotyczących złożenia wniosku IND i badań klinicznych.
Jednak ważne jest, aby zauważyć, że MIRA obecnie nie jest rentowna, z ujemnym dochodem operacyjnym wynoszącym 9,72 mln USD w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Nie jest to niezwykłe dla firm biotechnologicznych w fazie rozwoju, ale podkreśla znaczenie udanych badań klinicznych i zatwierdzeń regulacyjnych dla przyszłości MIRA.
Inwestorzy powinni być świadomi, że akcje MIRA charakteryzują się wysoką zmiennością cen, co jest typowe dla małych firm biotechnologicznych z binarnymi wydarzeniami, takimi jak wyniki badań klinicznych na horyzoncie. Wskaźnik ceny do wartości księgowej firmy wynoszący 7,33 sugeruje, że rynek wycenia znaczne oczekiwania wzrostu, prawdopodobnie oparte na potencjale Ketamir-2.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą finansów i perspektyw MIRA, InvestingPro oferuje 10 dodatkowych wskazówek, zapewniając bardziej kompleksową analizę potencjału inwestycyjnego firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.