BRAINTREE, Massachusetts. - Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT), firma zajmująca się urządzeniami medycznymi w fazie klinicznej, ogłosiła dodanie Baptist Hospital of Miami jako nowego uczestnika kluczowego badania klinicznego na ludziach dla LIBERTY Endovascular Robotic Surgical System. Żywności i Leków (FDA) na rozpoczęcie badania, oznaczając Baptist Hospital jako drugi ośrodek, który zapisał się do badania.
Badanie, które jest częścią programu Investigational Device Exemption (IDE) firmy, obejmie również Miami Cardiac & Vascular Institute i Miami Cancer Institute. Brigham and Women's Hospital został wcześniej wymieniony jako kolejny uczestniczący ośrodek.
Głównym badaczem w Baptist Hospital of Miami jest dr Ripal Gandhi, MD, FSVM, który wyraził entuzjazm dla potencjału technologii do zrewolucjonizowania procedur wewnątrznaczyniowych.
Harel Gadot, dyrektor generalny, prezes i przewodniczący Microbot Medical, podkreślił szybki postęp w rekrutacji i aktywacji wiodących ośrodków klinicznych do badania i pochwalił partnerstwo z Baptist Hospital of Miami, uznanym za jeden z najlepszych szpitali w kraju.
Microbot Medical specjalizuje się w technologiach mikro-robotycznych mających na celu poprawę wyników klinicznych i dostępności dla pacjentów poddawanych zabiegom wewnątrznaczyniowym. System LIBERTY został zaprojektowany do zdalnej obsługi, potencjalnie demokratyzując wewnątrznaczyniowe procedury interwencyjne poprzez wyeliminowanie potrzeby stosowania dużego i kosztownego sprzętu, jednocześnie zmniejszając narażenie na promieniowanie i obciążenie lekarzy.
Stwierdzenia firmy dotyczące przyszłości, zawarte w komunikacie prasowym, wskazują na jej wiarę w potencjał systemu i przedstawiają ryzyko związane z procesem rozwoju i komercjalizacji. Stwierdzenia te podlegają różnym niepewnościom, w tym warunkom rynkowym, zatwierdzeniom regulacyjnym i wynikom badań klinicznych.
Ekspansja do Baptist Hospital of Miami stanowi znaczący krok dla firmy Microbot Medical, która kontynuuje ocenę skuteczności i bezpieczeństwa systemu LIBERTY. Podane tutaj informacje oparte są na oświadczeniu prasowym Microbot Medical.
W innych niedawnych wiadomościach Microbot Medical odnotował znaczące zmiany w swojej działalności. Firma zajmująca się urządzeniami medycznymi zmieniła swoją istniejącą umowę dotyczącą oferty rynkowej z H.C. Wainwright & Co., LLC, umożliwiając jej oferowanie i sprzedaż akcji zwykłych o łącznej cenie ofertowej do 4 819 905 USD.
Jednocześnie spółka pozyskała około 2,35 mln USD wpływów brutto ze sprzedaży akcji i opcji inwestycyjnych, przy czym H.C. Wainwright & Co. pełniła rolę wyłącznego agenta plasującego.
Microbot Medical rozwija również swój robotyczny system chirurgii wewnątrznaczyniowej LIBERTY®. Firma otrzymała zgodę FDA na przeprowadzenie kluczowego badania klinicznego systemu LIBERTY®, co stanowi znaczący krok w kierunku potencjalnego zgłoszenia 510(k).
Ponadto zakończyła się pierwsza faza współpracy z Corewell Health, oceniająca możliwości techniczne systemu LIBERTY w zakresie interwencji wewnątrznaczyniowych.
Jeśli chodzi o noty analityków, H.C. Wainwright skorygował swoją perspektywę dla Microbot Medical, obniżając cenę docelową do 7,00 USD, utrzymując jednocześnie rekomendację Kupuj. Pomimo ostatnich napięć w Izraelu, Microbot Medical potwierdził, że jego działalność pozostaje na dobrej drodze, kontynuując realizację celów regulacyjnych i pozycjonując system LIBERTY do wejścia na rynek w USA i Europie. Oto najnowsze osiągnięcia Microbot Medical.
InvestingPro Insights
Ponieważ Microbot Medical Inc. (NASDAQ: MBOT) rozpoczyna kluczowe badanie kliniczne na ludziach dotyczące robotycznego systemu chirurgii wewnątrznaczyniowej LIBERTY, kondycja finansowa i wyniki rynkowe spółki mają kluczowe znaczenie dla potencjalnych inwestorów i interesariuszy. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa Microbot Medical wynosi obecnie 15,81 mln USD, co odzwierciedla jej wielkość i wartość rynkową.
Wskazówki InvestingPro sugerują, że Microbot Medical ma w swoim bilansie więcej gotówki niż długu, co może zapewnić spółce pewien stopień elastyczności finansowej w miarę postępów w fazie badań klinicznych. Należy jednak zauważyć, że spółka szybko spala gotówkę i cierpi z powodu słabych marż zysku brutto, co może stanowić wyzwanie w utrzymaniu działalności bez generowania dodatkowego finansowania lub przychodów.
Wskaźniki InvestingPro pokazują, że cena akcji spółki doświadczyła znacznej zmienności, z 1-miesięcznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -28,26% i rocznym całkowitym zwrotem z ceny na poziomie -66,33%. Ten poziom wahań może być punktem do rozważenia dla inwestorów patrzących na krótkoterminowe wyniki akcji spółki.
Dla tych, którzy są zainteresowani głębszym wniknięciem w finanse i perspektywy Microbot Medical, dostępne są dodatkowe Porady InvestingPro dostępne na InvestingPro. Subskrybenci mogą użyć kodu kuponu PRONEWS24, aby uzyskać do 10% zniżki na roczną subskrypcję Pro i roczną lub dwuletnią subskrypcję Pro+, odblokowując dalszy wgląd w wyniki i potencjał firmy. Łącznie dostępnych jest 9 porad InvestingPro, dzięki czemu subskrybenci mogą uzyskać kompleksowe zrozumienie statusu finansowego i operacyjnego firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.