AUSTIN, Teksas - Lumos Pharma, Inc. (NASDAQ:LUMO), firma biofarmaceutyczna specjalizująca się w leczeniu rzadkich chorób, niedawno przedstawiła nowe analizy danych z badań klinicznych fazy 2 OraGrowtH210 i OraGrowtH212 podczas spotkania Europejskiego Towarzystwa Endokrynologii Dziecięcej. Wyniki wskazują, że LUM-201, doustny sekretogog hormonu wzrostu, utrzymywał wzrost u dzieci z umiarkowanym niedoborem hormonu wzrostu (PGHD) przez okres 24 miesięcy.
Badania obejmowały grupę dzieci przed okresem dojrzewania z PGHD, które otrzymywały różne dawki LUM-201. Wstępne wyniki wykazały znaczący wzrost rocznej prędkości wzrastania (AHV) po sześciu miesiącach leczenia. Efekt ten utrzymywał się z minimalnym spadkiem AHV przez 24 miesiące. Ponadto badania wykazały znaczący wzrost poziomów IGF-1 i IGFBP-3 od wartości wyjściowych do 24 miesięcy.
W niedzielę przedstawiono dane z badań OraGrowtH210 i OraGrowtH212, które ujawniły, że u dzieci przyjmujących łączone dawki 1,6 i 3,2 mg/kg/dzień LUM-201 wystąpiły tempo wzrostu utrzymujące się do 24 miesięcy. Zaktualizowane analizy obejmowały 37 uczestników na początku badania i 66 uczestników po sześciu miesiącach, przy czym AHV poprawiło się z 4,6 cm/rok do 7,8 cm/rok.
Dalsze informacje na temat skuteczności leczenia przedstawiono w poniedziałek, prezentując badanie, które ustaliło związek między pulsacyjnymi profilami hormonu wzrostu a odpowiedziami wzrostu i IGF-1 u uczestników. Badanie wykazało, że zarówno ilość, jak i wzorzec wydzielania GH są kluczowe dla odpowiedzi wzrostowych i IGF-1 na LUM-201.
Lumos Pharma planuje przejść do badania klinicznego fazy 3 LUM-201 w umiarkowanym PGHD w przyszłym roku, dążąc do transformacji obecnego rynku hormonu wzrostu swoją innowacyjną terapią doustną.
Firma zachowuje ostrożne stanowisko wobec stwierdzeń dotyczących przyszłości, uznając niepewności i ryzyko związane z rozwojem leków. Pomimo obiecujących danych, Lumos Pharma jest świadoma, że wyniki przyszłych badań klinicznych i procesów regulacyjnych mogą różnić się od obecnych oczekiwań.
Niniejszy raport opiera się na oświadczeniu prasowym Lumos Pharma, Inc. i nie popiera żadnych twierdzeń. Przedstawione informacje mają na celu dostarczenie bezstronnego podsumowania najnowszych wyników badań klinicznych firmy.
W innych niedawnych wiadomościach, Lumos Pharma ma połączyć się z Double Point Ventures w transakcji wycenianej na 38 milionów dolarów. Fuzja, która obejmuje prawo do warunkowej wartości (CVR), sprawi, że Lumos stanie się spółką prywatną po cenie 4,25 dolara za akcję. Mimo to, Jones Trading obniżył rekomendację dla Lumos Pharma z Kupuj do Trzymaj ze względu na postrzegane przez firmę niskie oferowane premie. Lumos Pharma odnotowała również stratę netto w wysokości 7,5 miliona dolarów za trzeci kwartał, przy kosztach operacyjnych wynoszących 8,4 miliona dolarów.
Firma planuje badanie fazy 3 dla LUM-201, doustnego leczenia niedoboru hormonu wzrostu u dzieci, i prowadzi rozmowy w sprawie dodatkowego finansowania. Analitycy z H.C. Wainwright zrewidowali swoją prognozę zysku na akcję (EPS) na rok finansowy 2024 dla Lumos Pharma do (-4,13 dolara), podczas gdy EF Hutton wydał rekomendację Kupuj dla firmy, ustalając cenę docelową na poziomie 16,00 dolarów. Te ostatnie wydarzenia dają inwestorom wgląd w kondycję finansową Lumos Pharma i strategiczne plany dotyczące jej kandydata na lek, LUM-201.
Spostrzeżenia InvestingPro
Niedawne wyniki badań klinicznych Lumos Pharma dla LUM-201 są zgodne z kilkoma kluczowymi wskaźnikami finansowymi i spostrzeżeniami z InvestingPro. Kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 37,36 miliona dolarów, co odzwierciedla jej pozycję jako małej firmy biofarmaceutycznej skupiającej się na rzadkich chorobach.
Dane InvestingPro pokazują, że wzrost przychodów Lumos Pharma był imponujący, z 26,94% wzrostem w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy do trzeciego kwartału 2024 roku. Ten wzrost jest szczególnie godny uwagi, biorąc pod uwagę koncentrację firmy na rozwoju nowatorskich terapii, takich jak LUM-201. Kwartalny wzrost przychodów jest jeszcze bardziej uderzający, wynoszący 10 271,43% w trzecim kwartale 2024 roku, co może wskazywać na rosnącą trakcję rynkową lub płatności związane z postępami w rozwoju leku.
Warto jednak zauważyć, że Lumos Pharma nie jest jeszcze rentowna, z ujemnym dochodem operacyjnym wynoszącym 36,33 miliona dolarów w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy. Nie jest to nietypowe dla firm biofarmaceutycznych w fazie rozwoju, ponieważ często ponoszą one znaczne wydatki na badania i rozwój przed wygenerowaniem znaczących przychodów.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Lumos Pharma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla finansowania trwających badań klinicznych i potencjalnych wysiłków komercjalizacyjnych dla LUM-201. Dodatkowo, płynne aktywa firmy przewyższają zobowiązania krótkoterminowe, zapewniając elastyczność finansową w miarę przechodzenia do badania klinicznego fazy 3 dla LUM-201 w umiarkowanym PGHD.
Akcje firmy wykazały ostatnio silne wyniki, z 15,81% zwrotem w ciągu ostatniego miesiąca i 71,43% zwrotem w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Ta pozytywna dynamika może być przypisana zachęcającym wynikom badań klinicznych i postępom firmy w kierunku badań fazy 3.
Inwestorzy powinni być świadomi, że analitycy przewidują spadek sprzedaży w bieżącym roku i nie oczekują, że firma będzie rentowna w tym roku. Te prognozy podkreślają znaczenie nadchodzącego badania fazy 3 dla LUM-201 w określeniu przyszłej trajektorii finansowej firmy.
Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek dla Lumos Pharma, zapewniając bardziej kompleksowy obraz kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.