W piątek Leerink Partners utrzymało swoją pozytywną ocenę Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) z rekomendacją "Outperform" i niezmienioną ceną docelową 8,00 USD. To potwierdzenie nastąpiło po niedawnym ogłoszeniu Tenaya dotyczącym trwającego badania klinicznego fazy 1b/2 MyPEAK-1 dla TN-201, leku na kardiomiopatię przerostową związaną z MYBPC3 (MYBPC3-HCM).
Pierwsza kohorta badania, w której dawkowanie rozpoczęto w październiku 2023 roku, wykazała profil bezpieczeństwa i tolerancji zgodny z oczekiwaniami dla terapii genowych AAV przy podanej dawce. Komisja Monitorująca Bezpieczeństwo Danych (DSMB) zatwierdziła zwiększenie dawki dla drugiej kohorty i poparła szersze kryteria kwalifikacji uczestników.
Zaktualizowany projekt badania obejmuje teraz dodatkową wyjściową biopsję serca, co daje łącznie trzy, i pozwala na bardziej elastyczne planowanie tych biopsji po podaniu dawki. Rozszerzenie kwalifikowalności umożliwia włączenie pacjentów bez wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) oraz osób z obturacyjną lub nieobturacyjną HCM. Dodatkowo, liczba pacjentów w fazie rozszerzenia dawki została zwiększona z 9 do 24 dorosłych.
Tenaya planuje opublikować dane z pierwszej kohorty w grudniu 2023 roku, które będą obejmować wyniki dotyczące bezpieczeństwa i tolerancji, wyniki biopsji serca oraz dane dotyczące biomarkerów sercowych w osoczu. Badanie MyPEAK-1 gromadzi również informacje na temat biomarkerów obrazowych, funkcji serca, wydolności wysiłkowej, stanu funkcjonalnego i jakości życia.
Jednocześnie postępuje badanie historii naturalnej MyClimb, w którym uczestniczy ponad 200 pacjentów pediatrycznych z MYBPC3-HCM w 29 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii. W powiązanym wydarzeniu, Tenaya przedstawiła wyniki z rejestru Sarcomeric Human Cardiomyopathy Registry (SHaRE) na sesji naukowej HCM Society, które podkreśliły częstość występowania i zachorowalność na MYBPC3-HCM, szczególnie w przypadkach pediatrycznych.
W innych niedawnych wiadomościach, Tenaya Therapeutics poczyniła znaczące postępy w badaniu klinicznym fazy 1b/2 MyPEAK-1 dla TN-201, terapii genowej w leczeniu kardiomiopatii przerostowej związanej z MYBPC3. Niezależna Komisja Monitorująca Bezpieczeństwo Danych zaleciła kontynuację badania, z eskalacją dawki i rozszerzeniem kryteriów kwalifikacji. Wstępne dane z pierwszej kohorty mają zostać przedstawione w grudniu 2024 roku. W równoległym ruchu, Tenaya wprowadziła nowy Plan Motywacyjny Kapitałowy na rok 2024, umożliwiający emisję 1 200 000 akcji zwykłych.
W ramach ostatnich wydarzeń, firma ogłosiła zbliżające się odejście Leone Patterson, jej Dyrektora Finansowego i Biznesowego, rozpoczynając poszukiwania nowego CFO. Analitycy z Canaccord Genuity i William Blair utrzymali pozytywne perspektywy dla Tenaya, przy czym Canaccord Genuity utrzymało rekomendację "Kupuj", a William Blair rozpoczęło pokrycie z rekomendacją "Outperform". Te ostatnie wydarzenia kształtują trajektorię Tenaya Therapeutics.
Spostrzeżenia InvestingPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) przedstawia intrygujący profil dla inwestorów po niedawnych wydarzeniach w badaniu MyPEAK-1. Według danych InvestingPro, kapitalizacja rynkowa firmy wynosi 169,61 mln USD, odzwierciedlając jej obecną pozycję w sektorze biotechnologicznym.
Wskazówki InvestingPro podkreślają, że Tenaya posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest kluczowe dla firmy w fazie intensywnych badań klinicznych. Ta finansowa poduszka jest zgodna ze zdolnością firmy do finansowania trwających badań i potencjalnego rozszerzenia prób klinicznych, co widać po zwiększonej liczbie pacjentów w fazie rozszerzania dawki badania MyPEAK-1.
Należy jednak zauważyć, że Tenaya szybko zużywa gotówkę, co jest typową cechą firm biotechnologicznych w fazie rozwoju. Ta stopa spalania podkreśla znaczenie nadchodzącego publikacji danych w grudniu 2023 roku, które mogą potencjalnie wpłynąć na zaufanie inwestorów i przyszłe możliwości finansowania.
Akcje wykazały znaczną zmienność, z zauważalnym 21,47% zwrotem w ciągu ostatniego tygodnia, w kontraście do 49,88% spadku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Ta zmienność odzwierciedla wysokie ryzyko i potencjalnie wysokie zyski charakterystyczne dla inwestycji biotechnologicznych, szczególnie tych skoncentrowanych na nowatorskich terapiach genowych, takich jak TN-201.
Dla inwestorów poszukujących głębszego zrozumienia potencjału Tenaya, InvestingPro oferuje 11 dodatkowych wskazówek, zapewniających bardziej kompleksową analizę kondycji finansowej i pozycji rynkowej firmy.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.