DALLAS - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN), firma biofarmaceutyczna wykorzystująca sztuczną inteligencję (AI) do opracowywania leków przeciwnowotworowych, otrzymała trzy oznaczenia dla rzadkich chorób pediatrycznych (RPDD) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla swojego badanego leku LP-184. Oznaczenia obejmują złośliwe guzy rabdoidalne (MRT), mięsaka prążkowanokomórkowego (RMS) i hepatoblastomę, uzupełniając wcześniejsze oznaczenie RPDD dla atypowych teratoidalnych guzów rabdoidalnych (ATRT).
Status RPDD przyznawany jest lekom, które leczą poważne lub zagrażające życiu choroby pediatryczne dotykające mniej niż 200 000 dzieci w USA. To oznaczenie może prowadzić do uzyskania vouchera na priorytetowy przegląd (PRV) po zatwierdzeniu przez FDA, co przyspiesza proces oceny kolejnego wniosku o dopuszczenie do obrotu. PRV są cennymi aktywami, które można sprzedać; ostatnie sprzedaże przekroczyły 100 milionów dolarów.
LP-184 wykazał obiecujące wyniki w modelach przedklinicznych, demonstrując regresję guza i wydłużone przeżycie w nowotworach pediatrycznych. Modele te są częścią Pediatrycznego Programu Testów Przedklinicznych wspieranego przez National Cancer Institute (NCI). LP-184 jest obecnie w fazie 1A badań klinicznych, z planami opracowania przyszłych badań dla pacjentów pediatrycznych na podstawie uzyskanych wyników.
Złośliwe guzy rabdoidalne to agresywne nowotwory dziecięce atakujące nerki i tkanki miękkie, z około 35 do 50 nowymi przypadkami diagnozowanymi rocznie w USA. Mięsak prążkowanokomórkowy, nowotwór wywodzący się z komórek progenitorowych mięśni szkieletowych, jest najczęstszym mięsakiem tkanek miękkich u dzieci, z 250-300 nowymi przypadkami rocznie w USA. Hepatoblastoma jest dominującym nowotworem wątroby u małych dzieci, a jego częstość występowania powoli wzrasta na całym świecie.
Panna Sharma, CEO Lantern Pharma, wyraził zaangażowanie firmy w rozwój terapii nowotworowych dla dzieci, podkreślając rolę AI w przyspieszaniu rozwoju leków. Oznaczenia RPDD podkreślają zaangażowanie firmy w walkę z rzadkimi nowotworami pediatrycznymi.
Ta informacja opiera się na komunikacie prasowym Lantern Pharma.
W innych niedawnych wiadomościach, Lantern Pharma poczyniła znaczące postępy w terapii nowotworowej. Firma zgłosiła istotny postęp w opracowywaniu narzędzia diagnostycznego dla swojego kandydata na lek przeciwnowotworowy, LP-184, opartego na technologii qRT-PCR. Narzędzie to ma na celu pomiar poziomów RNA PTGR1 w próbkach guza, co mogłoby przewidzieć wrażliwość na LP-184. Lantern Pharma potwierdziła również PTGR1 jako kluczowy biomarker, co jest istotnym krokiem w rozwoju diagnostyki towarzyszącej, mającej pomóc w selekcji pacjentów do badań klinicznych.
Lantern uzyskała również japoński patent dla swojego kandydata na lek LP-284, przeznaczonego do leczenia określonych nowotworów krwi. Następuje to po amerykańskim patencie przyznanym w kwietniu 2023 roku, a firma spodziewa się podobnych zabezpieczeń w innych regionach. Dodatkowo, Lantern otrzymała zgodę regulacyjną na przeprowadzenie badań klinicznych fazy 2 swojego leku LP-300 w Japonii i na Tajwanie, skupiając się na leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc u osób nigdy niepalących.
W kwestiach finansowych, Lantern zgłosiła stratę netto w wysokości 4,2 miliona dolarów za czwarty kwartał i 15,96 miliona dolarów za cały rok 2023, mimo utrzymania silnej pozycji gotówkowej w wysokości około 41,3 miliona dolarów. Wydatki firmy na badania i rozwój wzrosły do 11,9 miliona dolarów w 2023 roku z powodu zwiększonych kosztów badań i wynagrodzeń. W ramach przyszłych planów, Lantern zamierza rozpocząć badania kliniczne dla Starlight Therapeutics, terapii dla nowotworów ośrodkowego układu nerwowego, w drugiej połowie roku.
Spostrzeżenia InvestingPro
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN) przyciąga uwagę swoimi niedawnymi oznaczeniami FDA, odzwierciedlającymi jej zaangażowanie w walkę z rzadkimi nowotworami pediatrycznymi. Wraz z postępem firmy w rozwoju leków opartym na AI, inwestorzy uważnie śledzą jej wskaźniki finansowe i wyniki rynkowe. Według danych InvestingPro, Lantern Pharma ma kapitalizację rynkową wynoszącą 42,95 miliona dolarów i wskaźnik ceny do wartości księgowej na poziomie 1,39 w drugim kwartale 2024 roku, co wskazuje na wycenę rynkową firmy w stosunku do jej wartości księgowej.
Inwestorzy mogą również zauważyć znaczną zmienność cen akcji firmy, z sześciomiesięcznym całkowitym zwrotem z ceny pokazującym gwałtowny spadek o 62,54%. Ten poziom zmienności jest odzwierciedlony w jednej z wskazówek InvestingPro, która podkreśla, że ruchy cen akcji Lantern Pharma były dość niestabilne. Inną wskazówką dla inwestorów jest to, że analitycy nie przewidują, aby firma była rentowna w tym roku, co jest kluczowym czynnikiem przy ocenie potencjału długoterminowej inwestycji.
Mimo wyzwań, Lantern Pharma posiada więcej gotówki niż długu w swoim bilansie, co jest pozytywnym sygnałem stabilności finansowej firmy i może zapewnić pewne uspokojenie inwestorom zaniepokojonym jej spalaniem gotówki i słabymi marżami zysku brutto. Dla osób zainteresowanych głębszą analizą, InvestingPro oferuje dodatkowe wskazówki dotyczące Lantern Pharma, które można znaleźć na stronie https://pl.investing.com/pro/LTRN.
Artykuł został przetłumaczony przy pomocy sztucznej inteligencji. Zapoznaj się z Warunkami Użytkowania, aby uzyskać więcej informacji.